最新实验室资质认定内审检查表_精品文档Word文件下载.doc
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有独立账号。
不属于非独立法人单位。
符合
不适用
4.1.2
1要有固定场所,地址、用房面积;
2要配备符合申请项目检测能力要求的所有仪器设备,提供仪器设备一览表和项目配置表。
3.若有可移动设施,应列出。
有固定场所。
经检查符合。
无可移动设施。
4.1.3
1在手册中对机构场所的覆盖说明;
2要有机构实验室平面布置图(最好有平面布置图);
有说明。
有平面布置图。
4.1.4
要列出机构人员一览表,表中要说明从事的岗位,其中要有一定比例的管理人员。
已列出。
4.1.5
1.公正性声明;
2.员工行为规范或准则。
以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。
3.通过各种信息收集,评价员工是否有违反公正性规定的行为,管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。
有公正性声明。
已经作出要求。
经查没有发现违反现象。
4.1.6
1.是否制定了《保密和保护所有权程序》。
2.通过各种信息收集,评价是否有泄密行为,如有是否采取了措施。
已制定。
无泄密行为。
内审员:
***内审检查表审核日期:
2015.12.01
内审检查表
4.1.7
1.手册中是否有组织机构图,关系是否明确。
2.非独立法人单位,还要有在法人单位中所处的位置图。
有组织机构图,关系已明确。
不适合。
4.1.8
1.实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管是否有任命文件;
2.独立法人实验室最高管理者是否有其上级单位的任命文件;
3.若最高管理者、技术管理者有变更,是否报发证机关或其授权的部门备案确认。
经查有任命文件。
有任命文件。
无变更。
4.1.9
1.是否制定了各部门职责和各岗位职责,职责应清楚,不能有交叉不清的职责;
2.是否编制了职能分配表,分配表中的职能分配是否合理,与职责描述是否有矛盾?
3.对关键岗位是否规定了代理人制度,代理人是否明确?
经查符合。
已经做出规定,代理人明确。
4.1.10
1.是否有监督员聘任文件?
2.监督员的条件是否能满足准则的要求?
有监督员聘任文件。
满足。
4.1.11
1.是否有技术负责人、质量负责人的任命文件;
2.技术负责人、质量负责人的职责和权力是否有明确规定?
规定是否合理
有明确规定,规定合理。
4.1.12
(仅适用于授权实验室)
1.手册中对政府指令性任务的完成是否规定了相应的措施?
2.以往政府下达的指令性任务是否按期保质保量的完成?
(抽查前一两年政府指令性任务的完成情况)
不适用。
4.2管理体系
1.质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求?
是否适应组织的自身实际运作?
2.查程序文件目录,准则中规定的应制定的程序文件是否已制定?
已覆盖覆盖了评审准则的全部要求,适应组织的自身实际运作。
全部制定。
***审核日期:
2015.12.01
3.查作业指导文件目录,对具体的技术操作和仪器设备操作是否制订了必须的指导文件?
4.需要记录的各类活动,是否制订了记录表式,表式设计是否合理?
5.抽查管理人员3~5名,检测人员3~10名,提问考核体系文件的精神是否宣贯至有关人员?
精神是否被理解?
已经制订。
有记录表式,表式设计合理。
经过抽查提问有个别人对体系文件精神没有理解到位。
不符合
4.3文件控制
1.是否编制了〈文件控制程序〉
2.是否有受控文件清单?
抽查3~5份外来技术标准,是否列入受控清单;
3.文件发放是否有记录?
从检测人员和管理人员处分别抽查3~5个文件,核对是否有记录;
4.从自编管理文件和技术文件中分别抽查3~5个,检查是否有编制、审核、批准人签名,文件是否有唯一性编号、受控识别、版号标识;
5.从文件受控清单中抽查3~5个技术类文件,查相关文件使用人员是否能方便获取该文件;
6.若文件有修订,查修订过程是否受控。
7.若体系规定允许有电子版文件,查是否有对电子版文件的受控规定,实际运作是否按规定执行。
注:
现场检查应关注作废文件是否及时收回。
已编制。
无受控文件清单。
有发放记录,经过抽查有发放记录。
经过抽查全部符合。
抽查了5个技术类文件可以方便获取。
受控。
没有电子版文件。
4.4检测分包
1.是否有分包活动;
2.如果有,是否制定了〈分包活动控制程序〉;
3.项目是否分包给通过计量认证或实验室认可并有能力的分包方。
4.是否将分包安排以书面形式通知客户,是否得到客户的同意?
5.分包政策是否符合准则规定的原则?
无分包。
***内审检查表审核日期:
2015.12.01内审员:
6.抽1~3份记录查:
1)对所使用的分包方是否进行了评价;
2)评价记录是否完整;
3)选择的分包方是否具备能力。
4.5服务和供应品的采购
1.是否制定了〈服务和供应品的采购控制程序〉;
2.与检测质量有关的采购物品是否有验收记录;
3.投入使用的采购物品是否经验收合格;
已经制定。
有验收记录。
已经验收合格。
1影响检测质量的物品采购是否有采购申请文件,文件内容是否包含了有关的技术信息;
2.抽1~3份采购申请文件,查是否经审批。
有采购文件,技术信息。
经查已经过审批。
1.对影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商是否进行评价;
2.抽查是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。
已经过评价。
已经保存过记录。
4.6合同评审
1.是否制定了〈客户要求、标书和合同评审程序〉;
2.程序的内容是否含盖了标准的要求。
经过检查已经含盖了标准要求。
1.合同信息是否充分;
2.是否有合同评审的记录(简易合同以受理人员签字确认即认为符合要求)。
抽查3~5份业务受理单,
充分。
经抽查符合要求。
抽5份合同的实施情况,查:
1.是否有偏离合同的情况;
2.如果有,则是否通知了客户并经确认。
无偏离合同的情况。
赵志宏内审检查表审核日期:
2007.12.01
抽5份合同查:
1.是否有工作开始后修改合同的情况;
2.如果有,是否重新进行合同评审;
3.合同修改内容是否通知到所有受影响的人员?
无修改合同的情况。
4.7申诉和投诉
1.是否制定了《申诉和投诉处理程序》;
2.若有申投诉,是否保存了相应的记录;
3.抽查1-3份申投诉记录,查是否有申投诉事实、分析处理、答复投诉人等记录;
4.涉及到体系运行有效性的或存在深层次原因的,是否采取了纠正或预防措施。
无申设诉。
4.8纠正措施、预防措施及改进
1.在手册、程序文件中是否识别了不符合工作发现的时机;
2.发现不符合工作后,是否进行了原因分析;
3.针对所分析的原因,是否采取了相应的纠正或预防措施;
4.对纠正和预防措施的实施,是否进行有效性验证。
已经识别。
暂时没发现不符合工作。
4.9记录
1.是否建立了《记录管理制度》;
2.制度对记录管理的要求是否明确、可操作;
已建立。
已经明确,可操作。
1.结合其他要素的检查,确认各项质量活动和检测活动,是否按体系文件的规定作了记录;
2.记录的借阅是否做到了保密性;
3.对电子信息的储存是否有安全的措施。
已经按体系文件的规定作了记录。
已做到保密性。
有安全措施。
1.对各类记录的保存是否规定了期限;
2.各类记录是否有效的予以保存;
3.在各要素检查中,对规定应有记录的抽查3-5份记录,查:
1)各项记录的信息是否确保原始性、充分性、可追溯性和再现性;
2)记录的更改是否规范
规定了期限。
已经保存。
经过抽查,各项记录信息符合。
经过抽查发现更改不规范。
4.10内部审核
1.是否制定了《内审管理程序》;
2.是否制订了年度内审计划;
3.内审活动的实施是否有:
1)内审计划,计划内容完整性;
2)内审检查记录;
3)发现的不符合是否开出不符合报告,是否采取了纠正、纠正措施或预防措施;
4)是否编制了内审报告,内审报告是否按规定的范围发放。
4.内审员是否经过培训并有资格证;
5.内审员是否独立于被审核的工作;
6.内审活动记录是否有效保存。
7.每年度内审活动是否都能覆盖所有部门和准则的全部要求。
有计划。
内容完整。
有检查记录。
已经开出不符合报告。
采取了纠正、纠正措施或预防措施。
是。
有资格证。
独立。
已保存。
已覆盖所有部门和准则的全部要求。