IATF16949-30过程审核文档格式.doc

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2、内审员；

3、品管部；

4、相关部门。

使用什么方式进行⑤

（材料/设备/装置）

过程审核检查表

输入②

（要求是什么？

）

1、过程审核计划；

2、技术资料、工艺指导书、图纸

3、生产现场各过程的作业规定

4、过程中出现系统性问题。

输出③

（将要交付的是什么？

1、过程审核不合格单；

2、过程审核报告；

3、过程审核改进措施、整改情况反馈单

4、过程质量审核记录表

5、工序能力调查表

过程①

填写COP或过程名称

使用的关键准则是什么？

⑦

（测量/评估）

1、过程审核完成率100%；

2、不符合项整改关闭及时率100%；

3、过程覆盖所有过程；

4、所有不符合项的纠正和预防措施及时完成。

如何做？

④

（作业指导书/方法/程序/技术）

1、内审程序

2、过程审核程序；

3、纠正/预防与持续改进程序。

1目的

确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。

2范围

适用于本公司的所有型号产品之过程。

3定义

无

4职责

4.1管理者代表负责督促和指导过程审核。

4.2品管部负责过程审核的实施。

4.3被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。

5程序内容

5.1过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。

5.2由品管部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。

5.3品管部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。

5.4审核前，品管部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。

5.5在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确分工及审核原则。

5.6过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程。

5.7审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。

5.8审核内容包括如下（具体见过程审核检查表）：

5.8.1产品诞生过程（A部分）

5.8.1.1产品开发的策划

5.8.1.2产品开发的落实

5.8.1.3过程开发的策划

5.8.1.4过程开发的落实

5.8.2批量生产（B部分）

5.8.2.1供方/原材料

5.8.2.2生产

5.8.2.2.1人员/素质

5.8.2.2.2生产设备/工装

5.8.2.2.3运输/搬运/储存/包装

5.8.2.2.4缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP）

5.8.2.3服务/顾客满意度

5.9评分与定级

5.9.1提问和过程要素的单项评分

根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。

每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。

评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。

分数

对符合程度的评定

10

完全符合

8

绝大部分符合，只有微小的偏差

6

部分符合，较大的偏差

4

符合要求程度不充分，严重偏差

2

不符合要求

×

100％

＊）“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。

过程要素符合率EE[％]=各相关问题实际得分的总和

各相关问题满分的总和

5.9.2审核结果的综合评分

评价内容和评分

评价内容

评分

符合率【%】

产品诞生过程A部分

l产品开发

l过程开发

单项要素

汇总

EDE

EPE

ED

批量生产B部分

l原材料分供方

l生产（所有存在的/要求的工序）

l顾客服务、顾客满意度

l各道工序的平均值

EZ

E1至En

EK

EPG

EP

由于在要素‘生产’中的产品组不同，其工序也不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来（平均值EPG），然后计算汇总符合率。

每个产品组工序平均值EPG的计算公式如下：

E1+E2+….En

被评定工序的数量

[％]

EPG[％]=

整个过程的总符合率计算如下：

EDE+EPE+EZ+EPG+EK

被评定过程要素的数量

EP[％]=

此外，作为对整个过程评定的补充，也可以另外对“生产”要素中的各分要素进行评定，来反映质量体系的情况。

对于产品来说分要素为：

EU1[%]人员/素质

EU2[%]生产设备/工装

EU3[%]运输/搬运/贮存

EU4[%]缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP），

通过对各道工序进行评定，然后汇总得出有关质量体系要素的情况，指出不足。

这对于总评定（见定级标准）也有重要的意义。

5.9.3定级

总符合率（％）

对过程的评定

级别名称

90至100

具备质量能力

A

75至小于89

有条件的具备质量能力

B

0至小于74

不具备质量能力

C

注*：

1.若被审核企业的总符合率超过90％，但其在一个或多个要素上符合率只达到75％以下，则必须从A级降到B级。

2.若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把审核方从A级降到B级或从B级降到C级。

在特别的情况下，也可以降为C级。

3.必须在说明页中说明降级的原因。

5.9.4当质量等级为B级时由品管课组织相关单位一起分析原因，制定纠正/预防措施，其有效性由品管派人负责评定并形成报告提交厂长。

当质量等级为C级时，必须书面报告总经理请求下一步措施。

5.9.5对于审核中发现的不符合项由审核人员开出不符合报告，相关单位立即制订纠正/预防措施，品管课负责对落实的措施进行跟踪和评定，如通过验证发现所采取的措施不够有效，则必须对措施进行修订或重新制订措施，直到整改合格为止，然后品管课对此不符合项进行关闭。

6记录方式

6.1品管部保存过程审核记录。

7相关文件

7.1内部审核程序

8记录表式

8.1过程审核检查表

8.2过程审核报告

8.3不合格报告