药事管理学复习题文档格式.docx

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9.以下不属于一般行政处罚的为

A.吊销许可证B.警告C.责令改正D.没收

10.药品管理法的实施时间为

A.2000,6,1B.2001,2,1C.20001,6,1D.2001,12,1

11.以下不属于药品的是

A.中药材B.血清疫苗C.保健食品D.血液制品

12．国家基本药物的遴选原则是

A．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理

B．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重

C．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、

D．临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重

13.以下哪一项不是药品按使用目的的分类

A.治疗用药B.新药C.预防药品D.诊断药品

14.下列哪一条非药品检验方法选择的原则

A.准确B.先进C.简便D.快速

15.以下不在注射剂药品标准的特殊检查项目下的是

A.溶出度B.细菌内毒素C.不溶性微粒D.PH值

16．第二类新药的保护期为

A．12年B．8年C．6年D．5年

17.根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指

A.药典未收载过的药品B.未研究过的药品

C.未曾在我国上市销售的药品D.未使用过的药品

18．我国目前主管全国药品监督管理工作的部门是

A．国家食品药品监督管理局B．中国药品生物制品检定所

C．国家药品管理局D．工商行政管理局

19.实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到

A.OTC标准B.GMP标准C.GSP标准D.GCP标准

20．《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定

A．国务院药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门

C．国务院劳动和社会保障部门D．省级人民政府药品监督管理部门

21.国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法》实施办法

C.《药品注册管理办法》

D.《中华人民共和国质量法》

22.第一类新药的保护期为

A.12年B.8年C.6年D.5年

23．开办零售企业的审查批准部门

A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门

C．县以上药品监督管理部门D．卫生行政管理部门

24.戒度毒药品按新药审批办法的分类原则分为几类

A.2B.3C.4D.5

25．特殊管理的药品是指

A．***品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

B．***品、放射性药品、毒性药品、生物制品

C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品

D．***品、放射性药品、毒性药品、精神药品

26．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是

A.中成药B.血液制品C.生化药品D.中药材、中药饮片

27．下列哪种情况按假药处理

A．被污染的B．试生产期间的

C．超过有效期的D．药品成分的含量不符合国家药品标准的

28.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用

A.必须凭执业药师处方

B.必须凭执业医师或执业助理医师处方

C.不需要医生处方自行判断即可

D.按药品说明书进行自我治疗

29．药品经营企业必须

A．取得《药品经营许可证》B．取得《药品经营合格证》

C．取得《制剂许可证》D．取得营业执照

30.生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得

A.《药品制剂许可证》B.《药品GMP认证书》

C.《中药品种保护证书》D.《药品经营许可证》

31．开办药品生产企业必须首先取得

A．药品生产许可证B．药品生产合格证

C．营业执照D．药品生产批准文号

32.以下属于精神药品的管理不正确的是

A.精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理

B.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用

C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买

D.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用

33．《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

A．进行再评价B．立即停止生产、销售和使用

C．撤销其批准文号或者进口药品注册证书D．按假药处理

34.精神药品处方保存几年

A.1年B.2年C.3年D.4年

35．在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的

A．药品的通用名称B．生产企业C．生产批准文号D．广告批准文号

36.化学药品说明书格式的内容不含

A.药物相互作用B.功能主治C.有效期D.用法用量

37．我国城镇职工基本医疗保险制度改革的任务是

A．建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效

B．加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗

C．保障职工医疗用药

D．加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理

38.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是

A.药品内在质量的物理检验

B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

C.药品外观的性状检查

D.药品内在质量的化学检验

39．依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是

A．企业自定价B．市场调节价

C．地域调节价D．政府定价和政府指导价

40.上市5年以内的药品不良反应报告范围是

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

41．《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是

A．该品种药理活性B．该品种指标成分

C．该品种产地D．该品种含水量

42.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期5年

43．《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位

A．临床需要而市场上没有供应的品种

B．临床、科研需要而市场上没有供应的品种

C．临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D．临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

44.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是

A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

B.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

C.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

45．依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是

A．***品、精神药品B．治疗肿瘤、爱滋病的药品

C．毒性药品、放射性药品D．治疗感冒药品

46.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

47．《中华人民共和国刑法》规定，生产销售劣药,对人体健康造成严重危害的应

A．给予警告B．判刑并处罚金C．处以罚款D．给予行政处

48.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以

A.超范围经营处方药

B.从事异地经营

C.伪造药品购销或购进记录

D.凭医生处方向患者出售处方药

49．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产经营企业和医院配制制剂实行

A．《许可证》制度B．《合格证》制度

C．《GMP认证》制度D．《营业执照》制度

50.国家对野生药材资源实行

A.保护、采猎相结合的原则B.分类管理的原则

C.严格保护的原则D.有计划采猎的原则

51．直接接触药品且直接使用的药品包装材料、容器为（）包材

A．1类B．2类C．3类D．4类

52.“价格法”规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的

A.直接追究刑事责任

B.责令改正,有违法所得的没收违法所得,可并处违法所得五倍以下罚款,情节严重的责令停业整顿

C.没收违法所得，责令停业整顿

D.警告、责令停产、停业整顿

53．新的中药复方制剂属于第几类新药

A．1类B．2类C．3类D．4类

54．我国制定药品检验方法的原则

A．准确、灵敏、简便、技术先进B．准确、灵敏、简便、快速

C．准确、灵敏、技术先进、实际D．准确、灵敏、技术先进、经济合理

55.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件或者假生产技术的以

A.生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处

B.生产伪劣商品犯罪论处

C.销售伪劣商品犯罪论处

D.行政处罚论处

56．药品质量特征不包括

A．质量标准严格B．与生命健康相关

C．经济性D．专业技术性强

57.保障受试者权益的主要措施是

A.知情同意书的签订

B.伦理委员会严格审议试验方案

C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D.伦理委员会与知情同意书

58．配制大容量注射剂灌封岗位的洁净级别应为

A．10万级B．1万级C．100万级D．100级

59．药品广告批准文号有效期为

A．1年B．2年C．3年D．4年

60.“互联网药品信息服务管理暂行规定”适用于

A.中国境内从事互联网药品服务的活动

B.中国境内从事互联网信息服务的活动

C.中国境内从事互联网信息服务的单位

D.中国境内从事互联网药品信息服务的活动

61．禁止发布广告的药品是

A．中成药B．生化药品C．医疗机构配制的制剂D．抗生素

62．国家药品监督管理局的职责之一是

A．负责药品的储备管理B．制订医药行业的发展规划

C．拟定、修订和颁布药品法定标准D．负责医药行业各专业统计工作

63.医疗器械使用的目的不含以下的

A.妊娠控制

B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

C.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

D.是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的

64．国家药品监督管理局简称

A．FIPB．AFMCC．CPAD．SDA

65.药学职业道德基本原则的内容不含

A.全心全意为人民服务B.遵纪守法，遵守社会公德

C.以