酒泉药品经营企业飞行检查结果信息公开表复习进程Word格式文档下载.docx

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酒泉药品经营企业飞行检查结果信息公开表复习进程Word格式文档下载.docx

2017.12.18

立案查处

1.质量负责人长期请假,不能到岗负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;

2.个别处方药采用开架自选的方式陈列和销售;

3.企业未按包装标示的温度要求储存药品,未配备阴凉药品储存柜,所有需要阴凉储存的药品均在常温下储存;

4.企业销售药品开具的销售凭证,未注明药品生产厂家、产品批号、规格。

伊学斌柴永军

酒药飞〔2018〕1号

酒泉市食品药品监督管理局药品保健食品化妆品流通监管科

2

肃州区惠民大药房

2018.1.2

1.企业质量负责人孙西平未注册;

2.企业建立的药品采购记录不能做到真实、准确;

3.企业的经营场所与经营规模不相适应;

4.企业营业场所未配备监测调控温湿度的设备;

5.企业未按药品包装标示的温度要求储存药品(需要阴凉储存的药品大部分存放于常温下,部分存放于阴凉柜,但是阴凉柜未运行)。

酒药飞〔2018〕2号

3

肃州区康博大药房

2018.1.3

责令改正

1.部分需阴凉储存的药品未按要求储存;

2.企业负责人、质量负责人未在岗履职(请假)。

酒药飞〔2018〕3号

4

肃州区诚成大药房

2.质量负责人未在岗履职(请假)。

酒药飞〔2018〕4号

5

酒泉松鹤医药有限公司

2017.12.28

撤销《GSP认证证书》,立案查处

企业未诚实守信,存在虚构质量负责人的行为(质量负责人王燕未在岗履职)。

酒药飞〔2018〕5号

6

酒泉慈康大药房

由辖区局监督整改

1.质量管理人员对供货单位及其销售人员的资格证明审核不严;

2.质量管理人员对药品采购、储存、陈列、销售等环节质量管理工作指导和监督不力。

任少强刘玉宝

酒药飞〔2018〕6号

7

肃州区新城平安药店

1.药品经营企业未依法经营;

2.企业未诚实守信,存在虚构质量负责人的行为(质量负责人黄晓燕未在岗履职);

3.药品与非药品、外用药与其他药品未分开存放;

4.养护人员未对阴凉柜内温湿度进行有效监测、调控;

5.销售特殊管理的药品未严格执行国家有关规定(复方甘草片无法提供处方)。

魏志福杜文婷

酒药飞〔2018〕7号

8

酒泉恒康大药房有限公司一分店

1.个别药品未做到票、账、货相符;

2.冷藏药品放置在冷藏设备中,个别时段不符合包装标示的温度要求。

酒药飞〔2018〕8号

9

甘肃众友健康医药连锁有限甘肃第116分店

1.企业各岗位人员未开展相关法律法规药品专业知识的培训;

酒药飞〔2018〕9号

10

金塔县康星医药连锁有限责任公司柳红药店

2018.1.16

未发现违法问题,进行日常监督检查。

任少强伊学斌

酒药飞〔2018〕10号

11

金塔县启源大药房

2018.1.17

质量管理体系文件未及时修订。

任少强王世杰

酒药飞〔2018〕11号

12

金塔县金园药业零售连锁有限公司大庄子药店

1.制定的质量管理文件不符合企业实际,缺少“远程审方操作规程”缺少“阴凉柜数据导出”等基本操作规程内容;

2.药品阴凉柜温湿度电子记录数据未备份保存。

魏志福王世杰

酒药飞〔2018〕12号

13

玉门市广济堂药店

2018.1.15

1.个别需阴凉储存的药品未按要求储存;

2.药品阴凉间内缺少处方药与非处方药分区标识。

酒药飞〔2018〕13号

14

玉门市二天堂药业连锁有限公司十二分店

2.部分药品存放于杂物间;

3.药品阴凉陈列柜内温湿度监测设备不能满足要求。

酒药飞〔2018〕14号

15

酒泉市心连心药房玉门七分店

企业质量负责人由其他执业药师替代履职。

酒药飞〔2018〕15号

16

甘肃人和药业连锁有限责任公司四十九部

1.企业未在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效质量管控,无法追溯;

2.企业采购药品未向供货单位索取发票。

酒药飞〔2018〕16号

17

玉门市花海镇华盛药店

1.该企业负责人王晶莹不能在职在岗上班,不能负责企业日常管理工作,不能有效履行职责;

2.未对过期的药品进行撤柜,停止销售,质量管理人员未进行确认和处理,现场无相关记录。

酒药飞〔2018〕17号

18

甘肃德生堂医药科技集团酒泉有限公司二十七店

2018.1.8

1.验收冷链管理药品签字不完整;

2.部分阴凉储存要求的药品陈列在常温条件下;

3.个别特殊管理要求的药品未存放在专柜。

酒药飞〔2018〕18号

19

瓜州健友药业连锁有限公司十六分店

责令改正,核减冷藏药品经营范围。

1、无经营冷藏、冷冻药品的专用设备;

2、无有效调控温湿度的设备;

3、个别非药品与药品同架存放(保健食品与外用药柜台)。

酒药飞〔2018〕19号

20

瓜州县百姓康药业有限责任公司平价大药房一分店

1.质量管理人员未能指导并监督药学服务工作,未按照相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训;

2.养护人员未对店内温湿度进行有效监测、调控;

3.销售特殊管理的药品未严格执行国家有关规定。

酒药飞〔2018〕20号

21

阿克塞县德康药业有限公司

2018.1.10

1.制定的质量管理文件缺少“阴凉柜数据导出”等操作规程;

2.企业开展的培训工作不足,营业员对计算机系统操作不熟悉。

酒药飞〔2018〕21号

22

阿克塞县神龙药店

2018.1.9

1.在药品采购、储存、销售等环节未采取有效的质量控制措施,确保药品质量实现药品可追溯;

2.未诚实守信经营,存在虚构质量负责人的行为(质量负责人王建文未在岗履职);

3.销售特殊管理的药品未严格执行国家有关规定(复方甘草片销售无法提供处方)。

魏志福刘玉宝

酒药飞〔2018〕22号

23

敦煌市敦德堂药业连锁有限公司五分店

1.制定的质量管理文件不符合企业实际,缺少“远程审方操作规程”、缺少“阴凉柜数据导出”等基本操作规程内容;

2.计算机系统记录数据时,相关岗位人员应未按照操作规程,未通过授权及密码登录计算机系统,营业员使用质量负责人账户进行操作,营业员无授权帐号。

酒药飞〔2018〕23号

24

敦煌市博康药业连锁有限责任公司十三分店

1.质量负责人未有效履行岗位职责;

2.温湿度监测记录未做到真实、完整、准确和可追溯,阴凉柜温湿度监测数据在阴凉柜能够显示,但导出后无数据。

3.养护人员对陈列药品温湿度未进行有效调控。

酒药飞〔2018〕24号

25

敦煌市德兴恒大药房

2018.1.11

未诚实守信经营,存在虚构质量负责人的行为(质量负责人常飞霞未在岗履职)。

酒药飞〔2018〕25号

26

甘肃众友健康医药连锁有限公司第二百六十八店

未诚实守信经营,存在虚构质量负责人的行为(质量负责人郭养军未在岗履职)。

酒药飞〔2018〕26号

27

甘肃天元药业有限公司敦煌分公司

1.质量管理部门对药品的收货、验收、储存环节的质量管理工作监督指导不到位。

2.收货人员未按药品品种特性进行收货,将非药品存放在药品待验区域,未设置状态标志。

3.零货架上储存的部分注射液类药品未采取避光、遮光措施。

酒药飞〔2018〕27号

28

敦煌市济荣堂药店

1.企业负责人不能有效履行职责;

2.企业采购药品时,未核实供货单位销售人员的合法资格。

酒药飞〔2018〕28号

29

敦煌市沙州堂药店总店

1.质量负责人未做到处方审核,指导合理用药;

2.企业对温湿度未做到有效监测和调控;

3.药品与非药品未做到分开存放。

酒药飞〔2018〕29号

30

敦煌市惠仁药店

1、质量负责人未能正确指导药学服务工作;

2、养护人员对陈列的药品温湿度未进行有效的检查、调控。

酒药飞〔2018〕30号

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