美国的食品安全管理体系Word文档下载推荐.doc
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联邦、州、地方各级政府在管理食品及食品加工等方面分担着各自相互依赖的食品安全角色。
这个系统以下列原则为指导：
（1）
出售的食品必须是安全和有益健康的；
（2）
食品安全方面的一般决策制定要有科学的依据；
（3）
政府具有强制执行的责任；
（4）
食品生产商、分销商和进口商以及相关人员应遵守有关规定，否则将承担责任；
（5）
法规的执行过程对公众而言必须是透明的、可接触的。
基于以上原因，美国的食品安全体系在民众中具有很高的信任度。
预防措施和具有科学根据的风险分析一直是美国食品安全政策和决策制定的惯例和重要传统。
美国的食品安全法律、法规和政策是基于风险分析之上的，并将预防措施与之融合。
各机构的资深科学家和公众健康专家们为了食品的安全而相互协作。
政府以外的科学家们被定期咨询以提供与技术科学方法、工艺过程和管理分析方面的补充建议。
美国管理人员需要的更重要、更先进的科学技术通常在与国际组织的交流与合作中共享，这些组织主要有食物法典委员会（CAC）、世界卫生组织（WHO）、联合国粮农组织（FAO）和国际动物流行病机构（OIE）。
美国能够按照惯例并且有效地解决技术进步、面临的问题和食品的安全事故。
关于食品病毒的早期警报系统正在不断的加强。
立法机关准许政府修订有关法规和指令，以便与技术知识进步和保护消费者的需要相一致。
美国的食品部门对总统负责，对国会的监督权威负责，对法庭复查法规及执行活动负责，以及对公众负责，通过与立法机构交流、评论拟订的法规，以及对食品安全有关重要议题发表公开言论等途径，他们有权参与法规和政策的改进。
二、美国食品安全体系
简
介
美国的食品安全系统是基于权威的、灵活的、有科学依据的法律和产业部门生产安全食品的法定责任之上的。
具有相互依赖的食品安全职能的联邦政府之间协调合作，在与地方和州政府相应的机构合作中，提供了一个广泛的、高效的系统。
美国食品安全系统和有关法规实施这么多年来已经在食品安全方面取得了很高的公众信任度。
有责任保障消费者的联邦管理组织主要有：
卫生与公众服务部（DHHS）所属的食品和药物管理局（FDA），美国农业部（USDA）所属的食品安全检查机构（FSIS）、动植物检疫机构（APHIS）和环境保护组织（EPA），财政部所属海关能在指导性原则上协助各级政府检查进口货物，偶尔还可扣押货物。
许多组织机构在他们涉及的范围里（包括研究、教育、预防、监管、标准制定和突发事件处理等）有着食品安全的职责，这些机构包括卫生与公众服务部（DHHS）的人口健康和疾病控制预防中心（CDC）和国家卫生协会（NIH），美国农业部（USDA）的农业研究服务机构（ARS），州际研究、教育和推广合作部（CSREES），农业市场服务机构（AMS），经济研究服务机构（ERS），谷物检查、包装和贮藏管理局（GIPSA），美国法典办公室和商业部的国家海洋渔业机构（NMFS）。
除了食品安全与检测机构（FSIS）管理的领域之外，食品和药物管理局（FDA）负责保护消费者抵制不洁、不安全和贴有欺骗性标签的食品。
食品安全检查机构（FSIS）有责任确保肉类、禽蛋等产品的安全、卫生和正确标实。
环境保护组织（EPA）的任务则负责保护公众的健康和环境不受农药的危害和灭害方法改进的安全性。
如果食品含有添加剂或农药的残留量不符合环境保护组织（EPA）标准或杀虫剂的残留量没有环境保护组织（EPA）的标准或超过其标准，这些食品都将在美国的市场禁止销售。
动植物检疫机构（APHIS）在美国的食品安全系统中的主要职责是：
保护动植物，抵制病虫害。
食品和药物管理局（FDA）、动植物检疫机构（APHIS）、食品安全检查机构（FSIS）和环境保护组织（EPA）都是运用现有的食品安全和环境保护法律管理植物动物和食品及作为生物技术结果的食物。
A
法律和实施的法规
美国政府的三个分支---立法、行政和司法机构---都有责任确保美国食品供给的安全。
国会通过制定法律来保护食品的安全供给并且确定了国家级的保护水平。
各级行政机构则负责实施法律，并可以在实施中颁布法规，美国的这些规章都在《联邦记录》上发表，而且还有电子版。
美国食品安全系统的特点就是权利的分离和决策制定的科学性。
在食品安全法律之下的决策分歧可以提交给被授权处理此类争议的法院解决。
由国会制定的食品安全法规为各级管理部门提供了广泛的权利，但同时也设置了权限。
这些法规是为了实现特定目的起草的。
此后，食品安全机构就制定法规以明确方向和建立更具体的措施。
当新的技术、产品和健康危险必须被指出时，各机构一般可以灵活的修改和补充规则而不必定立新的法规。
同时，因为可以通过技术和管理水平的改变来解决这类问题，所以他们就可以保持原有的适应不同时期的科学方法和分析。
授权的主要食品安全法律包括《联邦食品、药品和化妆品法》（FFDCA）、《联邦肉品检查法》（FMIA）、《禽类产品检查法》（PPIA）、《蛋制品检查法》（EPIA）、《食品质量保护法》（FQPA）和《公共健康法》。
管理机构必须遵守的程序法律包括《管理程序法》（APA）、《联邦咨询委员会条例》（FACA）和《信息自由法》（FOIA）。
《管理程序法》（APA）明确规定了制定法规的条件（如各级联邦机构制定、修定、撤消法规的过程和允许那些有兴趣的团体申请、修订、撤消某个法规的过程）。
在《管理程序法》（APA）规定下，某一机构发布的独立法规具有法律效力。
《联邦咨询委员会条例》（FACA）要求那些所提建议被政府信任的组织可作为咨询委员会，其组成应使各方面利益得到平衡，避免利益冲突，并公开举行委员会会议以便有机会获得委员会之外的评论。
《信息自由法》（FOIA）则为公众提供了接近、了解联邦政府信息的权利。
美国食品安全项目为确保公众避免健康危害和远离不安全食品是以风险为基础的。
这些项目的政策一贯以科学依据和风险分析为基础。
风险评估在明确所面对问题的大小时非常有用，而且它能帮助机构制定一个合适的风险反应机制。
法规制定过程是在开放且透明的方式下进行的。
法规的制定和修订不仅是在一个公开的环境中进行，而且鼓励有关的企业、消费者和其他利益者参与法规制定和发布的整个过程。
在发布新法规和修订已有的法规时，政府机构通常会通过发布“提议法规制定预告”为公众提供一个预先讨论和发表评论的机会。
它列出了问题、政府建议的解决途径以及请公众回答的二选一问题。
政府机关然后利用从公众中收集的信息决定是否继续及如何制定法规。
所有重要的公众性评价必须在最终的法规中得到陈述。
接下来便是发布建议的法规和发布有公共参与评价且具有效力的最终法规。
《管理程序法》要求最终制定的法规具有政策合理性、科学依据性和立法权威性。
当遇到特殊复杂的议题，需要机构外部的专家提供建议时，政府机构通常会选择召开一个公开会议或开一个咨询委员会会议。
根据政府需要组织的公开会议通过正式途径来召集专家及利益相关者们。
这些会议为收集公众对某具体议题或对政府未来项目的意见而召开的。
咨询委员会的会议则要被组织的更正式些。
公众会议和咨询委员会会议都将在联邦备注（Federal
Register）中公布，并且这些会议的召开都应是公开的，除非涉及到诸如贸易机密、秘密的商业信息或私人的医疗信息等。
如果有人或组织对某个政府决策提出异议，那么诉讼可以将政府推上法庭。
因此，虽然政府已经发布了最终的法规且接受了所有的评论，但个人和组织仍能对这个决定提出异议。
这种法定的诉讼包括了联邦政府的第三个分支——司法部门。
司法机构（联邦法院系统）根据重要的法律和司法程序要求，在复查政府机构行为等的管理过程中起着极为重要的作用。
一个独立的法官或陪审团会检查政府所有活动的详细记录和原因。
如果法庭发现该政府机构没有按照有关法律规定来做、不符合司法程序要求或行动没有合理的依据，那么，司法系统可以推翻政府的决策。
司法机构也作为政府机构开始实施行动的论坛。
正如食品工业有责任出售安全的食品一样，它也有责任遵循正确的法律和法规。
B
风险分析和美国的预防措施
1．风险分析
科学风险分析是美国食品安全政策制定的基本。
近年来，联邦政府更加重视与微生物病菌有关的风险，重视通过一个综合性的、“从农场到餐桌”的措施来降低食品安全中的这类风险。
这项政策的重点是基于下述结论的：
微生物病菌是不可接受的，而且在很大程度上是可以避免的；
对“从农场到餐桌”的各个环节进行多种干预能够在降低食品所携带的病菌及其所造成的事故方面取得真正的进展。
这项工作已开展多年，重点是通过对有关添加剂、药物、杀虫剂和其他被认为对人类健康有潜在危险的化学性和物理性危害进行管理来控制源自食物供给的化学危害。
这反映出分析和检查生物性危害及安全问题的方法与分析化学性危害的方法具有不同这一认识。
1997年公布的“总统食品安全行动”，确认了风险评估对实现食品安全这一目标的重要性。
这个行动要求所有具有风险管理责任的联邦机构建立风险评估联合体，其主要职责就是通过鼓励开发预测模型和其他工具以提高微生物风险评估的科学水平。
美国政府已经完成了关于蛋类和蛋制品中的沙门氏杆菌的风险性分析，其中包括了
“从农场到餐桌”这一环节的第一个有关微生物风险评估的定量分析。
目前正在进行牛肉中的E.coli0105:
H7的风险分析，并已与哈佛大学达成合作协议，研究疯牛病（Bovine
Spongiform
Encephalopathy）通过食物进行传播的风险评估。
美国还正在开展各种即食食品中的李氏杆菌的风险分析。
各级管理部门也已经在实行不同的风险管理战略方面取得了进展。
这点可以从“危险分析和临界控制点”（HACCP）制度中找到实例。
在“危险分析和临界控制点”（HACCP）系统下，企业不必照本宣科，取而代之的，食品安全机构提供了基本要求，引导那些被管理的企业应用指导性原则，并开发了达到“危险分析和临界控制点”（HACCP）项目效果的具体步骤。
“危险分析和临界控制点”（HACCP）是一个风险管理工具，因为他们能使使用者合理的识别可能发生的危险，并开发一个综合有效的计划来阻止和控制那些危害。
制订减少和控制病原体的执行标准代表了另外一种风险管理工具。
例如：
美国已经实施了屠宰场和生的原产品必须执行的减少病菌（沙门氏杆菌）的标准，而且通过检测产品以确保达到这些标准。
在将来，政府可能制定公众关心的其他病菌的执行标准并界定生产、加工和处置食品的机构必须达到的要求。
食品安全标准和要求的正确客观管理决策取决于胜任的权威和科学基础。
风险分析包括相互联系的风险评估、风险管理和风险沟通。
风险评估
风险评估是以客观的方式进行的。
然而，因为任何问题的数据和科学知识从来都是不完整的，所以绝对的风险评估是不可能的。
通过明确地考虑数据
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