脉动真空灭菌器标准操作规程Word格式文档下载.docx

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4.2.1检查设备是否有“完好”状态标志。

4.2.2检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。

确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志，交给现场QA统一存放。

4.2.3检查仪器仪表是否正常，有校验合格标志并在有效期范围内。

4.3开机前准备

4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀，检查纯蒸汽压力是否达到0.2～0.25MPaMPa，蒸汽压力是否达到0.3～0.5MPa，压缩空气是否达到0.5～0.7MPa。

4.3.2打开平面板上的电源开关，操作工点击操作人员方框输入1861即可进入操作权限。

4.3.2.1设定好灭菌参数

4.3.2.1.1基础参数的设定

基础参数

标准

解释

脉动上限

65至90KPa之间

指在脉动过程中进蒸汽内室压力的最高设置点

脉动下限

-65至-90KPa之间

指在脉动抽真空过程中内室压力的最低设置点

排汽零位

3至20KPa之间

指内室蒸汽在排出过程中，程序转下一过程的设置转折点

回空零位

-3至-40KPa之间

指内室在负压状态下补充空气后程序转下一过程的设置点。

内压限度

110～120KPa

指内室压力的最大值，该压力将受夹层压力的影响。

此值是绝对压力值。

此值设定是根据饱和水蒸汽的压力与温度的关系设定。

开门温度

小于105℃

4.3.2.1.2织物程序、器械程序、自选程序及液体程序参数的设定

项目

脉动次数

置换时间

灭菌温度

灭菌时间

干燥时间

内室压力限度

器械程序参数

3次

—

121℃

1800秒

织物程序参数

2400秒

自选程序

XXX秒

液体程序

120秒

4.4运行操作

4.4.1操作人员----输入密码（1861）----返回（回到主菜单页面）-----程序运行----操作员号（输入相应地操作员编号即可）-----确定-----根据实际情况选取相应的运行程序。

4.4.2自动程序

4.4.2.1工作服选用织物程序、生产器具选用器械程序进行灭菌，如果需烘干则选用自选程序、培养基选用液体程序。

4.4.2.2器械灭菌程序示意图如下：

关门

1.关前门：

在开门状态下，将门轻轻转到关闭位，使门板上啮合齿进入主体齿条内，并靠紧主体然后在画面中按压“关前门”按钮.

2.关后门：

是靠按压后面板上的“关门”按钮开关实现的。

操作同关前门。

自动脉动次数（3次）温度下限到

灭菌计时脉动下限压力到零位

自动

4.4.2.3织物灭菌程序、自选程序示意图如下：

将衣物放入灭菌器

（装车量＞5%，＜90%）

灭菌计时压力到零位干燥计时到

压力到零位自动

4.4.2.4液体程序示意图如下：

自动温度下限到

4.4.2.5各种器械放入灭菌柜的装载方式

4.4.2.5.1器械灭菌柜的摆放方式见下图：

4.4.2.5.2织物程序的摆放方式为：

将一自制的不锈钢支架放入灭菌柜内，将清洗后的工作服（10套/捆）放入不锈钢支架的中心位置上。

4.4.2.5.3液体程序的摆放方式为：

直接将所需灭菌的物品放入灭菌柜中。

4.4.3手动程序

4.4.3.1进入手动操作画面以后先触摸“自动”按钮开关，将自动状态切换至手动状态。

4.4.3.2然后用手触摸阀F1—F7和泵B按钮开关，就能够对相应的阀门进行开或关闭操作，同时阀附近将出现小亮点予以提示。

4.4.3.3当室内压力下降到下限为-10，上限为10时，按“手动”切换到自动状态停止手动操作。

4.5灭菌结束后

4.5.1锅内压力必须降到“0MPa”时方可打开前门，将电源开关指向“0“侧。

切断设备控制电源或压缩空气阀门。

开启时，操作人员应站在开门处侧边，以免锅内残留高温蒸汽冲出伤人。

4.5.2关闭纯蒸汽、蒸汽、冷却水阀门及压缩空气阀门。

4.5.3每日工作完毕，按其清洁标准操作规程对其进行清洁。

4.6安全操作注意事项

4.6.1开机前安全检查

4.6.1.1检查设备状态标示牌，若发现异常及时处理。

4.6.1.2检查所有线路应无破损、脱落，电器控制灵敏、正确，确认空气开关合上，电源指示灯亮，并确认接地线未脱落。

4.6.1.3检查各过滤器安装完好无泄漏。

4.6.1.4所有进水、进气、蒸汽管道无泄漏。

4.6.1.5开启水、空压气、蒸汽阀门应遵守缓慢开启、由小到大的原则，直至规定的压力。

开启过快，容易冲坏电磁阀。

4.6.1.6检查设备应完好状态，检查柜体无裂纹，无漏汽，仪器仪表正常，若发现异常应及时处理。

4.6.1.7安全阀应每月提拉1～2次，以保持其灵活状态。

4.6.1.8对柜门操作前，要检查一下门的密封圈有无损伤及污物，密封圈应全部嵌入密封槽内，确保使用安全。

4.6.1.9当后门关到位后，应该确认控制面板的“后门关”指示灯变亮。

4.6.1.10当前门关到位后，应该确认控制面板的“前门关”指示灯变亮。

4.6.2运行中安全事项

4.6.2.1严禁湿手开启电器开关。

4.6.2.2运行过程中若出现异常声响及漏汽现象，应及时停机，待排除故障后重新启动，恢复正常运转。

4.6.2.3在程序运行过程中，请勿触摸打印机的指示灯按钮，以防通信中断，打印停止。

4.6.2.4运行中公用介质供应压力表范围：

蒸汽源压力在0.3～0.5MPa，压缩空气源在0.5～0.7MPa，严禁超压使用，压力表与温度表显示对应正常，运行中灭菌柜内压力应在-0.086～0.22MPa。

4.6.2.5灭菌结束，锅内压力必须降到“0MPa”时，才能开门。

4.6.2.6水环式真空泵水压应大于0.15MPa压力值，才能使用，以免损坏设备。

4.6.2.7温度和压力应对应，根据灭菌物品工艺要求设定灭菌参数、例：

预热是对夹层进行预热，夹层的温度为121℃，压力为0.11MPa，达到预热后进行灭菌，灭菌锅内的温度为121℃，压力为0.11MPa。

干燥时的温度，压力与灭菌时的温度、压力一样。

4.6.2.8严禁操作人员擅自离岗。

4.6.3停机后安全检查

4.6.3.1生产结束后，先停机，再切断总电源和关闭蒸汽阀、空压气阀、水阀，打开排汽阀，柜门应微开，清除设备内部异物，保持设备内、外整洁，并搞好环境卫生。

4.6.3.2设备运行过程中出现异常情况或进行维护检查修理，应详细记录在设备运行记录中。

4.6.3.3非电器专职维护人员不得打开电器箱，以防触电。

4.7日常维护保养

4.7.1设备润滑

部位

点数

运行时间（h）

数量

种类

加注方法

作业人员

门传动

行程开关

4

40

1～2滴

20#机油

用喇叭油壶加注

操作工

门密封

2

滑套

3～4滴

4.8常见故障处理

4.8.1密封门常见故障处理

序号

故障现象

原因分析

排除方法

1

密封门打不开

1.内室有正压或负压

2.门密封胶条没抽回

3.程序在运行

4.启动电容坏

5.门电机故障

6.门内传动系统损坏

1.待室内压力回零后，再开门

2.检查真空泵是否抽空；

门密封管路是否堵塞；

泵是否反转；

是否有水

3.退出灭菌程序

4.检查门电机

5.检查门内传动系统

关门后密封胶条不密封

1.门关位的限位开关不到位

2.气源未接通或压力不足

1.检查门关位的限位开关是否闭合

2.检查压缩空气源

3

密封槽内有水渗出

泵吸气口处的单向阀坏

检查修理或更换单向阀

关门时门动作

门侧面的闭合开关未到位

检查门闭合开关，并调节好滚轮位置

5

门电机不起动

1.没有电源

2.控制箱继电器未吸合

3.继电器损环

4.电机损环

1.检查电源

2.检查控制箱继电器线路

3.更换继电器

4.更换门电机

6

门关不到位或到位后回弹

前封板门挡条上门定位装置有变

调整门定位装置

7

门齿条与挡条齿形不对称

门内行程式开关的控制位置有变

调整控制上位或下位行程开关摇臂的位置

8

手动开关门不正常

1.内室有压力

2.密封圈未收回

3.手动杆脱落

4.门内传动系统损坏

1.检查内室压力

2.检查密封圈状态

3.将手动杆装入原位置

4.检查门内传动系统

9

开关门噪声增大

1.门电机变速机构损坏

2.传动链条与其它零件摩擦

3.传动轴承损坏

4.缺少润滑

1.更换门电机

2.调整链轮位置或更换伟动链条

3.更换传动轴承

4.加凡士林润滑脂润滑

4.8.2其它故障处理

打开电源后，触摸屏不亮

1.触摸屏电源未接通

2.保险丝烧坏

3.无24V电源

4.系统交流电源部分连接不正常

1.检查触摸屏电源

2.更换保险丝

3.检查24V电源

4.检查系统交流电源部分连接是否常、接插件有无松动现象

程序不起动

1.密封门未关好

2.未退出手动程序

3.灭菌程序不正常

4.XHPC不正常

1.请关好密封门

2.请退出