质量管理体系审核通用检查表Word格式.docx
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现场检查
4.2.1
总则
◆组织是否有文化的质量管理体系?
相关文件是否齐全?
文件是书面形式还是电子形式?
◆与质量管理体系相关的文件有多少?
是否符合标准的要求?
◆与受审部门相关的文件有多少?
◆组织结构图、质量方针等是否保存完好?
◆电子形式文件的使用是否有效?
√
◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求?
过程间相互作用关系是否给予确定及描述?
◆质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求?
◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?
◆查询相关文件的途径
◆有否规定查询相关文件的途径?
◆文件是否便于查阅?
4.2.2
质量手册
◆质量手册的覆盖面是否完整?
如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理?
◆质量手册是否包括管理体系的范围
◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性?
◆质量手册是否引用或包括程序文件?
◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述
◆质量手册和程序是否相互协调,是否有可操作性
◆质量手册的控制情况
◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求
注1:
文件查阅含记录的查阅。
注2:
“检查结果记录”栏:
符合○,轻微不符合△,严重不符合×
(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表
4.2.3
◆制定的文件控制程序是否符合要求
◆文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?
程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?
◆程序文件是否有效版本?
◆外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例?
◆是否规定了文件夹的保管办法?
◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性?
◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件?
◆是否规定了失效文件的处置、管理办法?
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆所有文件是否字迹清楚?
◆所有文件标识是否明确?
◆文件发布前是否得到授权人的批准?
◆所有文件是否均注明制定或修订日期?
◆文件修改后是否重新批准?
◆识别文件现行修改状态的方法是什么?
是否满足要求?
◆使用处是否都使用适应文件的有效版本?
◆文件的查找是否方便?
◆文件的保管是否有效?
◆外来文件的控制
◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定?
◆执行的如何?
◆作废文件的管理
◆是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?
4.5.3
◆是否有对记录进行管理的程序
◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定?
◆本组织与有关的记录有哪些?
◆与受审部门有关的记录有哪些?
◆程序中是否包含对记录的质量要求?
◆是否有保存期限的规定?
◆记录管理的实况
◆是否对记录进行了清理,并列出了清单?
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?
◆记录是否填写正确、字迹清楚?
◆贮存是否便于存取和检索?
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?
◆过期记录是否按要求进行处置?
◆现行记录是否完整?
能否提供足够信息?
信息是否可靠、可见证?
◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?
◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?
5.1
管理承诺
◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据?
◆总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?
◆是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工?
◆各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?
◆是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性
◆是否为每项活动提供充分的资源
5.2
以顾客为关注焦点
◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的?
◆组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?
◆组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施,从而达到顾客的满意?
5.3
质量方针
◆质量方针的制定
◆是滞制定了文件化的质量方针?
◆质量方针是否经最高管理者批准?
◆质量方针的内容
◆是否与组织的宗旨相适宜
◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模?
◆是否对满足顾客的要求,对持续改进做出承诺
◆是否提供建立和评审目标的框架
◆是否与公司的其他方针一致
◆质量方针的传达与管理
◆如何向全体员工传达的?
◆采取了哪些方式?
◆询问员工,看员工是否了解质量方针?
◆质量方针是否得到实施
◆检查质量目标统计结果,确认方针是否得到实施?
◆质量方针的评审与修订
◆是否有定期评审质量方针的规定?
◆最管管理者是否定期评审过质量方针?
◆如何对质量方针进行修订?
◆评审、修订的依据是什么?
5.4.1
质量目标
◆组织是否设定了质量目标
◆目标是否形成文件?
◆是否经领导批准?
◆是否分解到有关的职能和层次?
◆设定目标应考虑的内容
◆目标的内容是否符合方针的要求?
◆目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容?
◆目标的内容是否体现了持续改进的精神?
◆目标是否具有可测量性,有无测量目标的方法?
◆是否为目标的实现设置完成时间?
◆目标的实现情况
◆受审部门是否均有相应的目标?
◆目标是否具体并量化?
◆是否设置了必要的可测量参数?
◆企业资源是否能保证目标的实现?
◆是否明确了执行部门和负责人?
◆是否已向有关人员传达?
◆有关人员是否清楚?
◆有无目标实现的证据
◆检查目标统计结果,确认目标是否得到实现?
◆目标是否定期评审、修订
◆目标是否定期评审、修订?
◆依据什么评审、修订?
◆目标的评审、修订是否体现持续改进?
◆策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?
质量管理体系策划的输出是否形成文件?
◆如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求?
◆现有质量管理体系策划后形成了多少文件情况?
有多少份程序文件?
◆质量目标是否实现(以此确认质量管理体系策划的有效性)?
◆是否提供了实施质量目标的资源?
◆实施质量目标的资源是否充足,有多少质检员?
有多少计量员?
多少内审员?
是否发给内审员聘书?
有多少设备、计量器具?
对与质量有关的人员是否进行了培训?
◆质量管理体系策划是否体现了持续改进?
◆现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进?
◆质量管理体系策划是否受控?
更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持?
◆文件的更改是否受控?
5.5.1
职权和权限
◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限
◆是否有清晰的组织结构图?
◆相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件?
◆受审部门的职责是什么?
是否