药事管理学期末试题文档格式.docx

1、C 在注册的地区、范围、类别中执业 D 注册有效期为 3 年E 在药品生产、经营、管理、使用、监督单位执业7开办药品零售企业，须经批准的部门是：A 县级以上药品监督管理部门 B 区级以上药品监督管理部门 C 省级药品监督管理部门D 国家药品监督管理部门 E 国家工商行政管理部门8中药二级保护品种保护期限为：A 5 年 B 7 年 C 10 年 D 20 年 E 30 年9野生药材资源保护管理条例对野生药材资源的保护分为：A 一级管理 B 二级管理 C 三级管理 D 四级管理 E 五级管理10可以在中药材市场交易的是：A 中成药 B 医疗器械 C 罂粟壳 D 中药饮片 E 中药材11下列按劣药论

2、处的是：A 变质的 B 被污染的C 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的D 依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的E 擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及其辅料的12实行特殊管理的药品不包括：A 注射液 B 麻醉药品 C 精神药品 D 医药用毒性药品 E 放射性药品13下列对药品广告管理的论述错误的是：A 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品 广告批准文号B 处方药可以在国务院卫生行政管理部门和国务院药品监督管理部门共同制定的医学、药学专 业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C 药品广告的内容以

3、国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准，不得含有虚假的内容D 药品广告的内容必须真实、合法E 不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明14医疗机构购进药品 , 必须建立并执行进货检查验收制度 , 验明药品合格证明和其他标识 , 其中 验明药品其他标识不包括：A 药品包装 B 药品说明书 C 药品外观质量D 特殊管理药品的特殊标识 E 药品专利的标识15应当专库或专柜存放 , 双人双锁保管 , 专账记录的药品不包括：A 一类精神药品 B 二类精神药品 C 麻醉药品 D 医疗用毒性药品 E 放射性药品16处方在特殊情况下需要延长有效期的， 由开具处方的

4、医师注明有效期限， 但有效期限最长不得超过：A 1 天 B 2 天 C 3 天 D 4 天 E 5 天17药学专业技术人员调剂处方时的四查内容不包括：A 查处方 B 查药品 C 查配伍禁忌 D 查用药合理性 E 查医师资格、职称18药学专业技术人员调剂处方时的十对内容不包括：A 对科别 B 对药品生产厂家 C 对姓名 D 对药品标签 E 对临床诊断19当事人对药品检验机构的检验结果有异议的， 可以自收到药品检验结果起向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构申请复检的期限是：A 2 天 B 3 天 C 5 天 D 7 天 E 15 天20中医药专家学术经验和技术专长继承

5、工作的继承人应当具备的条件不包括：A 从事专业工作 20 年以上 B 具有大学本科以上学历 C 具有良好的职业道德D 受聘于医疗卫生机构或者医学教育、科研机构从事中医药工作E 担任中级以上专业技术职务答案1-10 11-20. 医疗机构配制制剂必须依法取得（ A ）A医疗机构制剂许可证 B制剂许可证C营业执照D医疗机构配制许可证E药品生产许可证规定，药品批生产记录应（ B ）A按批准文号归档，保存至药品有效期后一年B 按批号归档，保存至药品有效期后一年C按批号归档，保存至药品有效期后三年D按药品剂型归档，保存至药品有效期后三年E按药品类别归档，保存至药品有效期后三年. 主管全国放射性药品监督管

6、理工作的部门是（ C ）A 卫生部 B 公安部C国务院药品监督管理部门D 国家中医药管理局E 国防科学技术工业委员会. 国家食品药品监督管理局药品审评中心负责对（ E ）A药品注册申请进行初审B药品注册申请进行复审C药品注册申请进行评价D药品注册申请进行初审和复审E药品注册申请进行技术审评 执业药师注册管理机构为（ C ）A 国家人事部 B 国家卫生部 执业药师注册机构为（ B ）A国家食品药品监督管理局B省级食品药品监督管理局C国家卫生部D国家人事部E市级食品药品监督管理局C国家食品药品监督管理局 D省级食品药品监督管理局规定：必须使用独立的空气净化系统的是（ ）AB -内酰胺结构类药品的生

7、产B 非甾体类抗炎药的生产C避孕药品的生产D强毒微生物制品的生产EB -受体阻断剂类药品的生产我国的适用范围是（ ）A原料药生产中影响产品质量的关键工序B注射剂生产的全过程C片剂生产的全过程D药用辅料生产的全过程E中药制剂生产的全过程. 药物依赖性包括下列哪些现象（ ）A精神依赖性B身体依赖性C欣快感D戒断症状E觅药行为世界卫生组织设置的主要机构有（ ）A 世界卫生大会 B 麻醉药品管理委员会C执行委员会D秘书处E 食品药品管理局药事管理学复习题二、单项选择题1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ）A.公元前 11 世纪中国西周建立六官体制B.17 世纪英国皇家药学会的建立C.13 世纪欧

8、洲西西里王国的卫生立法D.15 世纪欧洲热那亚市颁布药师法2.在美国，非处方药被称为（ ）A.B. P C. D.3.纳入国家基本医疗保险药品目录的药品，应符合（ ）的原则。A 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。B 临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。C 临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。D 临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ ）A.特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（ ）A.

9、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止 使用B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ）A 药品生产、经营、使用、价格的环节B.药品研制、生产、经营、使用的环节C.药品研制、生产、经营、价格的环节D.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节7.执业药师注册有效期为（ ）A .2 年 B .3 年 C. 5年 D 10 年8药品生产许可证是由（ ）批准、核发的A.B 省级药品监督管理部门 C 市

10、级药品监督管理部门D 县级药品监督管理部门9药品生产企业在取得（ ）后，方可生产该药品。A .药品生产许可证 B.药品经营许可证C.药品批准文号 D.新药证书 10 由国家食品药品监督管理局负责认证的药品有（ ）A.注射剂、放射性药品、生物制品 B.中药饮片、中药材C.片剂、颗粒剂 D.首次在中国销售的药品.11.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的药品管理法是自（ ）开始实施的A.2001年2月28日 B.2001年12月1日C.2002年1月1日 D.2001年7月1日12.进口药品包装材料注册证书的有效期为 （ ）A.2 年 B. 3年 C. 5年 D .10 年13.医疗机构行政管

11、理的主管部门是（ ）A. 卫生行政管理部门 B. 医药行业主管部门C. 药品监督管理部门 D. 工商行政管理部门14.国家不良反应监测中心设在（ ）A.国家食品药品监督管理局药品审评中心B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局认证管理中心D.国家药典委员会15.麻醉药品管理办法属于（ ）A. 法律 B. 行政法规 C. 部门规章 D. 地方性法规16.医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（ ）A. 设施、设备、检验仪器 B. 设施、设备、卫生条件、管理条件C. 设施、检验仪器、卫生条件 D. 洁净室、库房、管理条件、设备17.下列有关执业药师注册制度的表述

12、，其中正确的是（ ）A. 执业药师按学历、执业范围注册B.执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单C.执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册D.执业药师执业范围为药品研制、生产、经营18.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是内设机构中的（ ）A. 药品注册司 B 药品安全监督司C 药品市场监督司 D 政策法规司19 .在我国，药师最多的药事组织是（ ）A. 药品经营组织 B. 医疗机构药房组织C. 药学教育组织 D. 药品管理行政组织20.利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人， （ ）年不具 有 开 具/、 处 方 权。A.3年 B.5年 C.10年

13、 D.无此项规定21.用于鉴定新工艺的是（ ）A. 抽查性检验 B 评价性检验 C 仲裁性检验 D 国家鉴定22.麻醉药品每张处方注射剂不得超过（ ）日常用量A.1日 B.2日 C.3日 D.4日23.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的 （ ） A 派出机构 B 直属机构 C 分支机构 D 垂直机构24.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（ ）要求。A 卫生 B 医用 C 药用 D 生产25.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每 （ ）进行健康检查。A 月 B 半年 C 年 D 两年26.我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（ ）不良反应A 严重 B 新的 C 可疑的 D 所有可疑27.属于国家一级保护的野生药材物种是（ ）A 穿山甲 B 熊胆 C 麝香 D 羚羊角28.二十世纪最大的药害事件是（ ）A 磺胺肔剂事件 B 斯蒙事件C 反应停事件 D 事件29.我国现行药品有效期的表示方法为（ ）A. 有效期为 2年