项目建议书需要评审吗推荐word版 20页Word文档下载推荐.docx

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2、要求审批项目建议书的请示;

3、建设单位主管部门及行业主管部门的认可意见;

4、落实经核定的项目资本金（总投资的20%以上）。

（二）可行性研究报告的审批

1、项目可行性研究报告（有工程咨询资质的单位编制）;

2、要求审批项目可行性研究报告的请示;

3、规划选址意见书或经批准的规划平面图及技术经济指标;

4、经批准的环境影响评价报告书、环境影响报告表或环境影响登记表;

5、未确定项目法人的单位须提出项目法人的组建方案;

6、部分项目的地震、交通安全性评价意见;

四、项目建议书审批时限14个工作日

五、收费标准项目建议书审批不收费

六、受理部门区发改委

七、联系电话有关项目建议书审批也是有范围规划的，申请人向市发展改革委提交项目建议书,属于市

发展改革委审批的，由市发展改革委审批;

属于省发展改革委审批的，由市发展改革委初审后

报省发展改革委审批。

项目建议书的编报程序是：

项目建议书由政府部门、全国性专业公司以及现有企事业单

位或新组成的项目法人提出。

其中，大中型和限额以上拟建项目上报项目建议书时，应附初

步可行性研究报告，同时附上项目建议书范本。

篇二：

项目建议书专家评审意见需讨论决策

事项-201X.2.25

放射性药物分装中心项目建设讨论事项201X年2月21日上午，中国同辐组织原子高科及原子能院四位专家就四川中核高通药

业有限公司放射性药物分装中心项目建议书进行了内部预评审，并形成了评审意见。

专家组

指出项目规划设计需考虑先进性并满足公司长远发展规划要求，有必要借鉴、采用国外相关

经验、先进技术和设备。

根据专家组意见，放药分装中心项目组结合项目实际情况，提请公

司组织讨论以下事项：

1）生产线应考虑生产碘[131i]化钠胶囊；

2）碘[131i]化钠口服液生产线产能15000居里/年可能太低；

3）考虑碘标记线（单克隆抗体等标记）

4）碘-125生产线若只用于碘[125i]化钠溶液分装意义不大--是否考虑籽源？

。

项目组建议:

将碘[131i]化钠胶囊纳入生产线规划并环评，碘[131i]化钠口服液生产线产能可提高至

201X0居里/年（200居里/批）。

关于碘-125生产线是否规划为碘[131i]化钠胶囊生产线或碘

[125i]化钠籽源线，请公司讨论确定。

公司意见：

二、技术开发涉及核素项目组建议:

将技术开发涉及核素纳入环评内容。

初步建议核素包括：

90sr、90y、60co、131i、125i、

14c、227ac、223ra、99mo\99mtc、177lu等。

三、平面布局

1、生产区净化级别问题

目前生产区规划为c级区（用于注射液生产）和d级区（用于口服制剂生产）。

专家建议:

统一规划为c级区，便于管理，节约人流通道，且为以后满足gmp升级换版做准备。

项目组建议:

维持原生产区布局及分区净化,因为按201X年版gmp要求口服制剂（包括普药）的净化

级别为d级。

若生产区全部按c级净化，增加建造成本、运行成本及管理难度，且厂房净化

装修不可能一劳永逸。

2、铅罐进出区域净化级别目前按生产区平面规划，产品铅罐清洁/消毒后经气闸/传递柜进入洁净区。

专家建议：

产品铅罐进出区域按非洁净区进行规划，以减少铅罐进出洁净区清洁消毒工序以及厂房

净化面积。

项目组建议：

维持原生产区规划。

铅罐进出区域按非洁净区进行规划，虽可减少铅罐进出洁净区清洁

消毒工序以及净化面积，但该场地存在放射性污染的可能，按辐射防护管理要求，需进行换鞋更衣，设置人流通道，对生产反而不便。

公司意

见：

3、生产后区分区专家建议：

生产后区按监督区进行管理。

采纳专家意

见。

4、厂房平面布局药监局审查四院建议：

将放射性药物分装中心厂房平面布局在初设前

提请四川省药监局评审。

采纳四院意见。

四、工艺及设备

1、氯化锶[89sr]注射液生产工艺及设备氯化锶[89sr]注射液生产工艺经公司讨论，已明确更改为最终灭菌（公司应在201X年启

动更改工艺变更申报工作），现是按批生产300针，年产30000针考虑。

氯化

锶[89sr]注射液生产工艺设备（分装、压盖及灭菌装置）考虑自动化或半自动化设备。

公司

意见：

2、碘[131i]化钠口服液生产工艺及设备按原工艺方案，碘[131i]化钠口服液采用开盖方式进行分装，主要是为了减少分装过程

碘-131因暴露而造成的污染。

专家组建议：

采用开盖分装，产品瓶胶塞会留下针眼，不满

足药品相关要求，建议采用开盖分装方式。

采纳专家组意见，生产工艺设备（分

装、加盖、压盖装置）考虑自动或半自动化设备。

五、辐射防护及三废处理

1、生产前后区及实验室地面清洁废水处理按新生产线硬件条件及生产方式，生产前后区及实验室地面清洁废水其放射性浓度应低

于10bq/l，按要求可直接排放。

专家认为：

实验室地面清洁废水可直接排放也可收集暂存

后排放。

若设收集池收集生产前后区及实验室地面清洁废水，需另增设一套排水管道。

项目

组建议：

生产前后区及实验室地面清洁废水直接排放。

2、生产区排风

按目前生产区规划，是由净化空调系统送风，通风系统排风，未进行回风。

可适当回风。

项目组建议：

含放射性碘生产线前区回风，后区适当回风或不回风。

sr-89生产线前区

回风，后区适当回风。

另外项目组建议通风系统设值班风机在生产结束后连续对放射性碘生产箱体进行排风或

设程控系统对其进行间断排风，以减少放射性碘累积及扩散。

以上事项项目组建议是否可行，请公司领导及相关人员讨论确定。

放药分装中心项目组

201X年2月24日篇三：

项目建议书评估报告目录1附1：

建设项目可行性研究报告

评估报告编制提纲目录

一、内容提要............................................3

二、项目及项目法人概况..................................3

（一）项目概况........................................3

（二）业主基本情况....................................3

（三）项目规划背景....................................3

三、评估依据............................................3

四、评估意见............................................4

（一）项目建设必要性评估..............................4

（二）文件编制依据和深度的评估........................4

（三）项目建设目标、规模和功能的评估..................4

（四）项目建设条件评估................................5

（五）项目技术评估....................................5

（六）组织管理、实施进度及招标方案的评估..............7

（七）投资估算的评估..................................8

（八）项目资金来源与筹措方案评估......................9

（九）建设项目的效益评估..............................9

五、问题和建议.........................................10

（一）存在或遗留的重大问题...........................10

（二）潜在的风险.....................................10

（三）建议...........................................10

六、项目总体评价.......................................10

七、评估专家名单.......................................11

八、附件...............................................11

一、内容提要

1、项目评估原则、评估工作实施概况等。

2、评估报告得出的结论及主要问题和建议。

二、项目及项目法人概况

（一）项目概况

（1）项目建设单位、建设地点。

（2）建设必要性、建设目标、功能及建设规模。

（3）建设内容、规划方案主要技术经济指标。

（4）投资及资金筹措情况。

（二）业主基本情况

（三）项目规划背景

三、评估依据

1.咨询评估委托书

2.教育部委托投资咨询评估管理办法

3.有资质单位编制的项目可行性研究报告（含项目招标方案）

4.建设项目用地预审意见

5.城市规划部门提供的建设项目规划意见

6.当地环保部门提供的建设项目环境影响评价意见

7.建设单位建设资金来源证明及近三年财务报表和财务指标

8.规划部门批准或学校编制的校园建设总体规划

9.地方行政和行业管理部门颁发的现行各种行政收费文件

四、评估意见

（一）项目建设必要性评估分析拟建项目是否符合国家教育事业的科学发展，是否符合国家建设方针。

从本学校实

际情况出发，分析是否符合学校事业发展目标和校园建设总体规划要求，分析建设规模的确

定原则和依据是否正确有据，对项目的必要性提出具体意见。

（二）文件编制依据和深度的评估

（1）编制依据的评估检查项目是否具有立项批复文件，编制内容与投资规模是否在批准范围之内；

民用建筑

工程是否有当地规划部门批复的规划要点，是否符合规划要求，是否有重大变更，其变更是

否合理，是否经主管部门批准。

（2）对报告文件完整性及编制深度评估可研报告应包括报告文件、建设地点位置图、总平面图、建筑设计方案图、投资分析情

况等内容。

各项内容的编制深度应达到国家有关部门的规定。

评估报告应明确指出可行性研

究报告的编制是否有漏项、是否有不符合要求的内容，并提出建议。

（三）项目建设目标、规模和功能的评估项目建设目标是否符合我国国情，是否满足该校总体规划目标的要求，是否有重复建设

项目。

建设规模确定的原则和依据是否准确有据，项目建设规模是否经济合理，功能是否合

理并满足使用要求，是否充分利用学校现有建设用地，在满足当前规划的前提下为学校今后

一定时期内留有发展余地。

（四）项目建设条件评估

（1）项