脉动真空灭菌器标准操作规程Word格式文档下载.docx
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4.2.1检查设备是否有“完好”状态标志。
4.2.2检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。
确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志,交给现场QA统一存放。
4.2.3检查仪器仪表是否正常,有校验合格标志并在有效期范围内。
4.3开机前准备
4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净,然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀,检查纯蒸汽压力是否达到0.2~0.25MPaMPa,蒸汽压力是否达到0.3~0.5MPa,压缩空气是否达到0.5~0.7MPa。
4.3.2打开平面板上的电源开关,操作工点击操作人员方框输入1861即可进入操作权限。
4.3.2.1设定好灭菌参数
4.3.2.1.1基础参数的设定
基础参数
标准
解释
脉动上限
65至90KPa之间
指在脉动过程中进蒸汽内室压力的最高设置点
脉动下限
-65至-90KPa之间
指在脉动抽真空过程中内室压力的最低设置点
排汽零位
3至20KPa之间
指内室蒸汽在排出过程中,程序转下一过程的设置转折点
回空零位
-3至-40KPa之间
指内室在负压状态下补充空气后程序转下一过程的设置点。
内压限度
110~120KPa
指内室压力的最大值,该压力将受夹层压力的影响。
此值是绝对压力值。
此值设定是根据饱和水蒸汽的压力与温度的关系设定。
开门温度
小于105℃
4.3.2.1.2织物程序、器械程序、自选程序及液体程序参数的设定
项目
脉动次数
置换时间
灭菌温度
灭菌时间
干燥时间
内室压力限度
器械程序参数
3次
—
121℃
1800秒
织物程序参数
2400秒
自选程序
XXX秒
液体程序
120秒
4.4运行操作
4.4.1操作人员----输入密码(1861)----返回(回到主菜单页面)-----程序运行----操作员号(输入相应地操作员编号即可)-----确定-----根据实际情况选取相应的运行程序。
4.4.2自动程序
4.4.2.1工作服选用织物程序、生产器具选用器械程序进行灭菌,如果需烘干则选用自选程序、培养基选用液体程序。
4.4.2.2器械灭菌程序示意图如下:
关门
1.关前门:
在开门状态下,将门轻轻转到关闭位,使门板上啮合齿进入主体齿条内,并靠紧主体然后在画面中按压“关前门”按钮.
2.关后门:
是靠按压后面板上的“关门”按钮开关实现的。
操作同关前门。
自动脉动次数(3次)温度下限到
灭菌计时脉动下限压力到零位
自动
4.4.2.3织物灭菌程序、自选程序示意图如下:
将衣物放入灭菌器
(装车量>5%,<90%)
灭菌计时压力到零位干燥计时到
压力到零位自动
4.4.2.4液体程序示意图如下:
自动温度下限到
4.4.2.5各种器械放入灭菌柜的装载方式
4.4.2.5.1器械灭菌柜的摆放方式见下图:
4.4.2.5.2织物程序的摆放方式为:
将一自制的不锈钢支架放入灭菌柜内,将清洗后的工作服(10套/捆)放入不锈钢支架的中心位置上。
4.4.2.5.3液体程序的摆放方式为:
直接将所需灭菌的物品放入灭菌柜中。
4.4.3手动程序
4.4.3.1进入手动操作画面以后先触摸“自动”按钮开关,将自动状态切换至手动状态。
4.4.3.2然后用手触摸阀F1—F7和泵B按钮开关,就能够对相应的阀门进行开或关闭操作,同时阀附近将出现小亮点予以提示。
4.4.3.3当室内压力下降到下限为-10,上限为10时,按“手动”切换到自动状态停止手动操作。
4.5灭菌结束后
4.5.1锅内压力必须降到“0MPa”时方可打开前门,将电源开关指向“0“侧。
切断设备控制电源或压缩空气阀门。
开启时,操作人员应站在开门处侧边,以免锅内残留高温蒸汽冲出伤人。
4.5.2关闭纯蒸汽、蒸汽、冷却水阀门及压缩空气阀门。
4.5.3每日工作完毕,按其清洁标准操作规程对其进行清洁。
4.6安全操作注意事项
4.6.1开机前安全检查
4.6.1.1检查设备状态标示牌,若发现异常及时处理。
4.6.1.2检查所有线路应无破损、脱落,电器控制灵敏、正确,确认空气开关合上,电源指示灯亮,并确认接地线未脱落。
4.6.1.3检查各过滤器安装完好无泄漏。
4.6.1.4所有进水、进气、蒸汽管道无泄漏。
4.6.1.5开启水、空压气、蒸汽阀门应遵守缓慢开启、由小到大的原则,直至规定的压力。
开启过快,容易冲坏电磁阀。
4.6.1.6检查设备应完好状态,检查柜体无裂纹,无漏汽,仪器仪表正常,若发现异常应及时处理。
4.6.1.7安全阀应每月提拉1~2次,以保持其灵活状态。
4.6.1.8对柜门操作前,要检查一下门的密封圈有无损伤及污物,密封圈应全部嵌入密封槽内,确保使用安全。
4.6.1.9当后门关到位后,应该确认控制面板的“后门关”指示灯变亮。
4.6.1.10当前门关到位后,应该确认控制面板的“前门关”指示灯变亮。
4.6.2运行中安全事项
4.6.2.1严禁湿手开启电器开关。
4.6.2.2运行过程中若出现异常声响及漏汽现象,应及时停机,待排除故障后重新启动,恢复正常运转。
4.6.2.3在程序运行过程中,请勿触摸打印机的指示灯按钮,以防通信中断,打印停止。
4.6.2.4运行中公用介质供应压力表范围:
蒸汽源压力在0.3~0.5MPa,压缩空气源在0.5~0.7MPa,严禁超压使用,压力表与温度表显示对应正常,运行中灭菌柜内压力应在-0.086~0.22MPa。
4.6.2.5灭菌结束,锅内压力必须降到“0MPa”时,才能开门。
4.6.2.6水环式真空泵水压应大于0.15MPa压力值,才能使用,以免损坏设备。
4.6.2.7温度和压力应对应,根据灭菌物品工艺要求设定灭菌参数、例:
预热是对夹层进行预热,夹层的温度为121℃,压力为0.11MPa,达到预热后进行灭菌,灭菌锅内的温度为121℃,压力为0.11MPa。
干燥时的温度,压力与灭菌时的温度、压力一样。
4.6.2.8严禁操作人员擅自离岗。
4.6.3停机后安全检查
4.6.3.1生产结束后,先停机,再切断总电源和关闭蒸汽阀、空压气阀、水阀,打开排汽阀,柜门应微开,清除设备内部异物,保持设备内、外整洁,并搞好环境卫生。
4.6.3.2设备运行过程中出现异常情况或进行维护检查修理,应详细记录在设备运行记录中。
4.6.3.3非电器专职维护人员不得打开电器箱,以防触电。
4.7日常维护保养
4.7.1设备润滑
部位
点数
运行时间(h)
数量
种类
加注方法
作业人员
门传动
行程开关
4
40
1~2滴
20#机油
用喇叭油壶加注
操作工
门密封
2
滑套
3~4滴
4.8常见故障处理
4.8.1密封门常见故障处理
序号
故障现象
原因分析
排除方法
1
密封门打不开
1.内室有正压或负压
2.门密封胶条没抽回
3.程序在运行
4.启动电容坏
5.门电机故障
6.门内传动系统损坏
1.待室内压力回零后,再开门
2.检查真空泵是否抽空;
门密封管路是否堵塞;
泵是否反转;
是否有水
3.退出灭菌程序
4.检查门电机
5.检查门内传动系统
关门后密封胶条不密封
1.门关位的限位开关不到位
2.气源未接通或压力不足
1.检查门关位的限位开关是否闭合
2.检查压缩空气源
3
密封槽内有水渗出
泵吸气口处的单向阀坏
检查修理或更换单向阀
关门时门动作
门侧面的闭合开关未到位
检查门闭合开关,并调节好滚轮位置
5
门电机不起动
1.没有电源
2.控制箱继电器未吸合
3.继电器损环
4.电机损环
1.检查电源
2.检查控制箱继电器线路
3.更换继电器
4.更换门电机
6
门关不到位或到位后回弹
前封板门挡条上门定位装置有变
调整门定位装置
7
门齿条与挡条齿形不对称
门内行程式开关的控制位置有变
调整控制上位或下位行程开关摇臂的位置
8
手动开关门不正常
1.内室有压力
2.密封圈未收回
3.手动杆脱落
4.门内传动系统损坏
1.检查内室压力
2.检查密封圈状态
3.将手动杆装入原位置
4.检查门内传动系统
9
开关门噪声增大
1.门电机变速机构损坏
2.传动链条与其它零件摩擦
3.传动轴承损坏
4.缺少润滑
1.更换门电机
2.调整链轮位置或更换伟动链条
3.更换传动轴承
4.加凡士林润滑脂润滑
4.8.2其它故障处理
打开电源后,触摸屏不亮
1.触摸屏电源未接通
2.保险丝烧坏
3.无24V电源
4.系统交流电源部分连接不正常
1.检查触摸屏电源
2.更换保险丝
3.检查24V电源
4.检查系统交流电源部分连接是否常、接插件有无松动现象
程序不起动
1.密封门未关好
2.未退出手动程序
3.灭菌程序不正常
4.XHPC不正常
1.请关好密封门
2.请退出