酒泉药品经营企业飞行检查结果信息公开表复习进程Word格式文档下载.docx
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2017.12.18
立案查处
1.质量负责人长期请假,不能到岗负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;
2.个别处方药采用开架自选的方式陈列和销售;
3.企业未按包装标示的温度要求储存药品,未配备阴凉药品储存柜,所有需要阴凉储存的药品均在常温下储存;
4.企业销售药品开具的销售凭证,未注明药品生产厂家、产品批号、规格。
伊学斌柴永军
酒药飞〔2018〕1号
酒泉市食品药品监督管理局药品保健食品化妆品流通监管科
2
肃州区惠民大药房
2018.1.2
1.企业质量负责人孙西平未注册;
2.企业建立的药品采购记录不能做到真实、准确;
3.企业的经营场所与经营规模不相适应;
4.企业营业场所未配备监测调控温湿度的设备;
5.企业未按药品包装标示的温度要求储存药品(需要阴凉储存的药品大部分存放于常温下,部分存放于阴凉柜,但是阴凉柜未运行)。
酒药飞〔2018〕2号
3
肃州区康博大药房
2018.1.3
责令改正
1.部分需阴凉储存的药品未按要求储存;
2.企业负责人、质量负责人未在岗履职(请假)。
酒药飞〔2018〕3号
4
肃州区诚成大药房
2.质量负责人未在岗履职(请假)。
酒药飞〔2018〕4号
5
酒泉松鹤医药有限公司
2017.12.28
撤销《GSP认证证书》,立案查处
企业未诚实守信,存在虚构质量负责人的行为(质量负责人王燕未在岗履职)。
酒药飞〔2018〕5号
6
酒泉慈康大药房
由辖区局监督整改
1.质量管理人员对供货单位及其销售人员的资格证明审核不严;
2.质量管理人员对药品采购、储存、陈列、销售等环节质量管理工作指导和监督不力。
任少强刘玉宝
酒药飞〔2018〕6号
7
肃州区新城平安药店
1.药品经营企业未依法经营;
2.企业未诚实守信,存在虚构质量负责人的行为(质量负责人黄晓燕未在岗履职);
3.药品与非药品、外用药与其他药品未分开存放;
4.养护人员未对阴凉柜内温湿度进行有效监测、调控;
5.销售特殊管理的药品未严格执行国家有关规定(复方甘草片无法提供处方)。
魏志福杜文婷
酒药飞〔2018〕7号
8
酒泉恒康大药房有限公司一分店
1.个别药品未做到票、账、货相符;
2.冷藏药品放置在冷藏设备中,个别时段不符合包装标示的温度要求。
酒药飞〔2018〕8号
9
甘肃众友健康医药连锁有限甘肃第116分店
1.企业各岗位人员未开展相关法律法规药品专业知识的培训;
酒药飞〔2018〕9号
10
金塔县康星医药连锁有限责任公司柳红药店
2018.1.16
未发现违法问题,进行日常监督检查。
任少强伊学斌
酒药飞〔2018〕10号
11
金塔县启源大药房
2018.1.17
质量管理体系文件未及时修订。
任少强王世杰
酒药飞〔2018〕11号
12
金塔县金园药业零售连锁有限公司大庄子药店
1.制定的质量管理文件不符合企业实际,缺少“远程审方操作规程”缺少“阴凉柜数据导出”等基本操作规程内容;
2.药品阴凉柜温湿度电子记录数据未备份保存。
魏志福王世杰
酒药飞〔2018〕12号
13
玉门市广济堂药店
2018.1.15
1.个别需阴凉储存的药品未按要求储存;
2.药品阴凉间内缺少处方药与非处方药分区标识。
酒药飞〔2018〕13号
14
玉门市二天堂药业连锁有限公司十二分店
2.部分药品存放于杂物间;
3.药品阴凉陈列柜内温湿度监测设备不能满足要求。
酒药飞〔2018〕14号
15
酒泉市心连心药房玉门七分店
企业质量负责人由其他执业药师替代履职。
酒药飞〔2018〕15号
16
甘肃人和药业连锁有限责任公司四十九部
1.企业未在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效质量管控,无法追溯;
2.企业采购药品未向供货单位索取发票。
酒药飞〔2018〕16号
17
玉门市花海镇华盛药店
1.该企业负责人王晶莹不能在职在岗上班,不能负责企业日常管理工作,不能有效履行职责;
2.未对过期的药品进行撤柜,停止销售,质量管理人员未进行确认和处理,现场无相关记录。
酒药飞〔2018〕17号
18
甘肃德生堂医药科技集团酒泉有限公司二十七店
2018.1.8
1.验收冷链管理药品签字不完整;
2.部分阴凉储存要求的药品陈列在常温条件下;
3.个别特殊管理要求的药品未存放在专柜。
酒药飞〔2018〕18号
19
瓜州健友药业连锁有限公司十六分店
责令改正,核减冷藏药品经营范围。
1、无经营冷藏、冷冻药品的专用设备;
2、无有效调控温湿度的设备;
3、个别非药品与药品同架存放(保健食品与外用药柜台)。
酒药飞〔2018〕19号
20
瓜州县百姓康药业有限责任公司平价大药房一分店
1.质量管理人员未能指导并监督药学服务工作,未按照相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训;
2.养护人员未对店内温湿度进行有效监测、调控;
3.销售特殊管理的药品未严格执行国家有关规定。
酒药飞〔2018〕20号
21
阿克塞县德康药业有限公司
2018.1.10
1.制定的质量管理文件缺少“阴凉柜数据导出”等操作规程;
2.企业开展的培训工作不足,营业员对计算机系统操作不熟悉。
酒药飞〔2018〕21号
22
阿克塞县神龙药店
2018.1.9
1.在药品采购、储存、销售等环节未采取有效的质量控制措施,确保药品质量实现药品可追溯;
2.未诚实守信经营,存在虚构质量负责人的行为(质量负责人王建文未在岗履职);
3.销售特殊管理的药品未严格执行国家有关规定(复方甘草片销售无法提供处方)。
魏志福刘玉宝
酒药飞〔2018〕22号
23
敦煌市敦德堂药业连锁有限公司五分店
1.制定的质量管理文件不符合企业实际,缺少“远程审方操作规程”、缺少“阴凉柜数据导出”等基本操作规程内容;
2.计算机系统记录数据时,相关岗位人员应未按照操作规程,未通过授权及密码登录计算机系统,营业员使用质量负责人账户进行操作,营业员无授权帐号。
酒药飞〔2018〕23号
24
敦煌市博康药业连锁有限责任公司十三分店
1.质量负责人未有效履行岗位职责;
2.温湿度监测记录未做到真实、完整、准确和可追溯,阴凉柜温湿度监测数据在阴凉柜能够显示,但导出后无数据。
3.养护人员对陈列药品温湿度未进行有效调控。
酒药飞〔2018〕24号
25
敦煌市德兴恒大药房
2018.1.11
未诚实守信经营,存在虚构质量负责人的行为(质量负责人常飞霞未在岗履职)。
酒药飞〔2018〕25号
26
甘肃众友健康医药连锁有限公司第二百六十八店
未诚实守信经营,存在虚构质量负责人的行为(质量负责人郭养军未在岗履职)。
酒药飞〔2018〕26号
27
甘肃天元药业有限公司敦煌分公司
1.质量管理部门对药品的收货、验收、储存环节的质量管理工作监督指导不到位。
2.收货人员未按药品品种特性进行收货,将非药品存放在药品待验区域,未设置状态标志。
3.零货架上储存的部分注射液类药品未采取避光、遮光措施。
酒药飞〔2018〕27号
28
敦煌市济荣堂药店
1.企业负责人不能有效履行职责;
2.企业采购药品时,未核实供货单位销售人员的合法资格。
酒药飞〔2018〕28号
29
敦煌市沙州堂药店总店
1.质量负责人未做到处方审核,指导合理用药;
2.企业对温湿度未做到有效监测和调控;
3.药品与非药品未做到分开存放。
酒药飞〔2018〕29号
30
敦煌市惠仁药店
1、质量负责人未能正确指导药学服务工作;
2、养护人员对陈列的药品温湿度未进行有效的检查、调控。
酒药飞〔2018〕30号