远程心电监护系统软件需求规格说明书0411文档格式.docx
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2013-02-01
A
旷文维
初始需求文档
1引言
1.1目的
本文档明确定义了用户对《远程心电监护系统》的业务需求，包括功能需求和非功能需求，是用户进行系统验收、设计人员进行系统设计和测试人员进行系统测试的主要依据。
预期读者为：
►项目管理人员；
►业务需求人员；
►系统分析人员；
►系统设计人员；
►系统测试人员。
1.2背景
萝岗区区域医疗正在着力构建横向从医院、社区到疾控、妇保、急救等公共卫生单位，集合市民从出生到死亡的所有保健、诊断、用药和检查检验数据，通过电子健康档案的方式实时管理共享。
为进一步消灭“信息孤岛”和“信息烟囱”，打破传统医疗卫生信息系统的“条线分割”，萝岗区加快智慧健康保障体系基础设施平台建设。
在这个背景下，需要建立区域心电网络平台，以卫生局智慧医疗平台为核心，在萝岗区建立连接社区服务中心和基层医院。
在会诊中心解决医院内的心电检查基础上，实现对远程社区和分院的心电会诊。
在心电远程会诊实现的基础上，可以扩展到Holter、动态血压的远程会诊，实现高端的医疗资源覆盖到社区和分院。
同时解决区域电子病历的完整性和基层看病难看病贵的问题。
1.3术语与缩写解释
缩写、术语
解释
1.4参考资料
《关于公立医院改革试点的指导意见》；
《医院信息系统基本功能规范》；
《aECG标准规范》；
《FDA
XML
Data
Format
Design
Specification》。
GB3304-1991中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码
GB/T15657—1995中医病证分类与代码
GB/T16751.3-1997中医临床诊疗术语治则治法部分
GB/T20988-2007信息系统灾难恢复规范
GB/T22239-2008信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求
GB/T2261.1-2003个人基本信息分类与代码第1部分人的性别代码
GB/T2261.2-2003个人基本信息与分类代码婚姻状况代码
GB/T2261.4-2003个人基本信息分类与代码第4部分从业状况（个人身份）代码
GB/T2659-2000世界各国和地区名称代码
GB/T4658-1984文化程度代码
WSXXXX—2012电子病历基本数据集
WSXXXX—2012基于居民健康档案的区域卫生信息平台技术规范
WSXXXX—2012基于电子病历的医院信息平台技术规范（征求意见稿）
电子病历基本架构与数据标准（试行）（卫办发[2009]130号）
疾病分类与代码（修订版）（卫办综发[2011]166号）
基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案（1.0版）（卫办综发〔2011〕39号）
2项目概述
2.1软件系统目标
远程监护系统是基于视频的社区智能远程健康监护系统以智能护理床及配套的生理参数监护仪为家庭客户端，实时检测人体生理参数，视频监控被监护对象的身体状况，通过数据自动采集、实时分析监护对象的健康状况，若出现异常情况向医疗中心报警以获得及时救助。
通过系统项目建设需要实现能与现有医院的医疗信息系统实现信息交互和共享，并为能形成一个覆盖城市区域的医疗、护理和疾病预控网络提供有效的基础。
实现远程心店监护系统运行所需的医疗设备及硬件设备，如智能护理床、生理参数监护仪、个人微机、可变焦摄像头、可控万向云台、视频采集卡等设备不在本次项目建设范围内。
2.2软件系统功能概要
2.2.1远程心电监护系统结构图
该结构为可以嵌套的结构，核心包括以下几大功能：
1、处理本区域内部的数据采集；
2、数据传输并处理，并对异常情况向医疗中心报警以获得及时救助
3、与HIS系统的集成。
利用此结构，可以分部部署，权限在各个医疗机构中独立分配。
并且通过接口实现医疗机构的特殊性，以适应该医疗机构HIS系统、检查流程、设备接入、电子病历；
系统结构考虑到两个全面接入：
1、对区域内医疗机构的全面接入，系统的架构适合分步在各个医疗机构实施，最终实现区域内所有医疗机构的接入；
2、在医疗机构内部，实现电生理设备的全面接入，在第一步实现心电图检查数据接入的基础上，实现包括Holter、运动平板、动态血压、TCD、肌电图、脑电图、肺功能等电生理检查的接入；
2.3软件系统中的角色
角色名称
工作简述
护士
病人数据采集、整理、信息反馈
医生
病人数据登记，检查，诊断、打印报告、统计分析
患者
系统登录、数据查询
2.4实现语言
采用基于J2EE的3层技术架构，主要编程语言为Java，涉及到与其他系统的无Java直接调用接口，采用Delphi把接口封装成可供Java语言调用的DLL。
2.5用户特点
系统最终用户为医生及分诊护士，至少已完成高级中等教育，并受过专业培训，能熟练进行诊断。
系统将要求软件使用者有基本的Windows使用技能，熟悉Windows的常见操作，建议使用者打字速度在30字每分钟以上。
系统维护人员为计算机专业人员，普遍对计算机网络、普通硬件、常见操作系统和数据库知识掌握熟练，但对编程知识掌握较少，不能进行二次开发。
3功能需求
3.1日常业务管理
序号
模块名称
功能描述
1
预约
实现从HIS系统获得申请检查的病人列表，根据预先设定的排队规则，自动增加到相应的检查队列中。
支持条码扫描
护士站可以手工调整队列
每个队列支持VIP功能
2
静息检查
获取、浏览、打印心电图检查的原始数据
支持多种心电图机，
包括GE、福田、光电、铃谦、美高仪、今科、吉量等国内市场上各种有数字输出的心电图机
支持无线接入、3G接入
支持急诊模式、病房模式
支持远程（社区）模式
支持局部放大、同屏比较
心电图浏览、打印方式可以根据用户需求调整，
提供特有的心电图测量标尺，可以测量时间、幅度、心率、电轴
提供导联纠错功能
心电图可以输出为BMP、PDF、DICOM、EMF、HL7aECG
报告可以通过WEB查询
支持双屏显示
3
远程接入
提供WEB接口，授权验证之后可以通过WEB上传下载心电图数据及报告，报告的浏览终端和网络中的浏览方式一致
提供可以访问的远程终端的权限管理
提供3G支持
4
EcgViewer
查看符合Hl7Aecg标准的心电文件，用于离线文件的查看、科研、会议交流，实习医生学习的免费软件
3.2数据挖掘
统计查询
对检查数据统计查询
工作量统计
设备检查负载统计
检查效率统计
科研统计
数据备份
提供数据备份和恢复功能
备份介质支持光盘、移动硬盘、USB盘
支持数据恢复
支持离线查看
WEB浏览
通过WEB，查看报告和原始数据
报告不能修改
通过浏览器查看数据，浏览端不需要安装程序，
3.3远程会诊
远程会诊
支持社区向上级医院的会诊申请
卫生局平台内支持会诊
提供跨区域的心电会诊
远程监控
实现对远程社区的实时心电图检查数据浏览、采集、控制
专家平台
通过智能终端盒3G网络，实现专家会诊
诊断中心
诊断中心可以集中讨论、分析系统中的心电图数据，支持大屏幕显示、支持教学功能
支持病历跟踪、支持双屏功能、支持远程终端
3.4系统管理
系统规范
应用系统框架，定义接口，方便扩展
系统可以本地运行和网络运行
用户管理
管理可以登录的用户及权限
管理用户可以使用的模块和模块中的功能
终端配置及管理
管理可以访问系统数据的IP及MAC地址，每个IP对应一个应用终端
可以远程配置终端
诊断组管理
实现对区域内的诊断组的管理，并且提供各个诊断组的工作量的实时监控并可以实时调整
5
统计报表
生成各种统计报表
4非功能性需求
4.1运行需求
1、要求系统响应速度满足诊断要求；
2、系统检查费用、统计结果必须一致；
3、报告诊断完成后方可打印报告；
4.2性能需求
在医疗机构内部，网络带宽要求100M以上，远程会诊要求10M以上带宽，带宽要求根据检查数据量的大小及流程要求确定，具体检查数据见后续检查数据分析。
数字化之后，对检查效率的提高，每份检查能够减少2-3分钟的检查时间（根据实现项目测算），能够节省大量的医生工作量。
并且对急诊、病房、社区检查，通过优化检查流程，可以极大的提高效率，并且，由于检查与诊断的分开，可以是高级医疗资源得到充分的利用。
4.3数据管理能力要求
提供电生理检查原始数据和报告的存储与调阅。
根据电生理检查的特点，开发基于WCF的文件服务，主要解决文件传输的效率、文件在传输过程中的加密与压缩，实现高效率的安全传输，适合于在公网中的检查数据的传输。
文件服务支持存储容量的扩展，通过对存储设备的逻辑管理，可方便的添加新的存储，并检查时间长的不需要快速查阅的数据，可以通过备份软件把数据转移到备份设备中，只需要文件转移并修改系统存储的映射即可。
服务器支持双机热备，建议采用独立的数据存储。
4.4故障处理要求
由于数据库支持备份，故在系统出错后可以依靠数据库的还原功能。
如能定期定期备份，就算系统崩溃，用户数据也不会丢失或遭到破坏。
4.5其他专门要求
为了方便维护加有系统维护单元，维护包括备份、查重、盘点等。
其中备份为一天一次、一周一次或一月一次。
查重和盘点可以检查系统是否运行正常，数据录入数否有错。
5运行环境规定
5.1设备
5.1.1服务器
区域内心电数据，服务器硬件参考要求：
HPProLiantDL580G7，性能满足时，可以共用区域服务器。
基本参数
产品类型：
企业级，产品类别：
机架式，产品结构：
4U
处理器
CPU类型：
Intel至强7500
CPU型号：
XeonE7520
CPU频率：
1.866GHz
智能加速主频：
标配CPU数量：
4颗
最大CPU数量：
CPU核心：
四核
CPU线程数：
八线程
主板
扩展槽：
11个
内存
内存类型：
DDR3
内存容量：
16GB
内存插槽数量：
64
最大内存容量：
2TB
存储
硬盘接口类型：
SAS
标配硬盘容量：
900GB
最大硬盘容量：
4TB
内部硬盘架数：
最大支持8块SAS/SATA/SSD硬盘
热插拔盘位：
支持热插拔
RAID模式：
1个智能阵列P410i/512MBFBWC
光驱：
薄型SATADVDROM
网络
网络控制器：
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