质量体系评审记录Word格式.doc

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□不适用

1.4内设机构及职责是否明确;

是否绘制了组织机构图。

①查阅内部组织机构图、部门职责的描述。

1.5是否设置技术负责人、质量负责人、检验检测责任师,设置是否合理。

是否制订对检验检测质量有影响的人员的岗位职责或岗位说明书,明确规定其职责、权限

①查阅技术负责人、质量负责人、检验责任师的任命文件。

②查阅技术质量管理人员、检验检测人员的岗位职责或岗位说明书。

岗位职责或岗位说明书通常包括专业知识和经验要求、任职资格和培训要求、权限和相互关系等内容

2文件控制

2.1对外来文件的控制是否符合规定。

安全技术规范、标准是否有正式版本。

是否与申请核准项目相适应

查阅受控文件的发放及回收记录。

查阅外来文件清单,确认法律、法规、规章、安全技术规范、标准的有效性

办公室

3管理评审

3.1是否建立了管理评审计划

查阅管理评审计划。

4人力资源管理

4.1从事管理和检验检测的人员是否办理了合法聘用手续

①抽查管理和检验检测人员的聘用手续。

②对于调入检验检测人员,还应查检验检测资格证变更手续

4.2是否制定年度培训计划。

计划是否与检验机构当前和今后的任务相适应

查阅年度人员培训计划

4.3是否实施了培训计划,是否有培训记录

查阅人员培训(考核)记录,包括专业资格培训、岗前培训、岗位培训、继续教育培训记录或证书,判断培训计划的实施情况

4.54是否建立人员技术档案,档案内容是否齐全(相关教育、培训和资格、技能、经历的记录)

抽查专业技术人员和持证人员技术档案(抽查10%且不少于5人)

5检验检测设备

5.1租借设备的使用是否符合要求。

借出设备的管理是否符合要求

①审查租借设备的使用管理记录(检定/校准证书等)。

②审查借出设备返回后的记录(核查记录等)

5.2检验检测设备的规格、精度等级是否符合相应规范的要求

抽查检验检测设备的技术指标(抽查5%且不少于5台)

5.3检验检测设备是否按规定进行了检定/校准。

检验检测设备是否有检定/校准状态标识,是否具有唯一性标识。

注:

国家强制检定目录以外的可采用校准或自校准

①查阅检验检测设备检定/校准计划,抽查检定/校准证书报告(抽查5%且不少于5台)。

②对于采用自校准的,检查自校准规程和自校准记录。

③检查检验检测设备的检定/校准状态标识、唯一性标识并与设备台帐核对

5.4检验检测设备是否有使用说明书或操作规程,是否被检测人员方便获得

①抽查设备使用说明书或操作规程(抽查不少于5台)。

②查看设备使用说明书或操作规程的文件发放及回收记录

5.5是否建立了检验检测设备档案。

档案内容是否符合要求

抽查检验检测设备档案(抽查5%且不少于5台)。

档案内容应包括:

制造商名称、型式型号、系列号或出厂编号;

接收日期、启用日期、接收时的状态和验收记录;

设备说明书或者制造商的其他资料等

5.6对过载或者误操作等出现可疑结果,或者已表明有缺陷以及超出规定限度的检验检测设备是否规定了控制要求。

是否按照规定要求进行处理

①审查设备管理程序文件或相关控制文件。

②审查有关处置记录

5.7当无法溯源到国家或者国际计量基准时,是否进行了自校准或比对

①查阅自校准方法、比对规定。

②查阅自校准记录。

③查阅比对记录

6检验检测设施与环境条件

6.1设施和环境条件是否满足检验检测要求,是否对检验检测质量、结果产生不良影响

现场查看设施和环境条件

6.2当设施和环境条件对检验检测结果质量有影响时或与检测结果相关时,是否记录环境条件

审查相关记录

6.3是否明确有关的健康、环保要求

①查阅特殊检测设备(如射线源)、特定检测场所(如射线曝光室)的资质证明。

②现场查看罐车检验、气瓶检验、锅炉水质监测等项目的“三废”排放规定

7检验检测实施过程的策划和控制

8与客户有关的过程控制

8.1是否对工作指令或者合同评审进行有效控制

查阅合同评审记录或检验申请书(报检单)/检验任务单(工作指令)等

8.2合同变更时,是否重新进行评审。

变更工作指令或者合同的任何修改是否通知相关的人员

查阅工作指令或合同评审变更记录

8.3是否告知客户应准备的技术资料、检验现场的准备、检验检测时的配合工作及安全措施

查阅相关检验合同或告知单等资料

8.4是否向客户公开办事程序,收费标准、服务承诺等事项

现场查看机构向客户公开的办事程度、服务承诺,收费标准等

8.5是否定期或不定期以会议、走访问卷等形式征求客户的意见与建议

查阅相关会议、走访、问卷等记录

9检验检测方法

9.1非标准检验检测方法的制定是否符合要求,是否征得客户的确认、并告知监察部门。

非标准检验方法:

指无标准依据的检验方法、扩大标准使用范围的检验方法;

法定检验因无检验规程/规则而自行制定的检验方法

①查阅非标准检验检测方法的评审记录及为非标准方法制订的作业指导书。

②查阅客户确认的见证材料(如注明非标准检验方法的合同、检验申请单等)和告知监察部门的记录

9.2检验检测方法的应用,是否符合规定要求。

检验检测方法的偏离是否经过技术负责人批准

①结合现场跟踪检查以及与有关人员交谈和考核,核实检验检测方法的正确运用和实施。

②查阅偏离检验检测方法的相关申请、批准记录

10采购与服务

10.1对服务方、供应方是否进行评价。

是否建立了服务及供应方的档案

①查阅合格服务方名录。

②查阅合格供应方名录。

③查阅服务方评价记录、档案。

④查阅供应方评价记录、档案

10.2采购文件是否经过审查和批准。

采购是否均在合格服务和供方范围内

①抽查供应品采购申请。

②抽查1~2份供应品采购合同

10.3供应品的采购是否验收

抽查1~2份供应品验收记录

11分包控制

11.1对分包方是否进行了评审和控制。

是否建立了分包方档案

①查阅分包方名录。

②查阅分包方评价记录、档案。

③查阅分包申请、批准记录。

④查阅对分包方的监督记录

11.2是否有超范围分包情况

查分包协议、分包合同以及对应的检验报告

12样品控制

12.1是否实施了样品控制

现场查看样品管理情况(如识别标识、流转、摆放等)

13安全管理

13.1安全控制措施是否得到落实。

是否对员工进行了安全教育培训与考核

查阅检验安全培训及考核记录

13.2是否建立劳动防护用品管理制度

①查阅有关管理职责和劳动防护用品管理规定。

②查阅有关劳动防护用品发放记录

14记录

14.1所有记录是否保存在合适的环境中,是否易于检索

①审查质量记录(安全记录)、技术记录的保存环境。

②审查各种记录的检索方式

15报告

15.1是否对检验用章的管理作出规定

查阅检验用章管理规定。

该规定一般包括:

检验专用章的制作、保管、批准使用等。

对于有分支检验机构的,还应包括分支机构印章印模管理

15.2报告存档、借阅是否符合要求

①审查报告移交存档记录。

②审查报告的借阅记录

16检验检测质量监督

16.1是否按规定实施监督

查阅年度检验检测质量监督计划。

查阅检验检测质量监督的实施记录(人员工作质量监督、报告抽查、检验机构比对等)

17内部审核

17.1审核人员的选择是否由经过培训和具有经验的人员执行。

查阅最近一次完整的内部审核计划

18不符合控制

18.1不符合控制是否符合要求。

是否对不符合的严重性进行评价。

是否采取纠正行动。

是否对采取纠正措施的必要性进行评价

查阅不符合纠正记录或纠正措施实施记录

19投诉与抱怨

19.1是否按规定对投诉与抱怨进行处理。

查阅投诉与抱怨的处理记录以及纠正措施实施记录。

20数据分析

20.1数据分析是否提供足够信息。

检验检测机构是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜性,寻找对体系持续改进的机会

审查检验检测机构有关数据分析的资料

21纠正措施

21.1是否实施纠正措施

审查不符合报告(其中包括重大的不符合),并查相应的纠正措施实施记录、文件更改记录(必要时)

22预防措施

22.1是否实施预防措施

审查预防措施实施记录

23与政府有关的过程控制

23.1是否按规定实施检验责任范围工作

确认管理职责、建立数据档案、利用数据档案等方面的规定实施检验

23.2是否对与政府有关的过程控制作出规定,自觉接受监督

查阅事故隐患报告、案例填报、数据传递等见证资料,了解执行情况

存在问题说明:

评审人员:

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