申请认可的检测能力范围Word下载.docx

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4

电化学前列腺增生治疗仪

EASY-100A型电化学前列腺增生治疗仪

YAB/国0120-2003

5

高压电位治疗仪

YZB/国0183-2003

GR-GDW-9kV高电位治疗机

YZB/国1526-2003

6

医用电气设备安全

离子辐射

医用电气设备第一部分:

安全通用要求

GB9706.1-1995

此标准已经认可,对离子辐射已具备检测能力

进液

同上

此标准已经认可,对进液已具备检测能力

7

金属直型接骨板

骨接合植入物金属接骨板

YY0017-2002

8

金属接骨螺钉

骨接合植入物金属接骨螺钉

YY0018-2002

9

髓内针

骨接合植入物髓内针

YY0019-2002

填表说明:

1、本表应在保证不引起读者歧义的前提下,按照简洁的原则填写。

2、“项目”指检测活动所针对的产品属性,“项目”可包含若干参数,填表时可进行概括性的描述,如“安全性能”、“物理性能”、“化学性能”、“机械性能”及“外形尺寸”等。

3.“项目/参数”栏应填写实验室能够按照本表中所列检测标准(方法)实际进行检测的项目或参数。

如不能对标准(方法)要求的个别参数进行检测,或只能选用其中的部分方法对某参数进行检测时,应在“限制范围或说明”栏内注明“不能测XXX”或“只能用XX方法”。

特殊情况下(在不引起歧义时),当实验室能够按照检测标准(方法)的全部要求进行全项检测时,“项目/参数”栏内可填写“全部参数”字样;

反之,可在“项目/参数”栏填写“部分参数”字样,然后在“限制范围或说明”栏填写能或者不能检测的参数名称,并相应注明“能测”或“不能测”。

4、在填制本表时,本“填表说明”可删除。

10

外科植入物骨关节假体锻、铸件TC4钛合金锻件

YY0117.1-1993

11

外科植入物骨关节假体锻、铸件ZTiA16V4钛合金铸件

YY0117.2-1993

12

外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件

YY0117.3-1993

13

髋关节假体

YY0118-1993

14

金属矫形用钉

骨接合植入物金属矫形用钉

YY0119-2002

15

金属矫形用棒

骨接合植入物金属矫形用棒

YY0120-2002

16

金属异形接骨板

17

侧角头双关节咬骨钳

YY91122-1999

18

手枪式手摇骨钻

YY91133-1999

19

双关节骨剪

YY91134-1999

20

板形骨锯

YY91137-1999

21

OCu宫内节育器

GB3156-1995

22

Vcu宫内节育器

GB11235-1997

23

Tcu宫内节育器

GB11236-1995

24

针炙针

GB2024-1994

25

医用羟基磷灰石粉料

YY0303-1998

HA含量;

钙、磷原子比不能测

26

等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体

YY0304-1998

27

羟基磷灰石生物陶瓷

YY0305-1998

28

血管扩张用支架

YZB/国0173-2002

29

镍钛记忆合金自扩张式医用内支架

外科植入物用镍钛记忆合金

30

脊柱融合器

31

聚髌器

32

一次性使用采血器

YY0115-1993

生物性能

不能测

33

一次性使用输液器

GB8368-1998

34

一次性使用输血器

GB8369-1998

35

一次性使用无菌注射器

一次性使用无菌注射器GB15810-2001

36

一次性使用无菌注射针

一次性使用无菌注射针GB15811-2001

37

一次性使用静脉输液针

GB18671-2002

38

一次性使用滴定管式输液器

GB18458.2-2003

39

带线缝合针

YY0166-2002

40

造影导管

一次性使用无菌血管内导管第2部分:

YY0285.2-1999

射线可探测性

41

中心静脉导管

一次性使用无菌血管内导管第3部分:

YY0285.3-1999

42

球囊扩张导管

一次性使用无菌血管内导管第4部分:

YY0285.4-1999

43

套针外周导管

一次性使用无菌血管内导管第5部分:

YY0285.5-1999

44

外科植入物-丙烯酸类树脂骨水泥

ISO5833:

YY0459-2002

45

血压计和血压表

GB3053-1993

46

电子血压计

热垫式治疗仪

YY0165-1994

47

CO2激光治疗机

二氧化碳激光治疗机

GB11748-1999

48

半导体激光治疗仪

氦氖激光治疗机通用技术条件

GB12257-2000

49

氦氖激光血管内照射治疗仪

YY0284-1996

光针生物

性能不能测

50

氦氖激光治疗机

51

连续波钕钇铝石榴石激光治疗机

连续波钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件

YY0307-1998

52

Q开关红宝石激光治疗机

YZB/国0270-2002

53

高速涡轮牙钻机

YY91044-1999

54

高速涡轮牙钻手机

YY91045-1999

55

高速牙科车针

YY0302-1998

56

牙科综合治疗机

YY91043-1999

口腔灯色

温不能测

57

麻醉机

YY0320-2000

58

电动呼吸机

YY91041-1999

59

气动呼吸机

YY91108-1999

60

超声雾化器

超声雾化器通用技术条件

YY0109-2003

61

婴儿培养箱

医用电气设备第2部分:

婴儿培养箱安全专用要求

GB11243-2000

62

台式快速自动控制压力蒸汽灭菌器

热风循环烘箱

YY0026-1990

一般压力表

GB/T1226-2001

机械密封试验方法

GB/T14211-1993

灭菌效果不能测

63

四肢气压治疗装置

电动吸引器

YY0100-1998

声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法

GB/T3768-1996

64

磁光氧血液治疗仪

CGY型磁光氧血液治疗仪

YZB/国0348-2003

65

骨质疏松治疗仪

低频电子脉冲治疗仪

YY0016-1993

磁疗保健杯

YY0097-1992

医用电气设备微波治疗设备专用安全要求

GB9706.6-1992

66

表皮细胞移植分离机

肌电生物反馈仪

YY91095-1999

YY0100-1993

67

无框架体脑立体定向仪

金属材料室温拉伸试验方法

GB/T228-2002

68

体腔热物理治疗机

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