ISO9001版质量管理手册.docx

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ISO9001版质量管理手册

0.1修改履历

修订日期

页号

修改内容摘要

修改人

审核人

批准人

0.2目录

章节号

章节名称

页码

章节号

章节名称

页码

0.1

修改履历

9.2

内部审核

0.2

9.3

管理评审

0.3

手册颁布令

改进

0.4

公司概况

10.1

总则

0.5

任命书

10.2

不合格和纠正措施

0.6

质量方针与目标

10.3

持续改进

0.7

公司质量体系组织机构图

附件一

产品实现流程图

0.8

质量管理职能分配表

范围

引用标准

术语和定义

组织环境

4.1

理解组织及其环境

4.2

理解相关方的需求和期望

4.3

确定质量管理体系范围

4.4

质量管理体系及其过程

领导作用

5.1

领导作用和承诺

5.2

方针

5.3

公司的岗位、职责和权限

策划

6.1

应对风险和机遇的措施

6.2

质量目标及其实现的策划

6.3

变更的策划

支持

7.1

资源

7.2

能力

7.3

意识

7.4

沟通、参与和协商

7.5

形成文件的信息

运行

8.1

质量管理运行的策划和控制

8.2

产品和服务的要求

8.3

产品和服务的设计和开发

8.4

外部提供的过程、产品和服务的控制

8.5

生产和服务提供

8.6

产品和服务的放行

8.7

不合格输出的控制

绩效评价

9.1

监视、测量、分析和评价

0.3手册颁布令

为了实现：

a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考ISO19001-2017质量体系要求编写此质量手册。

本手册采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。

本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。

本手册使用GB/T19000—2017界定的术语和定义，规范质量管理体系使用语言，为各方使用本手册奠定了基础。

本手册的制定、修订、废止及分发控制执行《文件控制程序》，全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求，规范化管理。

总经理：

日期：

2017年1月3日

0.4公司概况

1范围

1.1总则

公司依据GB/T19001-2017《质量管理体系要求》及相关法律法规的要求,结合公司实际情况，建立质量体系。

建立质量体系的目的在于通过对管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务，并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。

1.2本手册所覆盖的范围为：

*****工**********。

本手册适用于公司（以下简称公司）内部管理，也适用于第二方审核和第三方审核。

2引用标准

本手册的引用标准为ISO19001-2017idtISO9001:

2017质量管理体系—要求

3术语和定义

本手册采用GB/T19000-2017idtISO9000:

2017《质量管理体系基础和术语》标准所规定的术语和定义。

4组织环境

4.1理解组织及其环境

总经理应确保利用“SWOT”等分析方法，确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

并对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

确定外部环境时可考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素；确定内部环境时可考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素。

本公司应定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

具体见《公司环境分析控制程序》。

4.2理解相关方的需求和期望

由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，总经理应确保能确定：

a）与质量管理体系有关的相关方；

b）与质量管理体系有关的相关方的要求。

总经理利用调查、分析、评估等方法应确保能对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。

以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方：

--顾客；

--最终用户或受益人；

--业主，股东；

--银行；

--外部供应商；

--雇员及其他为组织工作者；

--法律法规及监管机关；

--地方社区团体；

--非政府组织；。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。

满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

具体见《相关方需求和期望控制程序》。

4.3确定管理体系范围

总经理应确保在考虑a）内部和外部因素，b）有关相关方的要求，c）公司的产品和服务的基础上，确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

本公司确定的、正式发布并保持的质量管理体系范围为：

*****工**********。

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1说明

4.4.1.1、公司应按质量体系标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持并持续改进，将过程方法应用于质量管理体系。

a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，公司现有运行过程进行识别，确定主要过程；

b）确定每个过程所需的输入和期望的输出；

c）确定这些过程的顺序和相互作用，过程之间的关系进行清理；

d）确定准则、方法、测量及相关绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；

e）确定和提供资源，人力、设备、财力、环境等资源；

f）规定职责和权限；

g）确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；

h）实施所需的措施以实现策划的结果；

i）监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果；

j）确保持续改进这些过程。

4.4.1.2、与过程有关的名词解释

过程：

一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。

过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。

公司的质量管理体系按类型分为：

顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。

顾客导向过程：

通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。

支持过程：

提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。

管理过程：

用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。

4.4.1.3、主要过程识别

顾客导向过程

支持过程

管理过程

过程编号

过程名称

过程编号

过程名称

过程编号

过程名称

产品和服务的要求

基础设施

风险和机遇的应对措施

产品和服务设计开发

过程环境

质量目标及其实现的策划

生产和服务提供的控制

监视和测量资源

顾客满意

防护

知识

分析与评价

交付后的活动

能力

内部审核

意识

管理评审

沟通

不合格和纠正措施

形成文件的信息

持续改进

顾客沟通

S10

运行策划和控制

S11

外部提供过程、产品和服务的控制

S12

标识和可追溯性

S13

顾客或外部供方的财产

S14

产品和服务的放行

S15

不合格输出的控制

4.4.1.4、过程与过程之间的相互关系

项目

产品和服务的要求

生产和服务提供的控制

防护

交付后的活动

基础设施

过程环境

监视和测量资源

知识

能力

意识

沟通

形成文件的信息

顾客沟通

S10

运行策划和控制

S11

外部提供过程、产品和服务的控制

S12

标识和可追溯性

S13

顾客或外部供方的财产

S14

产品和服务放行

S15

不合格输出的控制

管理过程

M1风险和机遇的应对措施；M2质量目标及其实现的策划；M3顾客满意；M4分析与评价；M5内部审核；M6管理评审；M7不合格和纠正措施；M8持续改进。

注：

×表示过程之间互相关联；管理过程与所有过程相关。

4.4.2、公司应保持形成相关文件的信息以支持过程运行，并保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式：

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

总经理应者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：

a）对质量

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