注射水纯水纯蒸汽施工方案Word下载.doc

注射水纯水纯蒸汽施工方案Word下载.doc

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XXX项目洁净工艺管道工程的主要工作内容包括纯水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、氮气系统、压缩空气系统、氧气系统六个系统共计7000余米管线。

该工程建成后从事疫苗的生产和研发，在生物制药领域内属于科技含量高、投资大的项目，在国内乃至世界都处于领先的地位。

而工艺管道专业的施工是本次工程施工的核心内容。

工艺管道专业的材料设备进场，过程控制，检测验收等都要符合中国、欧盟及WHO的GMP验证。

二主要施工方案

2.1施工总平面图

现场建设的办公室、加工区及库房的示意图如下，并考虑在施工区一层铺设一个卫生级的管道加工预制区。

2.2施工机械配置计划

拟投入的主要施工机械设备表

XXX管道工程 表1

序号

机械或

设备名称

型号

规格

数量

国别产地

制造年份

额定功率（KW）

生产能力

使用

部位

目前使用状况

1

自动焊机

ARCM207A

2

美国

2003

1.6KW

满足

焊接

良好

自动焊机

CajonM100

2004

1.5KW

3

切管机

RA41

6

2006

下料

4

端面加工机

5

电源稳压器

2005

氩气纯度检测仪

7

氩弧焊机

WS-400

国产

8

便携式氩弧焊机

3KW

9

台钻

φ16

２

10

电锤

MY-2

８

进口

0.5KW

11

曲线锯

12

水平尺

DS1

13

液压车

2T

14

安全梯

3~6m

15

吸尘器

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生物制品

2.3施工人力计划（见图表）

说明：

主体工程在2008年3月底完成，系统调试等工作在4月底完成。

2.4主要施工方案

1）纯水系统介绍：

纯水系统包括从纯水罐出水口开始，到纯水配送系统使用点的所有循环管路、循环泵及各类管件、阀门、支架的供应和安装，包括相关工艺设备的连接等.并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温,管路敷设时要有不小于5‰的坡度,在系统检修灭菌时,保证系统内的积水能够排尽。

洁净室内管道不保温，洁净室外保温采用岩棉，并用铝皮做外保护层。

2）注射用水系统介绍：

注射用水系统包括是从注射水罐出水口开始，到注射用水配送系统使用点的所有循环管路、循环泵及各类管件、阀门、支架的供应和安装，包括相关设备的连接并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温.管路敷设时要有不小于5‰的坡度,在系统检修灭菌时,保证系统内的积水能够排尽。

洁净室内采用洁净保温，具体保温作法：

采用岩棉现场填实，外表面采用装饰不锈钢做保护层，并用耐高温密封胶密封接缝。

洁净室外保温采用岩棉，并用铝皮做外保护层。

5℃注射水系统保温采用30mm岩棉内衬，外用20mm橡塑保温做防潮防结露层。

3）纯蒸汽系统介绍：

纯蒸汽系统包括从纯蒸汽发生器纯蒸汽出口到分汽缸至用汽点的所有循环管路及各类管件阀门、支架的供应和安装，包括分汽缸的安装，工艺设备的连接并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温。

管路敷设时要有不小于5‰的坡度,在系统检修时,保证系统内的积水能够排尽。

4）氮气系统介绍：

氮气系统包括从储气间气源口开始到各用气点的所有管路及各类管件、阀门、滤器、压力表、支架的供应和安装，并进行相应系统打压清洗。

包括氮气双侧汇流排系统，及各级过滤器等采购与安装。

5）压缩空气系统介绍：

压缩空气系统包括从储气罐出口、分汽缸出口开始到各用气点的所有管路及各类管件、阀门、滤器、压力表、支架的供应和安装，包括相关设备的连接并进行相应系统打压清洗。

6）氧气系统介绍：

氧气系统包括从储气间气源口开始到洁净室用气点的所有管路及各类管件、阀门、滤器、压力表、支架的供应和安装，并进行相应系统打压清洗。

包括氧气双侧汇流排系统，及各级过滤器等采购与安装。

7）现场施工措施：

Ø

注射水/纯水/纯蒸汽系统管路支架采用C型钢制作。

支架安装时应有5‰的坡度。

注射水/纯水系统主管处坡向制水间，支管处坡向用水点。

纯蒸汽系统管路主管/支干管均坡向制水间，支管处坡向用汽点。

必须保证系统能够完全排空。

支架间距为3M。

压缩空气/氮气/氧气系统管路支架采用C型钢制作。

纯水系统管托采用耐温90℃的聚氨脂成品管托外配P型管卡；

注射水系统管托采用耐温160℃的硅酸盐成品管托外配P型管卡；

纯蒸汽系统管托采用耐温160℃的硅酸盐成品抱卡配滑动（固定）底座。

压缩空气/氮气/氧气系统采用P型绝缘管卡。

注射水系统管路安装应注意无死角设计原则，使用点阀门采用T型阀。

纯水系统管路安装应尽量减少盲区，使用点阀门采用隔膜阀，分支管路及阀门处遵守3D原则进行材料选择。

不锈钢管道焊接应尽量采用自动焊接，无法采用自动焊时，采用手工氩弧焊接。

任何焊接方式都应使用高纯氩气（最小纯度为99.999％）做为焊接气体和保护气体。

在现场搭设临时加工间，并配备加热器等物品，保证加工间内的温、湿度在允许范围内波动，以确保施工正常进行。

并配备吸尘器等物品，保证施工现场，加工间的洁净要求。

预制完的管道必须可靠封口，保证管内的洁净度。

现场的洁净加工区应由专门人员随时维护。

当工作完成或离开作业现场时，工人应对工作区及周边区域清扫。

做好物资储备和机械设备的保养及维修工作，确保机具状态良好，满足现场施工要求。

工艺管道所有材料都保证洁净储藏，使用之前包装不得打开。

管道管件分类堆放，管材架空保管，管件上架。

三主要施工方法

3.1气体管道（O2、N2、CDA）工程施工方案

施工准备

材料入库前检验

材料入库保管

材料使用前检验

焊接准备

样品焊接

管材切割下料

焊机调参数

正式焊接

焊接结束

下班再焊接样品

检查焊口外表

查找原因、采取措施、做好记录

检验、系统测试

竣工验收

工程移交

管道支架预制

管道支架安装

3.1.1施工工艺流程图

N

Y

3.1.2施工工艺

3.1.2.1气体管道材料选择

a氧气管网的管道和管件应为机械抛光的ASMEBPE316L，抛光度水平满足管外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm。

阀门为卫生级隔膜阀，采用锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6μm，带阀位指示,膜片材质为FDA认可的EPDM。

b洁净氮气管网的管道和管件应为机械抛光的ASMEBPE316L，抛光度水平满足管外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm。

c洁净压缩空气管网的管道和管件应为机械抛光的ASMEBPE316L,抛光度水平满足管外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm。

动力压缩空气管网的管道和管件应为国产的SUS304不锈钢管，壁厚等级为SCH10。

3.1.2.2管道预制

a注意事项

管道预制应在相对洁净的环境中进行，非专业人员和预制无关物品不得进入预制间。

进行管子切断和平口作业时，应向管内输送高纯氮气，确保管道洁净度。

管口用倒角器清除毛刺并保持洁净。

整个作业过程中严禁裸手接触管道。

预制好的管段必须分类编号放置，管口必须密封。

管道切割时，应用GF锯或带锯进行作业，锯条采用不锈钢锯条。

禁止使用切割机/角磨机等易污染管道的切割工具进行切割作业。

b材料检查确认

进货材料要有合格证书和相关资质证明及相关炉号生产批次等，不合格厂品应予退货。

材料进货及材质证明文件要做到可追溯性。

到货材料从接收开始,不得受到污染。

拆除外包装后应立刻搬入预制间；

内包装的开封必须在洁净的环境中进行。

c保护气体的供给和管理；

保护气体为高纯氩气，其纯度不得低于管道系统要求纯度。

高纯氩气最小纯度为99.999％。

保护气体供给开始后，应保持连续通气，间断作业时也应保持一