药厂GMP培训计划Word文档格式.doc

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姓名

全体员工培训计划

序号

培训内容

授课人

课时

培训时间

备注

1

厂纪厂规及公司相关制度

2学时

2

消防应急预案相关知识

3

安全生产管理制度

4

《中华人民共和国药品管理法》

3学时

5

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

6

《药品生产质量管理规范》

7

中药材、中药饮及中成药的相知识

8

2010版中国药典相关知识

9

微生物相关知识

10

易制毒化学品相关知识

11

物料验收、储存、发放等相关知识

12

设备维护保养基础知识

13

设备安全生产操作相关知识

14

我公司产品在生产过程中的工艺过程及质量控制点

4学时

15

生产工艺及工艺卫生岗位规程培训

16

三创一办相关知识

生产部培训计划

人员出入生产区管理规程

物料出入生产区管理规程

洁净区人员控制管理规程

批生产记录填写管理规程

车间计算与称量核对管理规程

生产监督投料及复核管理规程

毒药品投料管理规程

生产状态标志管理规程

物料平衡管理规程

生产过程偏差处理管理规程

人员进出洁净区操作规程

物料进出洁净区操作规程

称量、配料岗位操作规程

岗位操作规程

17

印码岗位操作规程

18

车间不合格品管理与处理管理规程

19

车间清场管理规程

质保部培训计划

实验室安全管理规程

微生物限度检测室人员进出管理规程

实验室仪器、设备管理规程

标准品和对照品管理规程

剧毒物品安全管理规程

检品检验管理规程

检定菌管理规程

检验用危险品管理规程

物料定点采购监控管理规程

原辅料管理规程

取样管理规程

易制毒化学品管理

仓储部、工程部培训计划

物料状态标记管理规程

设备部人员进出洁净区管理规程

阴凉、冷库管理规程

原辅料入库、储存、发放管理规程

危险品管理规程

设备及空调维护、保养管理规程

毒麻品（盐酸麻黄碱）库管理规程

纯化水日常监控及检测管理规程

成品入库、储存、出库管理规程

退货（收回）成品管理规程

不合格品销毁管理规程

标签、说明书管理规程

员工培训记录

姓名:

部门:

岗位职责:

职称:

培训日期

授课者

授课时间

考核结果