片剂批生产记录Word文档下载推荐.doc
《片剂批生产记录Word文档下载推荐.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《片剂批生产记录Word文档下载推荐.doc（18页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
□10、本批物料混合岗位清场合格证（正本）
□11、上批制料岗位清场合格证（副本）
□12、制粒岗位生产记录
□13、制料岗位清场记录
□14、本批制粒岗位清场合格证（正本）
□15、配料制粒岗位质量监控记录
□16、干燥质量监控记录
□17、上批整粒总混岗位清场合格证（副本）
□18、整粒总混岗位生产记录
□19、整粒总混岗位清场记录
□20、本批整粒总混岗位清场合格证（正本）
□21、整粒总混质量监控记录
□22、半成品检验报告单
压片岗位
□23、上批压片岗位清场合格证（副本）
□24、压片岗位生产记录
□25、压片岗位清场记录
□26、本批压片岗位清场合格证（正本）
□27、压片岗位质量监控记录
包衣岗位
□28、包衣材料领料单、退料单
□29、上批包衣岗位清场合格证（副本）
□30、包衣岗位生产记录
□31、包衣岗位清场记录
□32、本批包衣岗位清场合格证（正本）
□33、包衣岗位质量监控记录
内包装岗位
□34、批内包装指令单
□35、内包材领料单、退料单
□36、上批内包装岗位清场合格证（副本）
□37、内包装岗位生产记录
□38、内包装岗位清场记录
□39、本批内包装岗位清场合格证（正本）
□40、内包装岗位质量监控记录
外包岗位
□41、批外包装指令单
□42、外包材领料单、退料单
□43、上批外包装岗位清场合格证（副本）
□44、打码岗位生产记录
□45、外包装岗位生产记录
□46、本批次包装盒、标签、说明书样稿
□47、外包装岗位清场记录
□48、本批外包装岗位清场合格证（正本）
□49、外包装质量监控记录
□50、成品检验报告书
□51、成品验收入库单
□52、成品审核放行单
批生产指令单
P-R-C-6-003
指令编号:
产品名称：
产品代码：
规格：
批量：
生产部签发人：
签发日期：
年月日
批准人：
执行日期：
发放车间：
固体制剂车间
发放依据：
准原辅料投料量：
名称
规格
数量
备注：
称量配料岗位生产记录
编号：
P-R-T-6-001年月日班次
产品名称
代码
规格
批号
理论量
生产指令单号
生
产
前
检
查
操作要求
执行情况
1、是否有生产指令。
2、清场合格证是否在有效期内。
3、计量器具校验合格证是否在效期内。
4、按批生产指令核对物料名称、规格、批号、数量、外观质量。
1、是□否□
2、是□否□
3、是□否□
4、是□否□
操
作
物料名称
代码
批号
检验单号
单位
领取量
使用量
剩余量
投料总量：
kg物料件数：
件
设备名称：
设备编号：
操作人：
复核人：
物料平衡
限度：
≤限度≤实际为：
%符合限度□不符合限度□
公式：
（使用量＋剩余量）/领取量×
100%
计算：
×
100%=%
计算人：
复核人：
传递
移交人：
接收人：
交接量：
kg物料件数：
件
日期：
年月日质检员：
备
注
偏差分析及处理：
物料混合岗位生产记录
P-R-T-6-002年月日班次
产品名称
生产
检查
1、生产相关文件是否齐全。
4、按批指令核对物料名称、规格、批号、数量。
5、设备是否完好。
5、是□否□
操作记录
代码
检验单号
单位
用量
混
合
次数
时间（分钟）
装载量（㎏）
混合后重量（㎏）
备注
①
②
③
④
设备编号：
复核人：
物料平衡
≤限度≤实际为：
%符合限度□不符合限度□
（混合后重量）/装载量×
复核人：
移交人：
接收人：
交接量：
kg物料件数件
年月日质监员：
制粒岗位生产记录
P-R-T-6-003年月日班次
产品名称
规格
5、设备是否清洁完好。
6、生产用水是否符合要求。
1、是□否□
2、是□否□
3、是□否□
4、是□否□
5、是□否□
6、是□否□
混合药粉总量：
㎏
每份重量：
㎏
份数：
份
稠膏重量：
份
稠膏含水量%
粘合剂名称
粘合剂浓度%
用量（kg）
湿润剂名称
湿润剂浓度%
设备编号：
复核人：
制
粒
制粒项目
1槽
2槽
3槽
4槽
5槽
6槽
7槽
8槽
9槽
10槽
药粉装槽量（㎏）
干混时间（分）
稠膏用量（㎏）
粘合剂或润湿剂量（kg）
湿混时间（分）
筛网目数（目）
箱
式
干
燥
一
号
摊粒厚度cm烘干温度℃
二
摊粒厚度cm烘干温度
℃
烘干开始：
烘干结束：
烘干结束
翻料次数：
烘干时间分钟
烘干时间
分钟
三
四
升级会员 