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1、危害:

指食品中可能导致人体健康不良影响的生物性、化学性和物理性因素或其存在的状态。

2、危害分析:

指收集和确定有关的危害以及导致这些危害产生和存在的条件:

评估危害的严重性和危险性以判定危害的性质、程序和对人体健康的潜在性影响,以确定哪些危害对于食品安全是重要的。

3、严重性:

指某个危害的大小或存在某种危害时所致后果的严重程度。

引起食源性疾病的危害可分为三类:

(1)、威胁生命致害因子(LI):

如肉毒杆菌、霍乱弧菌、鼠伤寒少门氏菌、河豚毒素、麻痹性贝类毒素等。

(2)对引起严重后果或慢性病因子(SI):

如沙门氏菌、志贺氏菌、空肠弯曲菌、副溶血性弧、甲肝病毒、致病性大肠杆菌等。

(3)造成中度或轻微疾病的因子(MI):

如产气荚膜梭菌、蜡样芽胞杆菌、多数寄生虫、组胺类物质等。

需要强调,严重性随剂量和个体的不同而不同,通常剂量越高,疾病发生的严重程度就越高。

高危人群(如婴幼儿、病人、老年人)为对微生物危害的敏感性比健康成人高,这些人患病的后果较严重。

4、危险性:

对危害发生可能性的估计。

危险性可分为高(H)、中(M)、低(L)和忽略不计(N)。

5、关键控制点(CCP):

指一个操作环节,通过在该步骤施予一个预防或控制措施,能消除或最大程度地降低一个或几个危害。

步骤

危害

控制措施

评估

序号

名称

形式

描述

来源

N率

后果

风险

1

原料

1.生物性

2.物理性

1.微生物污染

2.黑点等杂质

1.查看检验报告单,确认原料的检验状态,不领用不合格原料。

2.检查外装有无破包、潮湿;

物料有无发霉、杂质。

发现有不合格原料,则予以退仓。

3

2

干混

1.化学性

1.润滑油

2.机械零件脱落

设备

1.保持轴承密封性良好,维修后确认。

2.目视物料,发现异常立即停机处理。

高速搅拌(TK6)

物理性

1.异物落入

1.人员

2.设备

1.穿好工作服,禁止携带非生产用品进入投料间,上衣不得配带厂牌、笔等易掉物品,以防物品掉入缸内,形成异物。

2.检查设备的完好性,开机前确认。

4

140目过滤

过滤介质穿孔

原料杂质

1.开班前检查确认过滤器的完好性。

2.生产时每做完一缸,检查一次,发现穿孔等可能引起过滤不良问题时及时更换。

5

收集

化学性

润滑油

生产时每缸检查一次,如发现漏油及时停机处理并隔离此前产品,扩大抽查。

6

5um

过滤

1.物理性

2.化学性

1.滤袋脱落

2.滤袋穿孔

1.脱落介质

2.原料杂质

2.生产时每做完一缸,检查一次,发现穿孔等可能引起过滤不良问题时及时更换滤袋。

7

均质

1.机械零件脱落

2.均质头发霉生成的黑色物质等

每周头班CIP后折开均质头检查并清洁。

8

调配

3.物理性

1.微生物繁殖

2.润滑油

3.随身物品

1.原料、环境

3.人员

1.调配好后,4小时内未灌装的料,请示品控、工艺等职能部门处理。

2.每缸进料前检查搅拌器轴承,确认完好才进料;

若发现有渗漏,则隔离前一缸产品扩大抽查并上报品控部处理。

3.打开罐盖观察时,防止身上物品勿掉进罐内。

9

产品UHT

生物性

微生物污染

1.设备杀菌不彻底;

产品杀菌不彻底

2.板式、管道渗漏

1.设备、仪表等由制造、计量等部门定期检查、校正与维护。

2.制订合适的工艺参数定时对设备进行CIP、消毒、生产和日常维护。

(严格按工艺要求执行)。

3.设置程序保护,当温度低落程序自动跳到水循环,设备重新杀菌后,才能进入生产。

4.操作工每小时记录一次工艺参数和检查板式及管道是否渗漏。

5.每30分钟由包装工段检测半成品理化指标,如发现异常及时停机,并隔离此前产品,扩大抽样检查。

6.采用温度自动记录仪随时监控。

10

PET(辅料)

3.生物性

1.杂质

2.异味

3.发霉

辅料

1.查看检验报告单,确认辅料的检验状态,不领用不合格辅料。

2.检查外袋是否破包、受潮、有无霉味,木屑、编织袋丝等杂质,如有异常作退仓复检处理。

11

制瓶

1.异味

2.异物(润滑油)

1.压缩空气

1.检查气站过滤器、气油分离器完好性;

定期检查气站压缩空气气味。

2.质检员在线质检瓶子质量,开机工每小时全模检查。

12

瓶输送系统

异物

环境、设备

1.开头班大清洁,连续生产开班前清洁。

2.检查输送系统是否顺畅,有无阻挡、磨擦;

检查密封性,防尘性能是否良好。

13

理瓶

异物(瓶屑)

1.开头班大清洁,连续生产开班前清洁,生产中保持十万级洁净度。

2.CIP期间检查、清洁。

14

瓶消毒(五合一机)

1.消毒液浓度、温度过低、杀菌时间不够

2.1#转盘喷嘴堵塞,导致消毒液灌不满

1.按工艺要求配置消毒液,生产中每2小时检测一次消毒液浓度并及时补加。

2.生产前启动蒸汽加热系统对消毒液进行加热并恒温,每2小时记录一次并及时调整。

3.控制灌装速度,保证消毒液充分与瓶接触并灌满。

4.生产前进行检修,生产中随时观察灌装量,发现转盘喷嘴堵塞导致灌不满时立即停机处理,如有灌不满的瓶子流入三合一机则隔离此前产品,扩大抽样检验。

15

盖子

1.异物

2.油污

1.检查外箱有无污、脏、破损,潮湿。

2.检查内袋扎口有无未扎、松脱现象。

3.检查盖子有无异物、油污。

16

盖斗

杂质

1.环境

2.人员

3.盖子

保持盖斗、环境清洁,人员操作规范。

17

盖输送系统

环境保持干净、人员操作规范。

18

理盖系统

盖屑

开班前大清洁,开机前检查、确认。

19

盖消毒

微生物

1.消毒液浓度低

2.喷嘴堵塞

1.工艺要求配置消毒液,生产中每2小时检测一次消毒液浓度并及时补加。

2.控制灌装速度,保证消毒液充分与盖接触1分钟以上。

3.生产前进行检修,并锁住下盖道,保证消毒液充分与盖接触1分钟以上才让其流入三合一机。

4.生产中随时观察消毒液的喷射效果,发现喷嘴堵塞导致盖流动不畅时立即停机处理。

20

压缩空气(制瓶)

2.生物性

1.异味(油味)

2.微生物

1.设备泄漏

2.滤器击穿

1.检查气房滤芯完好性

2.检查压缩空气气味。

(由制造部负责)

21

无菌压缩空气系统(无菌气)

无菌空气过滤器破损

1.开班前进行泡点试验,确定滤器完好性;

定期检测与维护。

2.生产前滤芯高温杀菌(121℃30分钟)

3.管道用消毒液消毒(按工艺要求)

22

层流罩(空气净化系统)

层流罩破损

1.开班前和每尘埃粒子检查,检查层流罩的完好性。

2.仪表的检测、校正。

23

无菌水(UHT)

UHT设备杀菌不彻底;

无菌水杀菌不彻底;

板式、管道渗漏(二次污染)

1.设备、仪表等由制造、计量等部门定期检查、校正与维护。

2.制订合适的工艺参数定时对设备进行CIP、消毒、生产和日常维护。

3.设置程序保护,当温度低落程序自动跳到水循环,设备重新杀菌后,才能进入生产。

4.操作工每小时记录一次工艺参数和检查板式及管道是否渗漏。

5.每周期抽查一次无菌水(微生物检验),如发现异常及时停机,并隔离此前产品,扩大抽样检查。

6.采用温度自动记录仪随时监控。

24

无菌灌装(三合一)

微生物繁殖

1.设备

2.环境

3.工具

4.人员

1)产前按工艺要求进行CIP清洗

2)对系统进行消毒、熏蒸和蒸汽高温灭菌

1)生产中每2小时进行设备表面及空间消毒

2)水、气、料的无菌保持(防止管道渗漏,造成二次污染)

3)保持系统的正压状态

3.工具:

带入灌装间前事先清洗、消毒;

拿入层流罩维修的工具使用前消毒。

4.人员:

1)穿戴无菌衣帽、水鞋

2)酒精消毒双手,风淋全身

3)双脚浸泡消毒池

在生产中,若发现无菌气、水、料、环境任一项异常,均须作停机处理,直到排除故障后才能开机,并视情况确定是否须隔离此前产品。

消毒液残留

冲瓶不彻底

开班前检查冲瓶嘴是否堵塞;

生产中随时观察是否冲到瓶底。

瓶和盖的碎屑

每两小时清理瓶、盖碎屑

25

半成品质检(质检一)

漏检

1.每30分钟取样三瓶灯检并检测理化指标。

2.配制专职质检员在线专检。

3.每小时留样送给化验室进行常规检测和常温观察。

26

暂存

异味

环境

确保仓储条件符合公司规定(通风、干燥)。

27

包装质检(质检二)

1.产品储存7天后进行全检。

2.配制专职质检员在线专检,设定灯检台对每瓶产品进行外观判定,套标、扶标、质检、装箱人员互检。

3.全检时如发现半成品微生物污染率超过0.1%时,停止包装,隔离

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