医疗器械站检验报告模板文档格式.docx

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广东省质量监督医疗器械检验站

注意事项

一、本报告未加盖本检测机构检验报告专用章无效。

二、未经本检测机构批准，不得部分复制本报告。

三、本报告无批准人签字无效。

四、本报告涂改无效。

五、对本报告若有异议，应于收到报告之日起七个工作日内以书面方式向检验单位提出，逾期不予受理。

六、本报告仅对来样负责。

地址：

咨询电话：

传真：

邮政编码：

网站：

邮箱：

样品名称

样品编号

送样（）

抽样（）

商标

型号规格

委托方

检验类别

委托方地址

产品编号／

批号

生产单位

抽样单编号

受检单位

生产日期

抽样单位

样品数量

抽样地点

抽样基数

抽样日期

检验地点

收样日期

检验日期

检验项目

检验依据

检验结论

（检验报告专用章或检验单位公章）

签发日期：

备

注

1）报告中：

“——”表示此项不适用，“/”表示此项空白。

批准：

审核：

检验：

职务：

授权签字人

序号

标准条款

标准要求

检验结果

单项

结论

备注

标准

条款

单项结论

试验

组

抽样

方案

技术要求

不合格项数

不合格

品数

组判定

照片和说明

样品描述

型号规格或其它说明

医疗器械产品技术要求预评价意见表

一、产品技术要求中性能指标的完整性与适用性；

检验方法是否具有可操作性和可重复性，是否与检验要求相适应。

二、依据现行强制性或推荐性国家标准、行业标准检验的，所用强制性国家标准、行业标准的完整性，所用标准与产品的适宜性，所用条款的适用性。

三、如检验内容涉及引用中国药典的相关内容，其引用的完整性、适宜性和适用性。

四、其他需要说明的问题。

五、综合评价意见：

□经预评价，对产品技术要求无补充、完善意见。

□经预评价，产品技术要求在以下方面需要进一步补充、完善：

性能指标：

适用国家标准、行业标准：

引用《中华人民共和国药典》内容：

（医疗器械检测机构印章）

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