注射水纯水纯蒸汽施工方案Word下载.doc

1、XXX项目洁净工艺管道工程的主要工作内容包括纯水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、氮气系统、压缩空气系统、氧气系统六个系统共计7000余米管线。该工程建成后从事疫苗的生产和研发，在生物制药领域内属于科技含量高、投资大的项目，在国内乃至世界都处于领先的地位。而工艺管道专业的施工是本次工程施工的核心内容。工艺管道专业的材料设备进场，过程控制，检测验收等都要符合中国、欧盟及WHO的GMP验证。二 主要施工方案2.1 施工总平面图现场建设的办公室、加工区及库房的示意图如下，并考虑在施工区一层铺设一个卫生级的管道加工预制区。2.2 施工机械配置计划拟投入的主要施工机械设备表XXX管道工程 表1序号机械或设

2、备名称型号规格数量国别产地制造年份额定功率（KW）生产能力使用部位目前使用状况1自动焊机 ARC M207A2美国20031.6KW满足焊接良好自动焊机Cajon M10020041.5KW3切管机 RA4162006下料4端面加工机5电源稳压器2005氩气纯度检测仪7氩弧焊机WS-400国产8便携式氩弧焊机3KW9台钻1610电锤MY-2进口0.5KW11曲线锯12水平尺DS113液压车2T14安全梯36m15吸尘器Page of 35页 一起组织验收：管理 第 35 页 共 30页生物制品 2.3 施工人力计划（见图表）说明：主体工程在2008年3月底完成，系统调试等工作在4月底完成。2.

3、4 主要施工方案1）纯水系统介绍：纯水系统包括从纯水罐出水口开始，到纯水配送系统使用点的所有循环管路、循环泵及各类管件、阀门、支架的供应和安装，包括相关工艺设备的连接等.并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温,管路敷设时要有不小于5的坡度,在系统检修灭菌时,保证系统内的积水能够排尽。洁净室内管道不保温，洁净室外保温采用岩棉，并用铝皮做外保护层。2）注射用水系统介绍：注射用水系统包括是从注射水罐出水口开始，到注射用水配送系统使用点的所有循环管路、循环 泵及各类管件、阀门、支架的供应和安装，包括相关设备的连接并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温.管路敷设时要有不小于5的坡度,在系统检修灭菌时

4、,保证系统内的积水能够排尽。洁净室内采用洁净保温，具体保温作法：采用岩棉现场填实，外表面采用装饰不锈钢做保护层，并用耐高温密封胶密封接缝。洁净室外保温采用岩棉，并用铝皮做外保护层。5注射水系统保温采用30mm岩棉内衬，外用20mm橡塑保温做防潮防结露层。3）纯蒸汽系统介绍：纯蒸汽系统包括从纯蒸汽发生器纯蒸汽出口到分汽缸至用汽点的所有循环管路及各类管件阀门、支架的供应和安装，包括分汽缸的安装，工艺设备的连接并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温。管路敷设时要有不小于5的坡度,在系统检修时,保证系统内的积水能够排尽。4） 氮气系统介绍：氮气系统包括从储气间气源口开始到各用气点的所有管路及各类管件

5、、阀门、滤器、压力表、支架的供应和安装，并进行相应系统打压清洗。包括氮气双侧汇流排系统，及各级过滤器等采购与安装。5）压缩空气系统介绍：压缩空气系统包括从储气罐出口、分汽缸出口开始到各用气点的所有管路及各类管件、阀门、滤器、压力表、支架的供应和安装，包括相关设备的连接并进行相应系统打压清洗。6） 氧气系统介绍：氧气系统包括从储气间气源口开始到洁净室用气点的所有管路及各类管件、阀门、滤器、压力表、支架的供应和安装，并进行相应系统打压清洗。包括氧气双侧汇流排系统，及各级过滤器等采购与安装。7）现场施工措施： 注射水/纯水/纯蒸汽系统管路支架采用C型钢制作。支架安装时应有5的坡度。注射水/纯水系统主

6、管处坡向制水间，支管处坡向用水点。纯蒸汽系统管路主管/支干管均坡向制水间，支管处坡向用汽点。必须保证系统能够完全排空。支架间距为3M。压缩空气/氮气/氧气系统管路支架采用C型钢制作。 纯水系统管托采用耐温90的聚氨脂成品管托外配P型管卡；注射水系统管托采用耐温160的硅酸盐成品管托外配P型管卡；纯蒸汽系统管托采用耐温160的硅酸盐成品抱卡配滑动（固定）底座。压缩空气/氮气/氧气系统采用P型绝缘管卡。 注射水系统管路安装应注意无死角设计原则，使用点阀门采用T型阀。纯水系统管路安装应尽量减少盲区，使用点阀门采用隔膜阀，分支管路及阀门处遵守3D原则进行材料选择。 不锈钢管道焊接应尽量采用自动焊接，无

7、法采用自动焊时，采用手工氩弧焊接。任何焊接方式都应使用高纯氩气（最小纯度为99.999）做为焊接气体和保护气体。 在现场搭设临时加工间，并配备加热器等物品，保证加工间内的温、湿度在允许范围内波动，以确保施工正常进行。并配备吸尘器等物品，保证施工现场，加工间的洁净要求。预制完的管道必须可靠封口，保证管内的洁净度。 现场的洁净加工区应由专门人员随时维护。当工作完成或离开作业现场时，工人应对工作区及周边区域清扫。 做好物资储备和机械设备的保养及维修工作，确保机具状态良好，满足现场施工要求。 工艺管道所有材料都保证洁净储藏，使用之前包装不得打开。管道管件分类堆放，管材架空保管，管件上架。三 主要施工方

8、法3.1 气体管道（O2、N2、CDA）工程施工方案施工准备材料入库前检验材料入库保管材料使用前检验焊接准备样品焊接管材切割下料焊机调参数正式焊接焊接结束下班再焊接样品检查焊口外表查找原因、采取措施、做好记录检验、系统测试竣工验收工程移交管道支架预制管道支架安装3.1.1施工工艺流程图N Y 3.1.2施工工艺3.1.2.1气体管道材料选择a 氧气管网的管道和管件应为机械抛光的ASME BPE 316L，抛光度水平满足管外壁Ra0.8m，管内壁Ra0.5m。阀门为卫生级隔膜阀，采用锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6m，带阀位指示,膜片材质为FDA认可的EPDM。b 洁净氮气管网的管道和管

9、件应为机械抛光的ASME BPE 316L，抛光度水平满足管外壁Ra0.8m，管内壁Ra0.5m。c 洁净压缩空气管网的管道和管件应为机械抛光的ASME BPE 316L, 抛光度水平满足管外壁Ra0.8m，管内壁Ra0.5m。 动力压缩空气管网的管道和管件应为国产的SUS304 不锈钢管，壁厚等级为SCH10。3.1.2.2管道预制a 注意事项 管道预制应在相对洁净的环境中进行，非专业人员和预制无关物品不得进入预制间。 进行管子切断和平口作业时，应向管内输送高纯氮气，确保管道洁净度。管口用倒角器清除毛刺并保持洁净。 整个作业过程中严禁裸手接触管道。 预制好的管段必须分类编号放置，管口必须密封。 管道切割时，应用GF锯或带锯进行作业，锯条采用不锈钢锯条。禁止使用切割机/角磨机等易污染管道的切割工具进行切割作业。b 材料检查确认 进货材料要有合格证书和相关资质证明及相关炉号生产批次等，不合格厂品应予退货。材料进货及材质证明文件要做到可追溯性。 到货材料从接收开始,不得受到污染。拆除外包装后应立刻搬入预制间；内包装的开封必须在洁净的环境中进行。c保护气体的供给和管理； 保护气体为高纯氩气，其纯度不得低于管道系统要求纯度。高纯氩气最小纯度为99.999。 保护气体供给开始后，应保持连续通气，间断作业时也应保持一