酒泉药品经营企业飞行检查结果信息公开表复习进程Word格式文档下载.docx

1、2017.12.18立案查处1.质量负责人长期请假，不能到岗负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；2.个别处方药采用开架自选的方式陈列和销售；3.企业未按包装标示的温度要求储存药品，未配备阴凉药品储存柜，所有需要阴凉储存的药品均在常温下储存；4.企业销售药品开具的销售凭证，未注明药品生产厂家、产品批号、规格。伊学斌柴永军酒药飞20181号酒泉市食品药品监督管理局药品保健食品化妆品流通监管科2肃州区惠民大药房2018.1.21.企业质量负责人孙西平未注册；2.企业建立的药品采购记录不能做到真实、准确；3.企业的经营场所与经营规模不相适应；4.企业营业场所未配备

2、监测调控温湿度的设备；5.企业未按药品包装标示的温度要求储存药品（需要阴凉储存的药品大部分存放于常温下，部分存放于阴凉柜，但是阴凉柜未运行）。酒药飞20182号3肃州区康博大药房2018.1.3责令改正1.部分需阴凉储存的药品未按要求储存； 2.企业负责人、质量负责人未在岗履职（请假）。酒药飞20183号4肃州区诚成大药房 2.质量负责人未在岗履职（请假）。酒药飞20184号5酒泉松鹤医药有限公司2017.12.28撤销GSP认证证书，立案查处企业未诚实守信，存在虚构质量负责人的行为（质量负责人王燕未在岗履职）。酒药飞20185号6酒泉慈康大药房由辖区局监督整改1.质量管理人员对供货单位及其销

3、售人员的资格证明审核不严； 2.质量管理人员对药品采购、储存、陈列、销售等环节质量管理工作指导和监督不力。任少强刘玉宝酒药飞20186号7肃州区新城平安药店1.药品经营企业未依法经营；2.企业未诚实守信，存在虚构质量负责人的行为（质量负责人黄晓燕未在岗履职）；3.药品与非药品、外用药与其他药品未分开存放；4.养护人员未对阴凉柜内温湿度进行有效监测、调控；5.销售特殊管理的药品未严格执行国家有关规定（复方甘草片无法提供处方）。魏志福杜文婷酒药飞20187号8酒泉恒康大药房有限公司一分店1.个别药品未做到票、账、货相符；2.冷藏药品放置在冷藏设备中，个别时段不符合包装标示的温度要求。酒药飞2018

4、8号9甘肃众友健康医药连锁有限甘肃第116分店1.企业各岗位人员未开展相关法律法规药品专业知识的培训；酒药飞20189号10金塔县康星医药连锁有限责任公司柳红药店2018.1.16未发现违法问题，进行日常监督检查。任少强伊学斌酒药飞201810号11金塔县启源大药房2018.1.17质量管理体系文件未及时修订。任少强王世杰酒药飞201811号12金塔县金园药业零售连锁有限公司大庄子药店1.制定的质量管理文件不符合企业实际，缺少“远程审方操作规程”缺少“阴凉柜数据导出” 等基本操作规程内容；2.药品阴凉柜温湿度电子记录数据未备份保存。魏志福王世杰酒药飞201812号13玉门市广济堂药店2018.

5、1.151.个别需阴凉储存的药品未按要求储存； 2.药品阴凉间内缺少处方药与非处方药分区标识。酒药飞201813号14玉门市二天堂药业连锁有限公司十二分店 2.部分药品存放于杂物间； 3.药品阴凉陈列柜内温湿度监测设备不能满足要求。酒药飞201814号15酒泉市心连心药房玉门七分店企业质量负责人由其他执业药师替代履职。酒药飞201815号16甘肃人和药业连锁有限责任公司四十九部1.企业未在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效质量管控，无法追溯；2.企业采购药品未向供货单位索取发票。酒药飞201816号17玉门市花海镇华盛药店1.该企业负责人王晶莹不能在职在岗上班，不能负责企业日常管理工作，

6、不能有效履行职责；2.未对过期的药品进行撤柜，停止销售，质量管理人员未进行确认和处理，现场无相关记录。酒药飞201817号18甘肃德生堂医药科技集团酒泉有限公司二十七店2018.1.81.验收冷链管理药品签字不完整； 2.部分阴凉储存要求的药品陈列在常温条件下； 3.个别特殊管理要求的药品未存放在专柜。酒药飞201818号19瓜州健友药业连锁有限公司十六分店责令改正，核减冷藏药品经营范围。1、无经营冷藏、冷冻药品的专用设备；2、无有效调控温湿度的设备；3、个别非药品与药品同架存放（保健食品与外用药柜台）。酒药飞201819号20瓜州县百姓康药业有限责任公司平价大药房一分店1.质量管理人员未能指

7、导并监督药学服务工作，未按照相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训；2.养护人员未对店内温湿度进行有效监测、调控；3.销售特殊管理的药品未严格执行国家有关规定。酒药飞201820号21阿克塞县德康药业有限公司2018.1.101.制定的质量管理文件缺少 “阴凉柜数据导出” 等操作规程；2.企业开展的培训工作不足，营业员对计算机系统操作不熟悉。酒药飞201821号22阿克塞县神龙药店2018.1.91.在药品采购、储存、销售等环节未采取有效的质量控制措施，确保药品质量实现药品可追溯；2.未诚实守信经营，存在虚构质量负责人的行为（质量负责人王建文未在岗履职）； 3.销售特殊管理的药品

8、未严格执行国家有关规定（复方甘草片销售无法提供处方）。魏志福刘玉宝酒药飞201822号23敦煌市敦德堂药业连锁有限公司五分店1.制定的质量管理文件不符合企业实际，缺少“远程审方操作规程”、缺少“阴凉柜数据导出” 等基本操作规程内容；2.计算机系统记录数据时，相关岗位人员应未按照操作规程，未通过授权及密码登录计算机系统，营业员使用质量负责人账户进行操作，营业员无授权帐号。酒药飞201823号24敦煌市博康药业连锁有限责任公司十三分店1.质量负责人未有效履行岗位职责；2.温湿度监测记录未做到真实、完整、准确和可追溯，阴凉柜温湿度监测数据在阴凉柜能够显示，但导出后无数据。3.养护人员对陈列药品温湿度

9、未进行有效调控。酒药飞201824号25敦煌市德兴恒大药房2018.1.11未诚实守信经营，存在虚构质量负责人的行为（质量负责人常飞霞未在岗履职）。酒药飞201825号26甘肃众友健康医药连锁有限公司第二百六十八店未诚实守信经营，存在虚构质量负责人的行为（质量负责人郭养军未在岗履职）。酒药飞201826号27甘肃天元药业有限公司敦煌分公司1.质量管理部门对药品的收货、验收、储存环节的质量管理工作监督指导不到位。2.收货人员未按药品品种特性进行收货，将非药品存放在药品待验区域，未设置状态标志。3.零货架上储存的部分注射液类药品未采取避光、遮光措施。酒药飞201827号28敦煌市济荣堂药店1.企业负责人不能有效履行职责；2.企业采购药品时，未核实供货单位销售人员的合法资格。酒药飞201828号29敦煌市沙州堂药店总店1.质量负责人未做到处方审核，指导合理用药；2.企业对温湿度未做到有效监测和调控；3.药品与非药品未做到分开存放。酒药飞201829号30敦煌市惠仁药店1、质量负责人未能正确指导药学服务工作；2、养护人员对陈列的药品温湿度未进行有效的检查、调控。酒药飞201830号