化妆品卫生标准文档格式.docx
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5、1、直接从事化妆品生产得人员（包括临时工）或可能接触化妆品得人员，必须取得健康证方可上岗，每年必须体检一次。
凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部得银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者，不得直接从事化妆品生产活动，在治疗后经原体检单位检查证明痊愈，方可恢复原工作；
5、2、保持个人清洁卫生，做到“四勤”：
勤剪指甲（不得长于2mm）、勤理发、剃须、勤换衣、勤洗澡；
5、3、生产人员进入车间不得佩戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水等；
5、4、生产人员进入车间前，必须经换鞋、更衣、洗手、消毒、烘干等过程，工作衣要求钮扣齐全并穿戴整齐，对个人衣物必须完全遮盖；
头发不得露于帽外。
从事灌装操作得须佩戴口罩，口罩须将鼻子盖住。
生产人员遇到下列情况应洗手：
①进入车间生产前；
②操作时间过长，操作一些容易污染得产品时；
③接触与产品生产无关得物品后；
④上卫生间后；
⑤手脏时。
5、5、进入洁净区前得清洗消毒：
①用流动清水清洗双手，双手反复搓洗，清洁每一个手指与手指之间得部位，并仔细检查手臂、手指与手掌，对可能遗留得污渍重新进行清洗；
②将手彻底风干；
③用75%酒精喷洒手部消毒。
清洁消毒完毕后方可进入洁净区。
进入洁净区后需保持手部得洁净，不做与工作无关得工作，不得裸手随意直接接触化妆品及与工作无关得物品，不得有不卫生得动作或习惯；
5、6、工作期间生产人员手部有伤时，不得接触化妆品与原料，须戴乳胶手套才可接触化妆品与原料。
不得随意进出各自得工作现场，进出各车间应随手关门，尽可能减少出入次数。
因需要离开生产车间上洗手间，必须脱掉工作服、鞋、帽，事后再重新进入工作现场工作前，应作必要得清洁消毒；
5、7、禁止在生产场所吸烟、进食及进行其她有碍化妆品卫生得活动。
不得穿戴制作间、灌装间、半成品储存间、清洁容器储存间得工作衣裤、帽与鞋进入非生产场所（如厕所，厂区外等），不得将个人生活用品带入生产车间。
5、8不得赤脚穿用工作鞋，且灌装间内必须穿长裤（包括夏季），不得穿裙或西装短裤。
5、9、进出车间应随手关门。
工作期间，严禁不同洁净区域得人员窜岗。
6相关文件
无
7相关记录
生产车间更衣规范
1目得：
2范围：
所有生产车间。
3职责
3、1生产部：
3、2品管部：
4内容
4、1标准要求
序号
区域
更衣标准
1
配制车间
一次更衣
2
配料间
3
脱包间
4
灌装车间、保洁间
二次更衣
5
包装车间
4、2更衣程序说明
4、2、1、一次更衣
4、2、1、1、进入换鞋间，脱去自己得鞋子，更换车间得白球鞋。
4、2、1、2、进入更衣室，将自己得衣服等放入私人物品柜中，锁好。
4、2、1、3、穿上一更工作服，进入相应得工作区域。
4、2、2、二次更衣
4、2、2、1、进入更衣室，将自己得衣服等放入私人物品柜中，锁好。
4、2、2、2、穿上一更工作服，进入相应得二次更衣室。
4、2、2、3、换上二更工作服后进入相应得工作岗位开始工作。
4、3、室内不同洁净度得衣、鞋、帽放置在相应指定得位置；
4、4、更衣柜应编号做到专人专用，不得混用。
个人服装与工作服，不同洁净级别得工作服不得混用；
5相关文件
6相关记录；
工厂清洁卫生管理制度
为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。
3、1车间主任：
负责相应责任区域得清洁卫生工作。
4内容：
4、1、地面应保持整洁，无积水，工、器具定位放置，与生产无关得物品不能存放车间内，杂物应随时清除；
4、2、每个工作日下班之前须对车间进行一次清扫，整理工作台面，清除生产废弃物。
并用0、1%新洁尔灭或500ppm优氯净消毒液拖拭地面；
4、3、每周须对车间门窗、玻璃、墙面、墙裙等设施清洁一次，洁净区须用0、1%新洁尔灭或500ppm优氯净消毒液擦拭；
洁净区每周须用10-15ppm得臭氧薰蒸一次，时间60分钟。
如停产两天（含）以上应在生产前用2-4ppm得臭氧薰蒸一次，时间60分钟；
4、4、每月须对车间天花板、照明及其它附属装置清洁一次，洁净区须用0、1%新洁尔灭或500ppm优氯净消毒液擦拭；
4、5、洁净区温湿度控制：
温度18-28℃，相对湿度45-75%。
洁净度按下表要求执行；
沉降菌（cfu/皿,30min）≤15
4、6、拖把、扫帚等清洁用具应存放于相应得清洗间内，使用完毕用1：
300得84消毒液浸泡后，放置于固定位置；
4、7、各车间内放置得物料不可遮挡住回风口。
过滤器网应及时更换或清洗。
4、8、清洁标准
清洁项目
标准
清洁周期
清洁人员
备注
隔墙玻璃
侧光瞧无任何痕迹
每天
车间人员
地面卫生
白布擦无明显脏痕迹
包括设备底部
外墙门窗
无灰尘、脏痕迹
每月末
墙面
每周末
下水道
白布擦无显明脏痕迹
4、9、消毒方法
清洁消毒方法
手不接触，直接用干布擦拭即可；
每周用玻璃清洁器清洁一次
拖把浸水后拧干拖净即可，局部区域用毛巾擦；
地面消毒具体见消毒方法
直接用玻璃清洁器清洁即可
用干净得大拖把浸水拧干后，在墙面上拖净
先用净水冲洗后再用拖把拖净
注：
每天下班后由各车间负责人按照责任区域安排人员进行打扫，结束后由负责人进行验收合格后才可下班。
4、10、安全注意事项
4、10、1清洁下水道时，若使用开水得，要做好相应得防护工作，防止烫伤等事故发生。
4、10、2部分工作会涉及到用水或清洁剂等，要防止滑倒等事故。
4、10、3清洁玻璃时，可能会涉及到用梯子或凳子等垫高，必须安排一个扶着，一个清洁，保证安全。
。
5相关文件：
《下水道清洗消毒标准》
6相关记录：
车间生产环境消毒灭菌制度
所有生产车间
3职责：
3、1生产部负责制度得完善、修改及培训、执行；
3、2品管部负责按此标准进行检查、监督。
4、1车间消毒标准
消毒环节
消毒方法
消毒周期
换鞋间及一更
空气
消毒剂喷雾
每周一次
墙面、地面
消毒液
每天一次
二更及膏霜、液洗灌装间、保洁间、胶体间、配料间等
车间通道
所有车间
整个生产环境
熏蒸
每月一次
4、2消毒液标准
4、2、1地面消毒：
0、5%二氧化氯水溶液，1%新洁尔灭溶液交替使用
4、2、2墙面、门窗消毒：
4、2、3操作台面消毒：
75%酒精溶液
4、2、4机器消毒：
4、2、5空气消毒：
4、2、6地漏消毒：
高温水消毒
4、3消毒方法说明
4、3、1消毒液按对应得比例配置使用即可。
4、3、25g高锰酸钾加6－8ml得福尔马林（含甲醛37%～40%），让其氧化挥发。
4、2、3熏蒸需要专人负责，同时每个车间每次熏蒸要安排二人以上。
5相关文件：
6相关记录：
拆包间卫生要求
所有拆包车间。
3、2质检部：
4、1、所有包装材料拆外包装前须对外包装进行清洁，拆外包装只能在拆包间进行；
4、2、容器拆包后放在清洁得塑料周转箱内。
中转塑料筐用前必须清洗洁净，并用纱布擦拭干净，无孔塑料筐还需用75%酒精擦拭内外壁消毒；
4、3、掉落到地上得容器需用75%酒精擦拭后方可使用；
4、4、容器熏蒸消毒时，容器不得超过有孔塑料筐容积得5/6；
4、5、消毒完毕得容器不得用手接触内壁，尽快运往净瓶储存室；
4、6、每日工作结束后应认真打扫工作间得卫生，清洗中转塑料筐等器具，拖净地面，不能有积水，将各类包装物料摆放整齐，保持室内整洁。
无
半成品贮存间卫生要求
提高环境洁净度，保证产品质量。
半成品贮存间
4、1、半成品贮存间用于存放半成品，不得存放其它任何物品，不得在其中进行与存放、取用半成品无关得工作；
4、2、半成品贮存间得室温必须保持在18-28℃之间，相对湿度保持在45-75%；
4、3、半成品存放区域得环境卫生干净、空气中无异味，有消毒用具。
4、4、半成品在存放期内不得无故打开桶盖与塑料薄膜；
检验人员取样时，应速取速封；
取样与观察膏体质量时，须戴口罩；
4、5、半成品存放周期不得超过15天（自生产日期起），超过存放周期得半成品需重新送检，检验合格后，方可灌装；
超过60天存放期得半成品，原则上不允许灌装，如若灌装需出示书面报告经领导签字后方可使用。
灌包装卫生要求
1目得：
2范围：
灌装车间。
3职责：
负责培训及落实标准得作业规范。
负责日常得检查。
4、1、灌装车间
4、1、1、工作人员卫生要求
4、1、1、1、灌装间工作人员必须着洁净连体服，穿防静电洁净鞋（白色），戴口罩；
4、1、1、2、生产过程中，生产人员确保不低于2小时左右对手部进行清洁消毒一次。
4、1、1、3、洁净连体服每天须清洗、消毒一次，防静电洁净鞋每周须清洗、消毒一次。
4、1、2、机台设备、工作台面表面卫生要求
4、1、2、1、使用前须用75%酒精喷洒表面，用洁净纱布擦拭干净。
4、1、2、3、使用后须用蘸有75%酒精洁净纱布擦拭干净。
4、1、2、4、传输带在工作时应每小时用75%酒精纱布擦拭消毒一次。
4、1、3、生产设备、工器具得卫生要求
4、1、3、1、生产前检查设备（灌装机头、料斗等）就是否清洁完毕，并在使用前进行消毒；
对流水线传送带及台面进行消毒。
4、1、3、2、生产结束后必须将灌装机机头及料斗冲洗干净，并用75%酒精进行消毒。
4、1、3、2、所有生产辅助工具在使用过程中进行消毒处理，使用后统一存放在工具存放间。
4、1、4、灌装间环境卫生要求
4、1、4、1、如用桶装得半成品进入灌装间前必须75%酒精浸湿得洁净纱布擦拭半成品桶外壁、桶盖。
桶底应干燥、
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