申请认可的检测能力范围Word下载.docx
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4
电化学前列腺增生治疗仪
EASY-100A型电化学前列腺增生治疗仪
YAB/国0120-2003
5
高压电位治疗仪
YZB/国0183-2003
GR-GDW-9kV高电位治疗机
YZB/国1526-2003
6
医用电气设备安全
离子辐射
医用电气设备第一部分:
安全通用要求
GB9706.1-1995
此标准已经认可,对离子辐射已具备检测能力
进液
同上
此标准已经认可,对进液已具备检测能力
7
金属直型接骨板
骨接合植入物金属接骨板
YY0017-2002
8
金属接骨螺钉
骨接合植入物金属接骨螺钉
YY0018-2002
9
髓内针
骨接合植入物髓内针
YY0019-2002
填表说明:
1、本表应在保证不引起读者歧义的前提下,按照简洁的原则填写。
2、“项目”指检测活动所针对的产品属性,“项目”可包含若干参数,填表时可进行概括性的描述,如“安全性能”、“物理性能”、“化学性能”、“机械性能”及“外形尺寸”等。
3.“项目/参数”栏应填写实验室能够按照本表中所列检测标准(方法)实际进行检测的项目或参数。
如不能对标准(方法)要求的个别参数进行检测,或只能选用其中的部分方法对某参数进行检测时,应在“限制范围或说明”栏内注明“不能测XXX”或“只能用XX方法”。
特殊情况下(在不引起歧义时),当实验室能够按照检测标准(方法)的全部要求进行全项检测时,“项目/参数”栏内可填写“全部参数”字样;
反之,可在“项目/参数”栏填写“部分参数”字样,然后在“限制范围或说明”栏填写能或者不能检测的参数名称,并相应注明“能测”或“不能测”。
4、在填制本表时,本“填表说明”可删除。
10
外科植入物骨关节假体锻、铸件TC4钛合金锻件
YY0117.1-1993
11
外科植入物骨关节假体锻、铸件ZTiA16V4钛合金铸件
YY0117.2-1993
12
外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件
YY0117.3-1993
13
髋关节假体
YY0118-1993
14
金属矫形用钉
骨接合植入物金属矫形用钉
YY0119-2002
15
金属矫形用棒
骨接合植入物金属矫形用棒
YY0120-2002
16
金属异形接骨板
17
侧角头双关节咬骨钳
YY91122-1999
18
手枪式手摇骨钻
YY91133-1999
19
双关节骨剪
YY91134-1999
20
板形骨锯
YY91137-1999
21
OCu宫内节育器
GB3156-1995
22
Vcu宫内节育器
GB11235-1997
23
Tcu宫内节育器
GB11236-1995
24
针炙针
GB2024-1994
25
医用羟基磷灰石粉料
YY0303-1998
HA含量;
钙、磷原子比不能测
26
等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体
YY0304-1998
27
羟基磷灰石生物陶瓷
YY0305-1998
28
血管扩张用支架
YZB/国0173-2002
29
镍钛记忆合金自扩张式医用内支架
外科植入物用镍钛记忆合金
30
脊柱融合器
31
聚髌器
32
一次性使用采血器
YY0115-1993
生物性能
不能测
33
一次性使用输液器
GB8368-1998
34
一次性使用输血器
GB8369-1998
35
一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器GB15810-2001
36
一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针GB15811-2001
37
一次性使用静脉输液针
GB18671-2002
38
一次性使用滴定管式输液器
GB18458.2-2003
39
带线缝合针
YY0166-2002
40
造影导管
一次性使用无菌血管内导管第2部分:
YY0285.2-1999
射线可探测性
41
中心静脉导管
一次性使用无菌血管内导管第3部分:
YY0285.3-1999
42
球囊扩张导管
一次性使用无菌血管内导管第4部分:
YY0285.4-1999
43
套针外周导管
一次性使用无菌血管内导管第5部分:
YY0285.5-1999
44
外科植入物-丙烯酸类树脂骨水泥
ISO5833:
YY0459-2002
45
血压计和血压表
GB3053-1993
46
电子血压计
热垫式治疗仪
YY0165-1994
47
CO2激光治疗机
二氧化碳激光治疗机
GB11748-1999
48
半导体激光治疗仪
氦氖激光治疗机通用技术条件
GB12257-2000
49
氦氖激光血管内照射治疗仪
YY0284-1996
光针生物
性能不能测
50
氦氖激光治疗机
51
连续波钕钇铝石榴石激光治疗机
连续波钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件
YY0307-1998
52
Q开关红宝石激光治疗机
YZB/国0270-2002
53
高速涡轮牙钻机
YY91044-1999
54
高速涡轮牙钻手机
YY91045-1999
55
高速牙科车针
YY0302-1998
56
牙科综合治疗机
YY91043-1999
口腔灯色
温不能测
57
麻醉机
YY0320-2000
58
电动呼吸机
YY91041-1999
59
气动呼吸机
YY91108-1999
60
超声雾化器
超声雾化器通用技术条件
YY0109-2003
61
婴儿培养箱
医用电气设备第2部分:
婴儿培养箱安全专用要求
GB11243-2000
62
台式快速自动控制压力蒸汽灭菌器
热风循环烘箱
YY0026-1990
一般压力表
GB/T1226-2001
机械密封试验方法
GB/T14211-1993
灭菌效果不能测
63
四肢气压治疗装置
电动吸引器
YY0100-1998
声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法
GB/T3768-1996
64
磁光氧血液治疗仪
CGY型磁光氧血液治疗仪
YZB/国0348-2003
65
骨质疏松治疗仪
低频电子脉冲治疗仪
YY0016-1993
磁疗保健杯
YY0097-1992
医用电气设备微波治疗设备专用安全要求
GB9706.6-1992
66
表皮细胞移植分离机
肌电生物反馈仪
YY91095-1999
YY0100-1993
67
无框架体脑立体定向仪
金属材料室温拉伸试验方法
GB/T228-2002
68
体腔热物理治疗机