中药口服液无菌灌封自动包装系统技术改造项目可行性研究报告.docx
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中药口服液无菌灌封自动包装系统技术改造项目可行性研究报告
中药口服液无菌灌封自动包装系统技术改造
可行性研究报告
第一章总论
1.1项目背景
1.1.1项目名称
项目名称：
中药口服液无菌灌封自动包装系统技术改造
承办单位：
某制药股份有限公司
法人代表：
某某
公司地址：
某市经济技术开发区
行业代码：
中成药制造）
1.1.2承担单位
（1）基本概况
某制药股份有限公司（以下简称：
xx公司）前身为始建于1958年的某制药厂，1998年转制为股份有限公司。
经过多年发展，公司现已成为集制药、健康食品、生物医学工程、药材种植、体育、教育于一体的高新技术企业。
xx公司总资产38136.68万元，2005年销售收入15540.17万元，利润总额1733.94万元，缴纳税金2003万元。
连续五年保持销售收入、销售额和利税持续高速增长。
xx公司现有员工700多人，专业技术人员占员工总数31%，其中高级职称6人，中级职称46人，初级职称132人。
目前，xx公司管理技术层由博士、硕士、主任药师、工程师等专业技术人员组成，公司坚持把科技创新作为企业发展的核心策略，重视科技人才队伍建设，已形成一支拥有强烈创新意识、具备专业技术能力的优秀团队。
xx公司目前主要产品有口服液、片剂、胶囊、颗粒四大系列80多个品种，其中，抗病毒口服液、清肝利胆口服液、壮腰健肾口服液、复方杜仲片、藏青果喉片等被列为国家中药保护品种。
xx公司口服液车间通过国家GMP认证，为华南地区最大的口服液药品生产基地，年产各类口服液近2亿支，
xx公司1999年被认定为某市高新技术企业；2002年获“某质量效益型先进企业”称号，2003年获“中国某最具诚信度企业150强”、“中国某最具竞争力制造业和高新技术企业100强”、“某医药行业质量效益型先进企业”等称号；2004年获“某最具诚信企业130强”、“《福布斯潜力100榜》”等称号。
通过多年的努力，xx公司在现代中药领域已基本形成了五大技术平台：
现代中药农业GAP技术平台；现代中药口服液提取、分离、浓缩、精制技术平台和药物筛选技术平台；现代中药口服液制剂技术平台；现代中药质量控制与评价技术平台以及中成药系统的生产及管理技术平台（ERP）。
xx公司将以“凝聚爱心，追求卓越，促进人类健康”作为公司的核心理念，以“做现代中药典范，塑xx一流品牌”为目标，通过引入现代企业制度，强化内部管理，注重技术创新，以现代意识和市场策略，全力推行品牌战略。
以效益为中心，市场为导向，走规模化经营，可持续发展道路。
（2）经营指标
xx公司近年经营指标见下表1-1：
表1-1经营指标一览表单位：
万元/万美元
指标名称
2004年
2005年
2006年（预计）
销售收入（万元）
14357.29
15540.17
18000
利润（万元）
2274.87
1733.94
2400
税收（万元）
2291
2003
2300
出口创汇（万美元）
29.15
61.30
90.00
行业排名
某市医药行业前10名
（3）财务指标
xx公司2005年度财务指标见下表1-2：
表1-2财务指标一览表单位：
万元
注册资本
4500
国有比重
总资产
38137
资产负债率
65.14%
流动资产
9884
其中：
流动负债
9488
贷款余额
20530
其中：
中长期贷款余额
5470
净资产
13296
产成品资金占用
543
应收账款
1117
应付账款
2662
1.1.3项目建设背景
某制药股份有限公司是华南地区最大的通过国家GMP认证的药用口服液生产基地，主要生产抗病毒口服液、清肝利胆口服液、壮腰健肾口服液等产品。
其中，抗病毒口服液是xx公司首创产品，纳入国家中药保护品种，其指纹图谱制控技术于2003年通过国家专家小组的鉴定，达到国内同行业领先水平。
xx抗病毒口服液还先后荣获“某市名牌产品”、“某名牌产品”和“某医药行业名牌产品”的称号。
xx抗病毒口服液是纯中药制剂，由于理想的疗效及独特的剂型，能减少或避免其他药物存在或潜在的安全隐患，具有药理全面、组方合理、疗效确切的特点，是临床治疗感冒的必选良药。
该产品市场需求大，竞争力强。
目前，xx抗病毒口服液年产量近1.3亿支，其在全国抗病毒口服液市场上的占有率达80%以上，但仍不能满足市场需求，尤其是2003年非典发生期间，xx抗病毒口服液产品全面脱销，非典之后近三年的销售增长也在两位数以上。
市场的急速膨胀令企业的产能显得滞后，尽管xx公司是目前国内抗病毒口服液的最大生产厂家，但只有某一个口服液车间生产抗病毒口服液，即使现有生产能力全速开动也不能满足市场需求。
随着某市城市规划的发展，某新成立某区，xx公司原厂址成为某区中心区域，属于工业控制发展区，不适合工业生产项目的建设。
xx公司将整体迁移至某科学城，位于某科学城的新厂区占地面积57030多平方米，建有办公大楼、研发大楼、气雾剂车间、固体药品制剂大楼、现代中药制剂大楼、综合仓库动力中心、生物医药制剂大楼等，xx公司在口服液车间迁往新厂区的同时，同步进行口服液生产线的技术改造。
改造后的口服液生产线拟引进先进的灌装设备，采用无菌灌封工艺，实行连线生产，从灌装到成品入库实现自动化生产，自动化程度大大提高，生产效能将全面提升。
新建的口服液生产线不但实现主导产品——抗病毒口服液扩大产能的生产目标，而且还可满足其它品种如生脉饮口服液等生产需要，实现系列化生产。
1.1.4可行性研究报告编制依据
（1）国家发改委《产业结构调整指导目录（2005年本）》鼓励类第十一项“医药”第14子项“中药现代化”；
（2）某人民政府《某工业产业结构调整实施方案（修订版）》鼓励发展的产品目录第七大类“医药”第7子项“现代中药制品”；
（3）国家计委推荐使用《投资项目可行性研究指南（2002年版）》；
（4）某制药股份有限公司提供与该项目有关的技术资料与财务数据。
1.2项目概况
1.2.1项目地点
项目实施的地点位于某科学城xx制药股份有限公司新厂区内。
1.2.2项目内容
（1）建设中药口服液无菌灌封自动包装生产线，从灌装到成品入库实现自动化生产，以满足抗病毒口服液和其它口服液等多品种的规模化、系列化的生产需要。
（2）采用中药口服无菌液灌装技术，按口服液的制备要求，重组工序模式，优化工艺流程，实现抗病毒口服液和其它品种口服液的标准化生产。
（3）采用具有专利技术的新型塑料口服液瓶和具有专利技术的实用新型外包装盒。
（4）采用最新的质量标准，确保中药口服液具有最佳的质量水平。
1.2.3项目预期目标
（1）生产目标：
各类中药口服液的年生产能力达2.5亿支，新增5000万支（原有生产能力2亿支）。
其中抗病毒口服液为2.1亿支，占口服液生产的75%以上。
（2）质量目标：
各类口服液的成品率由95%提高到98%。
1.2.4项目建设条件
（1）品牌条件
某制药股份有限公司是华南地区最大的口服液生产基地，抗病毒口服液先后荣获“某市名牌产品”、“某名牌产品”和“某医药行业名牌产品”的称号，在社会公众中具有良好的知名度和美誉度。
（2）技术条件
抗病毒口服液是xx公司首创产品，其指纹图谱制控技术于2003年通过国家专家小组的鉴定，达到国内同行业领先水平。
xx公司拥有一支开发生产抗病毒口服液的专业技术团队，并与我国有关医药院校建立战略联盟合作关系，为该项目的实施提供全面的技术支持。
（3）场地条件
xx公司整体迁移至某科学城，位于某科学城的新厂区占地面积57030多平方米，建有办公大楼、研发大楼、气雾剂车间、固体药品制剂大楼、现代中药制剂大楼、综合仓库动力中心、生物医药制剂大楼等，厂区的水、电等公用辅助设施齐全，该项目在中药制剂大楼实施。
（4）管理条件
xx公司在长期的生产经营中，建立和完善了一系列的管理制度，积累了丰富的管理经验，通过了国家药品生产的GMP认证，实施科学化、现代化的生产管理。
（5）销售条件
xx公司目前已经建立了完善的营销体系，在公司本部建立全国营销指挥中心，设立了营销调研系统、营销计划系统、营销实施系统和营销控制系统。
在全国华南、华中、华北、华东、东北、西南各大片区设立了多个办事处。
在各大片区建立了一支高素质的商业推广、医院推广、OTC推广队伍。
为销售终端提供完备的服务及质量保证，产品快捷、准时、安全运送到客户。
在公司总部及各办事处设立了服务电话，并随时接受客户的咨询。
（6）资金条件
该项目的资金来源为企业自有资金。
xx公司截止2005年12月的净资产13296万元，资金来源全部落实。
1.2.5项目的投资和收益
该项目总投资3117万元，其中固定资产投资2901万元，铺底流动资金216元。
项目建成后，年新增销售收入4700万元，年新增利润478万元，年新增税金540万元，税后财务内部收益率18.65%，投资利润率22.90%。
主要的经济技术指标见表1-3：
表1-3项目主要经济技术指标表
序号
项目
单位
数量
备注
一
生产规模
亿支
2.5
新增5000万支
二
生产设备
台（套）
30
三
主要动力
1
2
平均用水量
平均用电量
万m3/年
万度/年
4.8
20
四
年工作日
天
250
五
定员
人
30
六
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
新增项目财务评价指标
项目总投资
销售收入
增值税及税费附加
总成本费用
利润总额
所得税
税后利润
投资利润率
投资净利率
全投资税后内部收益率
投资回收期
盈亏平衡点
万元
万元
万元
万元
万元
万元
万元
%
%
%
年
%
3117
4700
304
3682
714
236
478
22.90
15.33
18.65
6.3
45.99
第二章市场预测
2.1产品应用领域
“xx”抗病毒口服液是某xx制药股份有限公司的主导产品之一。
它是由沈阳药科大学（原沈阳药学院）和某制药股份有限公司（原某制药厂）联合研制的一种纯中药制剂。
“xx”抗病毒口服液的产品性质为“感冒药+中成药”，药用机理为“抗病毒+口服液”。
“xx”抗病毒口服液是第一个由卫生部批准的防治感冒的国家级中成药，第一个获得卫生部中成药保护证书的抗病毒口服液，第一个获得美国FDA认证的抗病毒中成药，第一个也是目前唯一一个用西医术语命名的中成药。
“xx”抗病毒口服液是抗感冒病毒药物。
功效清热祛湿，凉血解毒，用于治疗风热感冒、瘟病发热及上呼吸道感染、流感、腮腺炎、浒性出血性结膜炎（红眼病）等病毒性疾患。
“xx”抗病毒口服液是纯中药制剂，由于理想的疗效及独特的剂型，能减少或避免其他药物存在或潜在的安全隐患，具有药理全面、组方合理、疗效确切的特点，是临床治疗感冒的必选良药。
2.2产品市场供应分析
感冒药按所含成分性质可分为：
纯西药成分制剂、中西药结合制剂、纯中药成分制剂。
西药成分制剂中主要有新康泰克、泰诺、白加黑、日夜百服宁等，占感冒药品种总数的79%。
中药成分制剂中的主要代表有抗病毒口服液、双黄连口服液、板蓝根冲剂等，占感冒药品种总数的21%。
但由于人们对于中药抗病毒、抗菌功效的逐步认识，传统的中药抗感冒药制剂将会逐渐替代有一定副作用的西药制剂，纯中药制剂的地位将逐步上升。
感冒药市场是药品竞争最为激烈的领域，据统计，年增长速度在20%以上。
诱人的市场空间
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