核医学科医疗安全不良事件监测工作制度Word文档格式.doc

1、（二）显像剂注射事件：检查、治疗时显像剂种类或剂量注射错误。（三）放射性药物污染事件：检查、治疗时显像剂污染（四）特殊药品管理事件：病人在自行服用或注射管制药品。（五）烧烫伤事件：治疗后发生烧烫伤。（六）坠床、跌倒事件。（七）院内感染相关事件：可疑特殊感染事件。（八）医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误和沟通不良。（九）医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作等引起的不良事件。（十）公共设施事件：科室建筑、通道、其它工作物、天灾、有害物质外泄等相关事件。（十一）医疗设备事件：设备故障导致的不良事件。（十二）治安事件：偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。（十三

2、）伤害事件：言语冲突、身体攻击、自伤、走失等事件。（十四）病人不满：病人或家属对工作人员不满。（十五）病人约束事件：不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。（十六）针扎事件：针刺、锐器刺伤等。（十七）药物事件：医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应等相关的不良事件。（十八）其它事件：非上列之异常事件。四、医疗安全（不良）事件上报流程及处理（一）当发生医疗安全（不良）事件后，当事人立即报告科主任，并根据医疗安全（不良）事件的分类通过院网填写医疗安全（不良）事件报告表或药品不良反应/事件报告表或可疑医疗器械不良事件报告表，并分别上报至医务部、护理部、医院感染管理部、器械材料中心、药剂科、后勤管理服务

3、中心等职能部门。（二）上报表中必须记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容，一般不良事件要求24-48小时内报告，事件重大、情况紧急者应在处理的同时口头上报相关上级部门，并及时填写相关报告表。五、医疗安全（不良）事件上报方式（一）涉及临床医疗的医疗安全（不良）事件按“医疗安全（不良）事件报告表”填写发送至wjb64。负责人：王建波，电话：8770238，小号8318。（二）涉及临床护理的医疗安全（不良）事件按“医疗安全（不良）事件报告表”填写发送至hlbssz。孙素贞，电话：8779545，小号：8606。（三）涉及医院感染的医疗安全（不良）事件按“医疗安全（不良）事件报告表”填写

4、发送至bxy92。鲍秀艳，电话 8770298，小号：8653。（四）涉及后勤管理的医疗安全（不良）事件按“医疗安全（不良）事件报告表”填写发送至sddyhyy。韩燕燕，电话8779036，小号：8589。（五）涉及医疗器械的不良事件按“可疑医疗器械不良事件报告表”填写发送至lizhaohong2。李兆宏，电话：8770768，小号：8776。（六）涉及药品不良反应/事件登录http:/www. 进入全国药品不良反应监测网络填写药品不良反应/事件报告表进行直报。周荣丽，电话：8770114，小号：8542。医疗安全（不良）事件报告表事件发生日期： 年 月 日 时 分 事件报告日期： 年 月 日

5、 时 分患者姓名：年龄：性别 病区 床号 病案号患者职别： 职工 农民 学生 军人 退休/离休 不明 患者医疗类别： 公费 职工社保 农村合作医疗 商业保险 其他 临床诊断： 当事人职别 职称 担任此职称年限 年 工作年限 年 报告人职别 职称 事件发生场所：事件主要经过及采取的措施：当事人： 年 月 日科室意见： 科室负责人： 年 月 日主管部门意见: 主管部门： 年 月 日可疑医疗器械不良事件报告表1.报告日期： 2.报告来源（ ）：a生产企业，b经营企业，c使用单位，d个人3.单位名称： 4.联系电话： 5.联系地址： 6.邮政编码：患者资料7.患者姓名： 8.性别（ ）：a男，b女 9

6、.年龄： 10.联系方式： 11.预期治疗疾病： 12.事件表现： 13.事件发生日期： 14.发现或者知悉时间：15.使用场所（ ）：a医疗机构，b家庭，c其他16.事件后果（ ）：a死亡，b危及生命，c机体功能结构永久性损伤，d可能导致机体功能机构永久性损伤，e需要内、外科治疗避免上述永久性损伤，f其他17.死亡日期： 不良事件情况18.事件陈述（至少包括器械使用时间、使用目的、使用依据、使用情况、出现的不良事件情况、对受害者影响、采取的治疗措施、器械联合使用情况）：医疗器械情况19.分类名称： 此项上报人无需填写 20.管理类别：此项上报人无需填写21.产品名称： 22.商品名称： 23.注册证号： 24.生产企业名称： 25.生产企业地址：26.企业联系电话： 27.型号规格：28.产品编号： 29.产品批号： 30.操作人员（ ）：a专业人员，b非专业人员，c患者，d其他）31.有效日期： 32.生产日期：33.停用日期： 34.植入日期：35.事件发生初步原因分析： 36.事件初步处理情况： 37.事件报告状态（ ）：a已通知医院，b已通知企业，c已通知药监局）38.报告人（ ）：a医生，b技师，v护士，d其他） 签名： 5