定制膏方加工制作综合规范Word格式.docx

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审方、核价、登记管理制度

1、代客加工煎药处方审核必要经执业（从业）中药师或中药师审核并签名，对有配伍禁忌或超剂量处方应回绝调配，必要时经原处方医师改正或重新签字后方可调配。

2、处方必要经核价员核价，填写加工单，登记顾客姓名、地址或联系电话，拟定取货日期等，处方和加工制作记录一起转交员。

3、有关记录

（1）“定制膏方”加工制作记录

（2）审方回方记录

排单、配料、校对管理制度

1、排单员依照加工单编号及取货日期按序排单、拟定定制日期，并做好记录，送配方员配料。

2、配方员应持有中药调剂员证书，必要严格按照处方进行调配，发既有配伍禁忌或超剂量处方应回绝调配，退回审方人员重新审核。

3、贵细药料必要凭单另配，配料完毕后由中药师（士）、中药技师（高档工）担任校对人员校对复核无误后签名，再将膏方处方、加工单及配料移至加工制作场地。

4、有关记录

（1）贵细药料配方领货单

（2）“定制膏方”加工制作记录

加工制作场地管理制度

1、加工场地应有防止昆虫和其她动物进入办法，有除湿、排风、降温和安全防火设施。

墙壁、灶台、顶壁、地坪应平整，易于清洁、不易脱落，无污迹、霉迹。

2、加工制作过程中应避免使用易碎、易脱屑、易长霉器具。

与药液接触设备、容器具等应采用优质耐腐蚀不与药汁起反映材质制成，禁止使用铝制品。

煎膏现场管理制度

1、煎膏人员应穿戴工作服、工作帽，保持个人卫生。

2、每一药料（涉及细料）及其煎煮锅、汁水桶、膏滋盛器均有明显标记，应注明顾客姓名、加工单编码、加工日期、操作人签名等。

3、文明操作，场地清洁，环境卫生，生产用品、加工设备、容器见本色。

膏滋容器清洁消毒每一药料及药汁容器、物料、定点合理摆放。

4、加工制作区域不得堆放非生产物品和个人杂物，加工中产生废弃物应及时解决。

5、有关记录

（2）膏方清场记录

（3）冬令膏滋药加工记录

加工流程管理制度

1、药料煎煮前应用生药8倍量清水浸泡6小时以上，药料应完全浸泡在水中。

2、药料应煎二汁：

沸后头汁1.5小时以上，二汁1小时以上，压榨取汁。

药料应煎透没有白芯。

3、药液应用筛过滤，沉淀后浓缩，防止药液沸溢和结快。

4、细料应按规定分别打粉、烊化、煎煮，水煎也应两次。

5、每班完毕后应有操作人员进行清场并填写清场记录。

6、及时、真实、完整地填写所有加工制作记录，并有操作人员和复核人员签名。

7、有关记录

膏方发放管理制度

1、质量管理员必要认真校对容器标贴与处方、加工单上顾客姓名、加工单号、煎膏员编号与否相符，所有加工记录与否对的，确认无误后方可转移发放。

2、营业员凭取货单发放，发货时必要详细核对顾客姓名、加工单编号、日期、地址或电话，核对无误后经盖章或签名后方能发放。

3、有关记录

（1）成品间发膏签收明细单

膏滋药熬制卫生管理制度

1、熬膏员必要穿着统一工作衣（帽），工作衣（帽）必要清洁卫生。

注意个人清洁卫生。

2、原药存储场地、膏滋加工场地、成药凉放场地必要保持清洁卫生，配备必要防虫、防四害、消毒设施。

煎膏灶台及周边墙面必要每天清洁，不得有陈膏垢。

3、水斗、铜锅盛器、工具等必要清洁卫生，每次使用后必要用清水冲洗干净，水斗壁、铜锅壁内及盛器壁内外工具等均不引得有陈膏垢。

撬板必要做到每锅一块，专锅专用。

4、膏滋坛应有专人用清水清洗，高温消毒干燥后置专用消毒柜内灭菌解决储用。

5、工作台面必要清洁卫生，生活用品与生产用品必要严格分开。

6、凉膏间室内温度保持在20℃如下，并做好记录。

（1）膏方清场记录

（2）凉膏室消毒、温湿度记录

成品凉放间管理制度

1、操作员必要穿戴工作衣、工作帽。

2、成品凉放场地必要保持清洁卫生，配备必要防尘、防四害、消毒设施。

3、非本室工作人员及与业务无关人员不得入内。

4、凉膏间每日至少两次、每次半小时进行紫外线消毒，并做好记录。

紫外线关闭后十五分钟后来方得进入。

5、凉膏间室内温度保持在20℃如下，并做好记录。

6、每天下班前必要做好清洁卫生工作。

（3）膏方清场记录

（4）成品间发膏签收明细单

煎膏剂质量检查管理制度

1、膏滋应无焦臭异味、无糖结晶析出。

2、膏剂应进行不溶物抽查。

检查办法：

取煎膏剂5毫升，加热水200毫升，搅拌使其溶解，放置3分钟后观测，不得有焦块、药渣等异物。

（如药材碾成细粉加入膏滋剂中，应在未加入药粉迈进行不溶物检查，符合规定后方可加入药粉。

加入药粉后不再检查不溶物）。