检验科质控品校准品管理制度.wps资料文档下载

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检验科质控品、校准品管理制度检验科质控品、校准品管理制度为了规范检验科质控品和校准品的采购、运输、验收、使用和储存程序，以保证其量值准确和可溯源性，从而保证检验结果可靠，特制定本制度。

@#@1.请购及验收1.1各室主管根据本室所需要质控品和校准品，提出申购。

@#@1.2校准品必须使用仪器设备配套或仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套的校准品，则可应用试剂盒配套的校准品（或标准品），但必须有FDA或SFDA的批准文号。

@#@1.3质控品最好使用仪器配套或仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套的质控品，则可采用国际或国内公认的质控品，必须有FDA或SFDA批准文号。

@#@1.4由卫生部临床检验中心或其他单位组织发放的室间质评质控样品由主管负责按照要求妥善保管，并按卫生部临检中心规定日期检测、填写报表，经检验科质量负责人审批后回报，原始资料由主管保管。

@#@1.5验收采购来的质控品、校准品或室间质评样品时，应注意其运送是否符合要求、外包装是否完好、物品是否损坏、使用说明书、保存条件以及其有效期是否满足要求。

@#@若存在疑问，应及时处理，并做相关记录。

@#@在接收室间质评质控样品时，还应注意其建议的测定日期。

@#@2.标准品和质控品应按规定要求存储，并记录保存的环境条件，保证在有效期内使用。

@#@如发现过期、失效时，必须及时清理，以防止误用。

@#@校准品和质控品的报废和退货同试剂的处理程序。

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