药事管理学期末试题文档格式.docx

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C在注册的地区、范围、类别中执业D注册有效期为3年

E在药品生产、经营、管理、使用、监督单位执业

7．开办药品零售企业，须经批准的部门是：

A县级以上药品监督管理部门B区级以上药品监督管理部门C省级药品监督管理部门

D国家药品监督管理部门E国家工商行政管理部门

8．中药二级保护品种保护期限为：

A5年B7年C10年D20年E30年

9．野生药材资源保护管理条例对野生药材资源的保护分为：

A一级管理B二级管理C三级管理D四级管理E五级管理

10．可以在中药材市场交易的是：

A中成药B医疗器械C罂粟壳D中药饮片E中药材

11．下列按劣药论处的是：

A变质的B被污染的

C所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

D依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的

E擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及其辅料的

12．实行特殊管理的药品不包括：

A注射液B麻醉药品C精神药品D医药用毒性药品E放射性药品

13．下列对药品广告管理的论述错误的是：

A药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B处方药可以在国务院卫生行政管理部门和国务院药品监督管理部门共同制定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准，不得含有虚假的内容

D药品广告的内容必须真实、合法

E不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作

证明

14．医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,其中验明药品其他标识不包括：

A药品包装B药品说明书C药品外观质量

D特殊管理药品的特殊标识E药品专利的标识

15．应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录的药品不包括：

A一类精神药品B二类精神药品C麻醉药品D医疗用毒性药品E放射性药品

16．处方在特殊情况下需要延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期限最长不

得超过：

A1天B2天C3天D4天E5天

17．药学专业技术人员调剂处方时的四查内容不包括：

A查处方B查药品C查配伍禁忌D查用药合理性E查医师资格、职称

18．药学专业技术人员调剂处方时的十对内容不包括：

A对科别B对药品生产厂家C对姓名D对药品标签E对临床诊断

19．当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果起向原药品检验机构

或者上一级药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构申请复检的期限是：

A2天B3天C5天D7天E15天

20．中医药专家学术经验和技术专长继承工作的继承人应当具备的条件不包括：

A从事专业工作20年以上B具有大学本科以上学历C具有良好的职业道德

D受聘于医疗卫生机构或者医学教育、科研机构从事中医药工作

E担任中级以上专业技术职务

答案

1-1011-20

.医疗机构配制制剂必须依法取得（A）

A《医疗机构制剂许可证》B《制剂许可证》

C营业执照》D《医疗机构配制许可证》

E《药品生产许可证》

《》规定，药品批生产记录应（B）

A按批准文号归档，保存至药品有效期后一年

B按批号归档，保存至药品有效期后一年

C按批号归档，保存至药品有效期后三年

D按药品剂型归档，保存至药品有效期后三年

E按药品类别归档，保存至药品有效期后三年

.主管全国放射性药品监督管理工作的部门是（C）

A卫生部B公安部

C国务院药品监督管理部门

D国家中医药管理局

E国防科学技术工业委员会

.国家食品药品监督管理局药品审评中心负责对（E）

A药品注册申请进行初审

B药品注册申请进行复审

C药品注册申请进行评价

D药品注册申请进行初审和复审

E药品注册申请进行技术审评执业药师注册管理机构为（C）

A国家人事部B国家卫生部执业药师注册机构为（B）

A国家食品药品监督管理局

B省级食品药品监督管理局

C国家卫生部D国家人事部

E市级食品药品监督管理局

C国家食品药品监督管理局D省级食品药品监督管理局

规定：

必须使用独立的空气净化系统的是（）

AB-内酰胺结构类药品的生产

B非甾体类抗炎药的生产

C避孕药品的生产

D强毒微生物制品的生产

EB-受体阻断剂类药品的生产

我国的适用范围是（）

A原料药生产中影响产品质量的关键工序

B注射剂生产的全过程

C片剂生产的全过程

D药用辅料生产的全过程

E中药制剂生产的全过程

.药物依赖性包括下列哪些现象（）

A精神依赖性

B身体依赖性

C欣快感

D戒断症状

E觅药行为

世界卫生组织设置的主要机构有（）

A世界卫生大会B麻醉药品管理委员会

C执行委员会D秘书处

E食品药品管理局

药事管理学复习题

二、单项选择题

1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）

A.公元前11世纪中国西周建立六官体制

B.17世纪英国皇家药学会的建立

C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》

2.在美国，非处方药被称为（）

A.B.[P]C.D.

3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。

A•临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。

B•临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。

C•临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。

D•临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。

4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）

A.特殊药品和一般药品B.中药和化学药品

C.处方药和非处方药D.内服药和外用药

5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）

A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用

B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处

C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批

D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（）

A•药品生产、经营、使用、价格的环节

B.药品研制、生产、经营、使用的环节

C.药品研制、生产、经营、价格的环节

D.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节

7.执业药师注册有效期为（）

A.2年B.3年C.5年D10年

8《药品生产许可证》是由（）批准、核发的

A.B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门

D县级药品监督管理部门

9药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。

A.药品生产许可证B.药品经营许可证

C.药品批准文号D.新药证书10由国家食品药品监督管理局负责认证的药品有（）

A.注射剂、放射性药品、生物制品B.中药饮片、中药材

C.片剂、颗粒剂D.首次在中国销售的药品.

11.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）

开始实施的

A.2001年2月28日B.2001年12月1日

C.2002年1月1日D.2001年7月1日

12.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（）

A.2年B.3年C.5年D.10年

13.医疗机构行政管理的主管部门是（）

A.卫生行政管理部门B.医药行业主管部门

C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门

14.国家不良反应监测中心设在（）

A.国家食品药品监督管理局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局认证管理中心

D.国家药典委员会

15.《麻醉药品管理办法》属于（）

A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规

16.医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）

A.设施、设备、检验仪器B.设施、设备、卫生条件、管理条件

C.设施、检验仪器、卫生条件D.洁净室、库房、管理条件、设备

17.下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（）

A.执业药师按学历、执业范围注册

B.执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单

C.执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册

D.执业药师执业范围为药品研制、生产、经营

18.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是内设机构中的（）

A.药品注册司B药品安全监督司

C药品市场监督司D政策法规司

19.在我国，药师最多的药事组织是（）

A.药品经营组织B.医疗机构药房组织

C.药学教育组织D.药品管理行政组织

20.利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（）年不具有开具

/、处方权

。

A.3年B.5年C.10年D.无此项规定

21.用于鉴定新工艺的是（）

A.抽查性检验B评价性检验C仲裁性检验D国

家鉴定

22.麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量

A.1日B.2日C.3日D.4日

23.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）A派出机构B直属机构C分支机构D垂直机构

24.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

A卫生B医用C药用D生产

25.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。

A月B半年C年D两年

26.我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（）不良反应

A严重B新的C可疑的D所有可疑

27.属于国家一级保护的野生药材物种是（）

A穿山甲B熊胆C麝香D羚羊角

28.二十世纪最大的药害事件是（）

A磺胺肔剂事件B斯蒙事件

C反应停事件D事件

29.我国现行药品有效期的表示方法为（）

A.有效期为2年