Selected食品检验检测中心实验室管理体系操作规程docWord文档下载推荐.docx
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修订页
文件编号
修改的条款
修改原因/内容简述
实施日期
批准人
质量保证体系
食品检验检测中心的工作质量是整个机构中各部门、各环节的技术水平、设备条件和工作责任感的综合反映。
因此，应当实行全面质量管理，建立有效的质量保证体系。
质量保证体系可包括两个方面：
在日常工作运转体系中，各有关人员对其自身工作质量的高度重视，是保证工作质量的基础。
与此同时，建立由本中心主任直接领导下的质量保证监督检查组织，对工作运行的诸多环节，进行定期或不定期的检查。
对可能影响工作质量的因素，事先予以控制、防患于未然。
1质量意识教育
本中心领导和室主任要利用各种机会，经常向全体职工进行质量第一的思想教育。
培养认真、严谨、一丝不苟的工作作风，对新参加工作的人员，更应加强指导，培养良好的质量意识，使之成为自觉的工作习惯，贯穿到日常工作中去。
2日常工作运转中的质量保证体系
2.1所有检验、经办人员都应以高度负责的工作态度做好本职工作，在上一个工作环节结束转入下一个工作环节之前，要认真自查、核对，确保本岗的工作正确无误。
2.2在工作运转过程中，如果发现前环节的工作有所疏漏或差错，宜以坦诚友善的态度直接与有关人员交换意见，提请注意，便于其及时改正，并有助于在今后工作中引起重视。
如果意见不一致，必要时可向室主任或中心领导反映，以便在签发时引起注意。
室主任与中心主任要鼓励建立此种有利于工作的良好的人际关系和工作作风。
2.3强化各环节承担的责任
保证质量不能仅着眼于工作结束后的层层审核。
宜首先强化各具体检验、经办人员承担的责任。
在食品检验检测中，中心主任作为法人代表，对外承担因本中心食品检验报告书而产生的责任，而在中心内部可以分解成下列16项工作环节，各环节的人员分别对这些项目的工作质量承担责任。
2.3.1接受符合有关规定的检品。
登记正确完整，及时发送到检验室。
2.3.2检验采用的质量标准准确。
2.3.3应送其他检验室协检的检品发送及时。
2.3.4检验操作正确。
2.3.5检验中发现重要情况及时向室主任报告，根据室主任的意见处理。
2.3.6记录完整、原始、真实、清晰。
2.3.7运算正确。
2.3.8检验和协检项目汇总完整。
2.3.9检验报告书原稿各项表头、项目、数据和结论均书写完整、正确、规范。
2.3.10检验结论与检验内容相符，结论措辞准确。
2.3.11打印检验报告书与原稿相符，版面整齐，字迹清晰。
2.3.12校对打印后的检验报告书。
2.3.13校对后的检验报告书修改无误。
2.3.14检验报告书按规定登记、打印、发出。
2.3.15原始记录、有关资料以及加盖印章的检验报告书，汇总归档，电脑输入备查。
2.3.16留样签收，留样室登记，上架保存。
3中心主任直接领导下的质量保证监督检查体系（质保督查体系）
3.1组织与人员
根据本中心人员与工作量，成立质保室、由质量负责人牵头并聘请有实验室经验、认真负责的技术人员，兼职从事全中心质量督查任务。
组织图如下：
质量负责人（孙国政）
↓
质量监督员（赵文宝、李荣、范丽萍）
3.2质量监督员监督工作直接向中心主任负责。
其任务为：
3.2.1研究本中心业务工作质量上的现状，制定有关质量上的规章制度和奖惩条例，供质量负责人组织讨论后，发布执行。
3.2.2对有关质量的规章制度的执行情况和各重点督查项目进行经常性的检查，对发现影响工作的质量问题，及时报告主管领导，并采取有效措施，写出书面报告。
3.2.3协助质量负责人处理中心内外对本部门工作质量的反映和投诉，参与组织复验、会验、评估。
如确认出现质量事故，评估其原因和等级。
3.2.4参加质量负责人召集的质量奖惩讨论。
4重点督查项目
除了对直接从事食品检验的人员要求有一定的技术水平、良好的素质意识、能认真严谨地进行检验操作之外，还有不少因素可能直接或间接地影响检验工作的质量。
因此有必要确定某些重点督查项目，对其提出规范化的要求，并制定年度质保督查计划。
4.1根据本中心业务范围制定重点督查项目。
4.1.1玻璃容器的清洗、定量玻璃容器的标化。
4.1.2仪器的管理：
仪器说明书的保存，仪器定期检定、维修、使用的纪录。
4.1.3食品质量标准、中外药典及其增补本的收集、保管。
4.1.4滴定液的标化和管理。
4.1.5标准品、对照品的保管和溯源，菌种的保存和传代。
4.1.6净化室的洁净和灭菌操作，净化级别的检测。
4.1.7培养基的配制、灭菌。
培养基性能试验。
4.1.8无菌无热源药物采样工具的准备和采样工序。
4.1.9上岗证、上机证的考核、发放。
4.1.10检品运转程序的规范化。
4.1.11检验原始记录的规范化。
4.1.12检验报告书书写的规范化。
4.1.13技术资料、原始记录等的归档与调用。
4.1.14电脑数据的储存与调用。
4.1.15留样管理。
4.2质量监督员要促进各项工作建立规范化的要求，对重点督查项目进行定期或不定期的督查。
工作要求和督查方式都要形成文字材料，便于长期执行。
督查的信息反馈到质量负责人作为了解各环节的工作状况、改进工作、表扬奖励或批评处罚的依据。
标准操作规程
标准操作规程（StandardOperationalProcedurs，SOP）是食品检验检测中心技术检验规范化操作的文件，SOP可以通用性地适用于某一项分析检验或分析仪器的操作，也可以是某一类食品专用的检验方法。
制定SOP的目的在于指导工作人员正确操作并将前人成熟的实践经验传递下去，减少操作或判断上的失误，提高检验工作的质量。
1标准操作规程，除参照已出版的卫生部食药监局与中国药品生物制品检定所主编的《中国药品检验标准操作规范》外。
现根据本中心检验工作的需要或仪器不同的型号制定本中心的SOP。
2SOP文件的起草
2.1SOP文件由中心主任布置任务，由质量负责人安排有实际检验经验的人员起草，并指定资深专业人员审核、修改、或组织有经验人员讨论、补充，由中心主任或技术负责人审定、发布实施。
2.2SOP的文字
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