中医药现代化研究度项目申报指南.docx

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中医药现代化研究度项目申报指南

附件3

“中医药现代化研究”重点专项

2019年度项目申报指南(征求意见稿)

本专项的总体目标是:

突出中医药的优势特色,继承与创新相结合,充分利用现代科技,加强中医原创理论创新及中医药的现代传承研究,加快中医四诊客观化、中医“治未病”、中药材生态种植、中药复方精准用药等关键技术突破,制定一批中医药防治重大疾病和疑难疾病的临床方案,开发一批中医药健康产品,提升中医药国际科技合作层次,加快中医药服务的现代提升和中医药大健康产业的发展。

本专项以中医药防治重大疾病、中医“治未病”、中药开发及质量控制三大领域为重点,从基础、临床、产业三个环节进行全链条、一体化设计,将专项研究任务分解为中医药理论传承与创新、中医药防治重大疾病、中药资源保障、中医药大健康产业科技示范、中医药国际化、民族医药传承与创新等6大任务,2019年将在上述6大任务部署23个研究方向,实施周期从2019年-2021年。

1.中医药理论传承与创新

1.1名老中医和民间医药现代传承研究

1.1.1民间医药特色技术收集与研究研究内容:

研究民间医药特色技术筛选与评价方法;在充分调研的基础上,收集15种以上临床基础好、确有疗效的民间实用诊疗技术,对其名称、源流、操作规范、适应证、禁忌证进行系统研究;选择其中3-5种技术,对其临床安全性、有效性进行评价,形成高质量的临床研究证据。

考核指标:

完成15种以上民间医药特色诊疗技术收集与整理,按照名称、操作规范、适应证、禁忌证、临床应用情况等要素,形成研究报告,提供操作方法视频资料;完成其中至少3种特色诊疗技术、每项至少300例以上的临床评价,形成安全性、有效性研究报告;编制《民间医药特色技术筛选方法与评价指南》。

支持年限:

2019年-2021年

拟支持项目数:

1-2项

1.2基本证候与重大疾病病因病机创新研究

1.2.1重大疾病中医病因病机创新研究研究内容:

选择中医药治疗确有疗效的重大疾病,以临

床疗效为依据,通过审证求因、以方证因等方法,凝炼对病

因病机的新认识,并以此为指导,对重大疾病的治则治法和组方用药进行完善,并通过前瞻性临床研究证实其科学性、实用性。

考核指标:

每个项目凝练1种重大疾病新的病因病机,以此为指导开展治则治法和组方用药研究,完成临床研究验证报告。

支持年限:

2019年-2021年

拟支持项目数:

不超过5项

1.3基于经典名方与中药大品种的药性理论和复方配伍理论研究

1.3.1中药药性理论研究

研究内容:

选择性效关系明确、临床疗效突出的中药引

经药或调节气机升降药及其代表性方剂,基于临床并结合中

药化学、药效等现代研究成果,提出基于传统功用的中药药性的合理表征方法,解析中药引经和升降浮沉效应机制的科学内涵。

考核指标:

完成2个以上引经药、2个以上调节气机升降药物生物效应对比研究,及相关方剂功能效应研究;提出相应的药性表征方法,初步阐释中药引经和升降浮沉效应机制的科学内涵。

支持年限:

2019年-2021年

拟支持项目数:

1-2项

1.3.2中药复杂体系的作用机制解析创新方法研究研究内容:

选择经典名方或名优中成药1-2个,采用复杂系统建模,构建模拟体内“药动-药效”关联的动态过程的体外复合模型;研究多成分对机体分子网络作用与调控的分析技术,揭示多成分协同调控基本模式;研究“分子网络-药理

活性-病证效应”多层次整合作用解析的关键技术,阐释中药方剂临床疗效产生的基本机制;形成中药复杂体系的作用机制解析创新方法,指导新药开发和质量控制。

考核指标:

建立模拟中药方剂体内过程不同环节组合的

体外复合模型;建立多成分协同调控分子网络分析技术;形成中药多成分整合作用机制解析的关键技术3-5项,申请发明专利不少于5项,在不少于10个品种进行应用。

支持年限:

2019年-2021年

拟支持项目数:

1-2项有关说明:

鼓励产学研多学科交叉团队联合申报。

其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:

1。

1.4基于常用腧穴的腧穴特异性和效应机理研究

1.4.1基于常用腧穴功能及其效应机制研究

研究内容:

选择8-10个临床常用腧穴与适宜的刺灸方法,针对优势病种,研究穴位的功能特点及与人体组织器官的特殊联系,从形态结构、生物物理特征、病理反应、刺激效应等多个层面解析其效应机制以及影响的因素。

考核指标:

明确穴位的生物学基础、穴位功效与刺灸方法的相互关系;提出腧穴功效研究设计方法;阐明8-10个临床常用腧穴的主要功效与效应机制,提出其主治病证临床腧

穴配伍优化建议方案

支持年限:

2019年-2021年

拟支持项目数:

1-2项

1.5古籍与传统知识保护研究

1.5.1中医古籍整理与专题文献研究

研究内容:

对中医古籍进行深度挖掘,进行标注、索引;开展相关中医药理论专题和临床病证专题的古籍文献研究,建立理论和病证专题文献数据库,为重大疾病的现代发展提供文献依据。

考核指标:

完成不少于600种中医药古籍深度挖掘整理,形成可分类检索、开放共享的古籍数据库;完成3-5种临床病证或中医理论的专题研究,形成能够指导临床应用的研究报告及开放共享的专题文献数据库,并在100家以上三甲医院应用。

支持年限:

2019年-2021年

拟支持项目数:

1-2项

2.中医药防治重大疾病研究

2.1中医健康管理与慢病防控研究

2.1.1中医健康状态监测和预警研究研究内容:

应用成熟可靠的中医健康状态辨析的方法与技术,构建融健康监测、评估、促进为一体的中医健康管理模式,建立心脑血管疾病等5-8种重大慢病风险评估和预警模型,开展健康状态监测、疾病风险预警示范和评价研究,形成5-8种中医治未病干预标准。

开展中医治未病家庭-社区-医院三级防控模式研究,研制相应标准体系,并依据标准建设示范基地。

考核指标:

形成融健康监测、评估、促进为一体的中医健康管理模式,完成中医健康监测与评估的技术指南,建立3-5个从家庭、社区到医院的三级防控示范基地。

支持年限:

2019年-2021年拟支持项目数:

不超过2项相关说明:

应以中医状态辨识为依据,以中医临床研究及疾病风险识别、预警为基础,要求所构建的家庭、社区到医院的三级防控示范模式能够复制和推广。

2.1.2中医药健康干预及慢病管理技术研究

5-8

研究内容:

研究中医药健康干预的特色技术及其对健康状态调整的效果,围绕腹型肥胖、失眠、临界高血压等种状态,开展中医药健康干预的特色技术研究,研发中医药适宜干预技术,优化和创新中医药干预技术产品,并对干预效果及其安全性、卫生经济学等开展高质量的临床评价研究。

考核指标:

针对腹型肥胖、失眠、临界高血压等,形成5-8种中医药干预技术、有效方案的操作规范与相关干预产品;形成符合中医干预特点的中医干预效果综合评价方法;完成5-8种特色技术足够样本量的高质量临床评价研究。

支持年限:

2019年-2021年

拟支持项目数:

不超过2项

相关说明:

应以中医理论为指导,以临床研究及相关状态的中医药干预效果为基础,形成技术标准、操作规范和数据资源共享与评价平台。

2.2中医康复研究

2.2.1传统运动疗法的中医康复研究

研究内容:

选择1-2种慢性疾病,建立足够样本量的研究队列,对太极拳等1-2种传统运动疗法的康复效应进行评价研究,并对心理、脏腑经络功能及其他生理机能的影响机制进行探索性研究,为传统运动疗法的完善提供支撑。

考核指标:

完成太极拳等传统运动疗法,针对1-2种慢性疾病康复效应的高质量效果评价研究,形成规范可行的传统运动疗法的实施方案;并完成相关的机制探索性研究,提出完善传统疗法的建议方案。

支持年限:

2019年-2021年

拟支持项目数:

1-2项

2.3中医个体化辨证论治诊疗能力提升技术研究

2.3.1辨证论治个体诊疗能力提升的关键技术研究研究内容:

开展对中医个体化辨证论治特点、模式与现代科技相结合的新方法、新技术研究,制定辨证论治望闻问切数字化内容规范,研发望闻问切的数据化方法和技术,开发或集成、引进相关的技术设备,将医生辨证论治过程望闻

问切的内容数字化和定量化,延伸医生感官望闻问切的能力,形成中医个体化诊疗能力提升技术体系,并汇聚临床应用临床数据,建立中医个体化辨证论治研究分析大数据中心和云平台,通过分析共享建立相关分析模型,为中医个体化辨证论治能力提升提供临床证据。

考核指标:

形成望闻问切数字化内容规范;形成4-5种中医个体化辨证论治能力提升技术,提供6家医院、50位医生、20种优势病种的1亿条以上临床数据的验证报告,以此为基础建立中医个体化辨证论治研究分析大数据中心和云平台。

支持年限:

2019年-2021年

拟支持项目数:

1-2项

3.中药资源保障

3.1中药材生态种植及安全性保障

3.1.1高品质道地中药材规范化种植示范研究

研究内容:

以定点扶贫地区为重点,选择区域特色突出、道地性明确的常用中药材,以生产高品质道地药材为目标,

开展全链条种植技术集成示范研究,系统构建种质优化、田间管理、药肥减施增效、产地初加工和储运技术体系,建立种源繁育基地和种质资源库,开展全链条质量追溯,形成道地药材种植技术体系,打造高品质的道地中药材生产示范基地,并面向适生地区示范推广,带动地方绿色经济发展和农民脱贫致富。

考核指标:

建立高品质道地药材种植基地和规范化中药材生产技术单元,基地示范区不少于500亩,种源基地不少于50亩,推广面积5000-10000亩,带动不少于5000农户增收,农民户均增收5000元以上。

支持年限:

2019年-2021年

拟支持项目数:

5项有关说明:

由各省级科技主管部门推荐申报1项(2017年已立项省份不能再推荐项目,已立项品种不再重复支持),每个项目不超过3种道地中药材品种;鼓励产学研联合申报;其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:

1。

优先在定点扶贫地区示范

推广。

3.2常用中药材药效物质及质量控制研究

3.2.1中药的分子标识研究及其信息平台建设

研究内容:

围绕200种临床常用中药材,针对核酸物质、化学成分、靶标、活性、功效等多源异构数据,构建分布式云数据库以及统一的分布式数据交换的中国分子版中药信息平台;重点选取100种物质基础研究相对薄弱的中药材,系统开展核酸标记和活性成分辨识、制备、结构表征、靶标发现,建立药效物质-活性-功效关联的质量标准体系。

考核指标:

构建分布式云数据库以及统一的分布式数据交换的中国分子版中药信息平台;完成100种物质基础研究相对薄弱中药材的药效物质基础-活性-功效关联性系统研究;发现200个强活性药效物质,并阐明其作用机制和分子靶标;发现至少20种药效关联的可用于质量控制的成分;建立至少3种新方法用于中药药效物质的靶标预测,提供重大疾病以及罕见病的中药研发大量成熟的功能细胞。

支持年限:

2019年-2021年

拟支持项目数:

1-2项

3.2.2中药组学方法学创新研究研究内容:

通过组学技术获取药用物种全基因组序列图谱等遗传信息;综合利用表型组学、转录组学、蛋白组学和代谢组学等功能基因组研究技术,

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