核医学科医疗安全不良事件监测工作制度Word文档格式.doc

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（二）显像剂注射事件：

检查、治疗时显像剂种类或剂量注射错误。

（三）放射性药物污染事件：

检查、治疗时显像剂污染

（四）特殊药品管理事件：

病人在自行服用或注射管制药品。

（五）烧烫伤事件：

治疗后发生烧烫伤。

（六）坠床、跌倒事件。

（七）院内感染相关事件：

可疑特殊感染事件。

（八）医疗沟通事件：

因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误和沟通不良。

（九）医疗处置事件：

诊断、治疗、技术操作等引起的不良事件。

（十）公共设施事件：

科室建筑、通道、其它工作物、天灾、有害物质外泄等相关事件。

（十一）医疗设备事件：

设备故障导致的不良事件。

（十二）治安事件：

偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。

（十三）伤害事件：

言语冲突、身体攻击、自伤、走失等事件。

（十四）病人不满：

病人或家属对工作人员不满。

（十五）病人约束事件：

不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。

（十六）针扎事件：

针刺、锐器刺伤等。

（十七）药物事件：

医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应等相关的不良事件。

（十八）其它事件：

非上列之异常事件。

四、医疗安全（不良）事件上报流程及处理

（一）当发生医疗安全（不良）事件后，当事人立即报告科主任，并根据医疗安全（不良）事件的分类通过院网填写《医疗安全（不良）事件报告表》或《药品不良反应/事件报告表》或《可疑医疗器械不良事件报告表》，并分别上报至医务部、护理部、医院感染管理部、器械材料中心、药剂科、后勤管理服务中心等职能部门。

（二）上报表中必须记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容，一般不良事件要求24-48小时内报告，事件重大、情况紧急者应在处理的同时口头上报相关上级部门，并及时填写相关报告表。

五、医疗安全（不良）事件上报方式

（一）涉及临床医疗的医疗安全（不良）事件按“医疗安全（不良）事件报告表”填写发送至wjb64@。

负责人：

王建波，电话：

8770238，小号8318。

（二）涉及临床护理的医疗安全（不良）事件按“医疗安全（不良）事件报告表”填写发送至hlbssz@。

孙素贞，电话：

8779545，小号：

8606。

（三）涉及医院感染的医疗安全（不良）事件按“医疗安全（不良）事件报告表”填写发送至bxy92@。

鲍秀艳，电话8770298，小号：

8653。

（四）涉及后勤管理的医疗安全（不良）事件按“医疗安全（不良）事件报告表”填写发送至sddyhyy@。

韩燕燕，电话8779036，小号：

8589。

（五）涉及医疗器械的不良事件按“可疑医疗器械不良事件报告表”填写发送至lizhaohong2@。

李兆宏，电话：

8770768，小号：

8776。

（六）涉及药品不良反应/事件登录http:

//www.进入全国药品不良反应监测网络填写《药品不良反应/事件报告表》进行直报。

周荣丽，电话：

8770114，小号：

8542。

医疗安全（不良）事件报告表

事件发生日期：

年月日时分

事件报告日期：

年月日时分

患者姓名：

年龄：

性别

病区床号病案号

患者职别：

£

职工£

农民£

学生£

军人£

退休/离休£

不明

患者医疗类别：

£

公费£

职工社保£

农村合作医疗£

商业保险£

其他

临床诊断：

当事人职别职称担任此职称年限年工作年限年

报告人职别职称

事件发生场所：

事件主要经过及采取的措施：

当事人：

年月日

科室意见：

科室负责人：

年月日

主管部门意见:

主管部门：

年月日

可疑医疗器械不良事件报告表

1.报告日期：

2.报告来源（）：

a生产企业，b经营企业，c使用单位，d个人

3.单位名称：

4.联系电话：

5.联系地址：

6.邮政编码：

患者资料

7.患者姓名：

8.性别（）：

a男，b女

9.年龄：

10.联系方式：

11.预期治疗疾病：

12.事件表现：

13.事件发生日期：

14.发现或者知悉时间：

15.使用场所（）：

a医疗机构，b家庭，c其他

16.事件后果（）：

a死亡，b危及生命，c机体功能结构永久性损伤，d可能导致机体功能机构永久性损伤，e需要内、外科治疗避免上述永久性损伤，f其他

17.死亡日期：

不良事件情况

18.事件陈述（至少包括器械使用时间、使用目的、使用依据、使用情况、出现的不良事件情况、对受害者影响、采取的治疗措施、器械联合使用情况）：

医疗器械情况

19.分类名称：

此项上报人无需填写20.管理类别：

此项上报人无需填写

21.产品名称：

22.商品名称：

23.注册证号：

24.生产企业名称：

25.生产企业地址：

26.企业联系电话：

27.型号规格：

28.产品编号：

29.产品批号：

30.操作人员（）：

a专业人员，b非专业人员，c患者，d其他）

31.有效日期：

32.生产日期：

33.停用日期：

34.植入日期：

35.事件发生初步原因分析：

36.事件初步处理情况：

37.事件报告状态（）：

a已通知医院，b已通知企业，c已通知药监局）

38.报告人（）：

a医生，b技师，v护士，d其他）签名：

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