奥祥体育手册、程序文件Word文档格式.doc

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联系人:

范吉前

电话:

0538-7522908

地址:

山东省新泰市翟镇

0.1发布令

本手册遵循ISO9001：

2008标准要求的修订内容，结合我公司的实际情况和原有手册的运行情况，完善质量管理体系，保证我公司质量方针和质量目标的实现，持续改进管理体系的有效性。

质量手册作为我公司质量体系纲领性、法规性文件，我公司各级人员必须严格执行，任何人不得违犯手册中的规定，确保与质量有关的一切活动都正确的按规定的程序进行。

本手册可用于证实我公司质量管理体系能满足顾客的期望，可作为向顾客提供质量保证或第三方对公司进行质量管理评审的证实性文件。

要求新泰市奥祥体育用品有限公司全体员工自颁布之日起严格贯彻执行。

新泰市奥祥体育用品有限公司

公司总经理：

2009年06月05日

编号：

AX—01

0.2管理者代表任命令

版次/修改状态：

第1页共48页

根据国家标准GB/T19001—2009的要求，现任命公司行政总监曹炳营同志为公司管理者代表。

作为管理者代表，除履行原有工作职权外，还需按国家标准要求和最高管理者的授权指导和控制质量管理体系的建立、运行和持续改进。

（具体职责详见手册中规定）

新泰市奥祥体育用品有限公司

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0.3质量方针、质量目标

第2页共48页

3.质量方针和质量目标

质量方针：

用户至上、诚信为本

以高科技产品为主导、以高素质人才为主体

以优质的产品为企业命运、以优质的服务求企业发展

质量目标：

1、顾客满意率：

96%

2、原材料入库合格率：

98%

3、产品一次交验合格率：

99%

综合部质量目标

1、文件发放准确率100%

2、员工培训率100%

供销部质量目标

1、原材料入库合格率98%

2、顾客满意率96%

生技部质量目标

1、在线半成品抽检合格率98%

2、产品一次交验合格率99%

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1适用范围

第3页共48页

1适用范围

1.1运行的依据

本手册是新泰市奥祥体育用品有限公司质量管理体系运行的依据，公司覆盖的产品为二头肌训练器、单站位腹肌下压训练器、商用有氧动感单车、健身器材等，公司质量管理活动的开展，必须符合手册的要求。

1.2评价的依据

本手册是对质量管理体系运行状况进行评价的依据，这种评价可包括：

1）内部评价；

2）顾客评价；

3）第三方评价审核；

4）其他相关方评价。

1.3质量证实

本手册是公司按照国家标准实施质量管理的证实性文件之一，证实公司的质量管理体系符合国家标准，证实公司的质量管理体系正在运行。

1.4覆盖的产品范畴

二头肌训练器、单站位腹肌下压训练器、商用有氧动感单车健身器材等系列产品。

1.5覆盖部门

公司与质量管理体系运行有关的所有部门。

1.6本公司按照国家标准组织生产，因此对7.3设计和开发进行删减，删减后不影响产品质量也不影响客户的要求

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2引用标准和定义

第4页共48页

2引用标准

2.1引用标准

本手册引用了下列标准：

1）GB/T19000—2008《质量管理体系基础和术语》

2）GB/T19001—2008《质量管理体系要求》

3）相关产品国家标准

4）相关产品行业系列标准

上述标准在本手册发布时均为有效。

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3术语和定义

第5页共48页

本标准采用GB/T19000中的术语和定义。

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4质量管理体系要求

第6页共48页

4.1总要求

最高管理者组织建立符合国家标准的文件化的质量管理体系，并依据质量管理的“八项原则”实施有效的管理。

质量管理体系应采用过程方法（见图4-1）。

为此，必须确定过程图中所需的过程和资源、过程的相互关系及运行、指导和控制过程的准则和方法，并确保在过程运作期间能够对其进行测量和监控，获得必要的信息进而通过充分的定性、定量分析，寻找持续改进的机会。

本公司无外包过程。

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.1.1文件结构

质量管理体系手册，用于规定公司质量管理体系的文件，覆盖了标准的全部条款（剪裁的条款除外）；

质量管理体系程序文件，即为进行的活动和过程所规定的途径文件，标准有要求的必须建立书面程序，形成文件。

标准未要求的根据实际需要建立。

程序文件属公司级文件，应具有跨职能的特征，并且具有可操作性；

质量手册——————————第一层文件

程序文件————————第二层文件

管理标准、工作标准、技术标准———————第三层文件

质量记录,表格

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第7页共48页

4.2.1.2质量管理体系文件的种类、数量、详略程度根据本公司的：

1）组织规模；

2）活动的类型；

3）过程及其相互作用的复杂程度；

4）参加人员的能力。

4.2.1.3文件可采用任何形式或类型的媒体。

4.2.2质量手册

4.2.2.1必要性要求

质量手册是文件化的质量管理本系纲领性文件。

4.2.2.2充分性要求

质量手册：

规定质量管理体系范围；

反映GB/T19001—2008的全部要求，若存在标准第七部分与公司产品过程实际不适用情况，予以了删减，给予充分说明；

说明完成某项过程或活动所必需的程序文件，使程序文件成为手册的支持；

描述质量管理体系过程、过程顺序和相互作用关系。

4.2.2.3控制要求

按《文件控制程序》对质量手册的制定、批准发布、评审和更改进行管理。

4.2.3文件控制

4.2.3.1目的

1）编制形成文件的程序；

2）文件控制程序应经授权人批准发布；

4.2.3.2范围质量管理体系所要求的文件均予以控制，包括：

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第8页共48页

1）质量方针和质量目标文件；

2）质量手册；

3）书面程序；

4）作业指导书；

5）质量记录；

6）质量计划（必要时）；

7）标准、法规、顾客文件。

4.2.3.3控制要求

1）质量管理体系所要求的文件必须经批准后才能发布，按文件的类别、级别、适用范围等，规定制定、评审、批准、更改的权限，原则是：

层层授权、层层控制，确保文件是充分的；

2）保持充分与适宜性根据文件类别、级别、适用范围等，规定文件的评审和修订要求，修订后的文件必须得到再批准才能重新有效。

在文件修订期间，有过渡性文件，以保证质量管理体系的完整性；

3）更改和现行修订状态以恰当的方法对文件的更改和现行修订状态进行标识，以便于对其的识别，如利用文件控制清单标识文件版本和修改状态等；

4）确保使用有效版本的文件质量管理体系涉及的人员、作业和开展质量管理活动所使用的文件必须是有效版本文件；

5）保持清晰质量管理体系文件标识必须清晰，易于识别其是否有效；

6）外来文件与质量管理体系策划和运行有关的外来文件也予以标识，按照《文件控制程序》保持来文件现行版本的最新有效性，对外来文件应由主管负责人批准后转发到使用区域；

7）应防止作废文件的非预期使用若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行“作废”字样标识并予以记录；

8）受控和非受控质量管理体系文件应区分为受控和非受控两类，并应进

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第9页共48页

行必要的标识，如在质量手册、程序文件封面上加盖“受控”印章，对受控的量记录进行编号登记等。

受控文件必须实施更改更换制度，即当文件更改时，由原发放文件部门负责“撤旧换新”。

对发放给与公司质量管理体系运行无关的人员的文件，则可列为非受控文件，发放部门不承担更改后“撤旧换新”的责任。

4.2.4记录的控制

4.2.4.1控制目的

1）确保质量记录的作用；

2）证实产品符合要求的程度；

3）证实质量管理体系符合要求的程度；

4）实现某些可追溯性要求；

5）为管理提供信息。

4.2.4.2控制范围

质量管理体系要求的记录：

1）标准要求的记录；

2）法律、法规要求的记录；

3）手册、程序文件和作业指导书等文件要求的记录；

4）来自供方的质量记录。

4.2.4.3控制要求

应编制形成文件化的程序，对质量记录进行有效的控制。

1）标识：

应按记录、特征进行恰当的标识，以便于识别和检索；

2）贮存：

应根据产生、使用、保管等要求贮存记录；

3）保护：

防止人为的和自然力的破坏，防止泄密；

4）检索：

应采用编制目录的方式对记录进行分类排序，以便于检索和查阅；

5）保存期：

应规定记录的保存期限，尤其要符合适用法律法规要求；

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6）处置：

质量记录允许更正，不允许更改，更正按文件控制程序要求执行，过期的记录应以明显的“过期”字样予以标识或及时销毁。

4.3组织机构（见附图1）

4.4质量管理体系条款责任分工表（见表2）

4.5支持性文件

《文件控制程序》

《质量记录控制程序》