09质量信息控制程序Word下载.doc
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3.2质量部是公司质量信息管理的归口部门,负责与产品有关的质量管理信息收集、反馈、处理、贮存、传递及综合分析,以及对纠正措施实施情况进行监督检查。
3.3技术部负责技术工艺质量信息的处理。
3.3物资部负责采购/外协产品、供方质量信息的处理及外部质量信息的收集与反馈工作。
3.4各部门负责本部门的信息收集、传递和对获得的信息进行分析处理。
3.5公司领导根据质量信息,做出正确适时的质量决策。
4工作程序
4.1质量信息的分类
4.1.1第一级分类根据信息的来源不同,将质量信息分为外部质量信息和内部质量信息。
外部质量信息包括:
a)产品使用的标准变化的信息;
b)第二方(顾客)和第三方(认证机构)对公司质量管理体系审核和反馈的信息;
c)供方提供采购产品的信息;
d)顾客对产品要求更改的信息;
e)顾客对产品质量和服务质量反馈的信息等。
4.1.2第二级分类根据信息的性质不同,将内部质量信息分为质量管理体系运行的质量信息和产品设计、制造、交付过程中的质量信息。
质量管理体系运行的质量信息包括:
a)质量方针和质量目标及实施情况;
b)内部审核和管理评审的结果;
c)采取纠正和预防措施以及实施的情况;
d)质量专项活动的情况;
注:
产品设计、制造、交付的行为虽然也属于质量管理体系覆盖的范围,但为了突出显示公司对产品质量信息的关注,为了能更好的区别与控制,将它单独分为一类。
此处的“质量管理体系”单纯的指为实现满足质量要求的产品而提供服务的一些质量活动。
产品设计、制造、交付过程中的质量信息进行第三级分类。
4.1.3第三级分类根据质量信息反映质量情况程度的不同,将产品设计、制造、交付过程的质量信息分为A类、B类、C类和D类。
A类质量信息:
产品设计、制造、交付过程中发生的重大质量问题。
B类质量信息:
产品设计、制造、交付过程中发生的较大质量问题(严重不合格项或质量缺陷),或本部门难以自己解决的问题。
C类质量信息:
产品设计、制造、交付过程中偶发性的不合格信息。
D类质量问题:
产品设计、制造、交付过程中正常运行的质量信息。
质量信息分类的相互关系如下图一所示:
质量信息
A类质量信息
外部质量信息
内部质量信息
产品设计、制造、交付过程的质量信息
质量管理体系运行的质量信息
B类质量信息
D类质量信息
C类质量信息
图一:
质量信息分类关系图
4.2质量信息的收集
4.2.1外部质量信息的收集
a)技术部负责跟踪产品依据的各项法律法规、标准的变化,及时更新企业依据的标准,以保证其完整性和有效性;
b)质量部负责收集第二方和第三方对公司质量管理体系审核和反馈的信息;
c)物资部负责收集采购产品的信息;
收集顾客对产品质量要求更改的信息;
收集顾客对产品质量和服务质量反馈的信息等。
4.2.2内部质量信息的收集
a)质量部负责收集质量管理体系运行的质量信息,负责收集产品制造过程中监视和测量资源的质量信息;
b)技术部负责收集产品设计过程中的质量信息;
c)生产部负责收集产品制造过程中原材料、设备、半成品、成品等的质量信息;
d)物资部负责收集产品交付过程中的质量信息。
4.3质量信息的传递
4.3.1在生产、管理、服务等过程中,当发现影响产品质量而本部门又无法排除质量信息,或妨碍工作正常进行的质量问题,所在部门填写《质量信息反馈单》(GHJL-CX09-1(NO.04)),报公司质量部,由其提出处理建议,依据各部门职责要求,提交相关部门三天内给出处理意见,处理部门应按Q/GH-CX23-2017《不合格输出和纠正措施控制程序》和Q/GH-CX27-2017《持续改进施控制程序》执行,详细填写信息反馈单并反馈给质量部、信息发出部门各一份;
4.3.2公司质量部将发生的质量信息及时填入《质量信息登记表》(GHJL-CX09-2(NO.04)),按月进行统计并进行分析,形成产品质量问题综合分析报告;
4.3.3当质量信息传递不落实或责任部门纠正措施效果不明显时,由质量部进行协调,使信息传递有效运行。
当协调不顺畅时,由质量部长在总经会进行反馈,经会议研究后组织实施,质量部实施跟踪管理。
4.4质量信息的处理
质量信息的处理必须及时有效。
对于表示合格或正常状态的质量信息,进行正常的传递、贮存、分析(有必要时),如外部质量信息中产品标准的变化,内部质量信息中的D类信息等。
分析按照Q/GH-CX24-2017《监视、测量和数据分析控制程序》执行;
对于表示不合格或非正常状态的质量信息,要采取对应的措施进行处理:
a)A类质量信息由总经理直接做出处理意见,质量部形成书面报告,必要时向顾客通报;
b)B类质量信息由质量部做出处理意见,并保留记录,必要时向顾客通报;
c)C类质量信息由对应的部门负责人做出处理意见,及时进行调整,必要时留有记录;
d)质量管理体系运行的质量信息,由质量部提出改进或纠正和预防措施,按Q/GH-CX23-2017《不合格输出和纠正措施控制程序》和Q/GH-CX27-2017《持续改进控制程序》执行;
e)第二方和第三方对公司质量管理体系审核和反馈的信息,由质量部提出对应的整改意见,经总经理批准后实施改进,并及时将改进措施和实施结果在总经会上反馈给各部门;
f)供方提供采购产品的信息,顾客对产品要求更改的信息和顾客对产品质量和服务质量反馈的信息,物资部要及时将变化通报给相关部门,各部门对需要做出更改的项目及时做出更改或改进。
需要留有记录的要做好记录,如产品要求变更通知单等;
g)质量信息实行闭环管理。
质量部对质量管理体系、过程和产品方面的质量问题以及顾客意见的有关信息,及时提供给各职能部门,并进行分析,采取纠正和预防措施或做出决策。
经验证后,有效的措施纳入有关文件或形成制度,无效的重新分析原因,制定新的措施,直到取得成效。
4.5质量信息的贮存
4.5.1收集到质量信息后,一般以成文信息的形式加以保存;
4.5.2年度内的质量信息由收集部门保存,每年度最后一个月各部门将收集到的质量信息汇总后交质量部存档,具体按Q/GH-CX08-2017《成文信息控制程序》的规定执行;
4.5.3对有保密要求的质量信息应按保密要求执行,确保信息的安全和保密。
4.6质量信息的应用
4.6.1质量信息可作为公司各部门之间或对外的一项沟通内容,促进相互之间的了解;
4.6.2按照Q/GH-CX24-2017《监视、测量和数据分析控制程序》,质量部每年组织公司相关的职能部门对公司的质量信息进行必要的统计分析,以此判断公司相关质量变化,及时采取对应的措施,预防不合格或非正常状态的发生,同时对质量信息的运作效率和效果进行评价,寻找不足,分析原因并予以改进,形成质量信息报告供公司领导决策;
4.6.3对质量信息的利用时,应注意对供应商和客户需要保密的信息进行保密,并注意使用安全。
5相关程序、相关文件
5.1Q/GH-CX08-2017《成文信息控制程序》
5.2Q/GH-CX23-2017《不合格输出和纠正措施控制程序》
5.3Q/GH-CX24-2017《监视、测量和数据分析控制程序》
5.4Q/GH-CX27-2017《持续改进控制程序》
6相关记录
6.1GHJL-CX09-1(NO.04)《质量信息反馈单》
6.2GHJL-CX09-2(NO.04)《质量信息登记表》
发布实施日期:
2017年9月12日