怎样写预防整改措施Word格式.docx

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以单位工程为开工条件的，在施工方案中要求专业公司补充了单位工程目标，并对具体的分部、分项及检验批进行了分解。

确保验收一次合格率100%。

4执行规范交底：

按公司体系文件要求，规范交底体现在施工方案中，不作单独的交底，满足现场施工要求及监检要求。

5管理制度交底：

针对本工程项目，项目部编制了一系列如质量管理制度汇编、混凝土施工管理程序等文件，在施工前期及施工过程中都已陆续进行了交底。

6主要管理人员责任：

这项内容我公司管理制度没有要求列入施工方案中。

7质量保证措施：

检查的是空冷支柱部分施工方案，已经执行完毕，这条不做整改。

在今年编制的施工方案中都已经明确了质量保证措施、成品保护措施、质量通病控制措施和季节性施工措施。

8工序交接情况：

检查的是空冷支柱部分，现在安装工程还没有开工，暂未办理。

钢平台开始安装时办理工序交接。

9强制性条文执行情况：

从5月份起建立强制性条文执行情况监督检查记录。

10质量计划：

本月的质量检验计划及质量活动计划已经录入PaP，以后坚持及时录入。

二、预防措施：

1加强施工方案编、审、批管理，保证施工方案内容齐全，并把强制性条文写入方案。

2质保部各专工要坚持看图、学习规范标准，准确编制项目划分表、设置质量控制点，并做好现场监督检查。

3质保部各专工要熟悉本专业的强制性条文，坚持有针对性的监督检查，做好记录。

4质保部5月初对本工程所有单位工程按照项目划分表进行自查和整改，以后每月检查一次，保证工程资料的及时性、符合性和完好性。

5质量计划的编制与落实安排专人管理，及时录入PaP。

第1页共1页东北电业管理局第四工程公司

篇二：

如何写整改报告

整改报告（范本）

蓬莱中心卫生院

慢性病管理整改报告

20XX年5月28日卫生局的各位领导亲临我院进行慢性病等专项检查。

对我院的基本情况做了详细的检查工作，给我院提出很多的宝贵意见许多不足之处，我院将针对卫生局提出的问题积极配合做如下整改：

1、部分老年人未做辅助检查

整改措施：

老年人辅查目前正与院领导沟通落实，确定好后马上进行工作。

2、个别随访表未测血糖

目前鼓励村医生购买血压仪或由我院统计发放血糖仪，做到人手一台为糖尿病患者做好随访管理。

3、精神病患者均未开展辅查，无监护人拒绝检查签字记录，少精神专科诊断记录

马上联系乡村医生，由他们通知精神病患者家属，统计检查人数，对不同意检查的患者予以签字证明。

积极收集精神病患者相关住院或门诊诊断记录。

整改报告人：

唐波

20XX年5月29日篇二：

gmp检查缺整改报告如何撰写原文标题：

gmp检查缺陷项整改思路gmp检查每次总是在紧张中开始，又在紧张中结束。

这次写gmp整改报告也不知道是第几次了，但每次都是不一样的感觉，好像质量部就是清理战场的一样。

别的不扯了，说说我们写整改报告的一些程序和注意事项吧！

一、gmp整改报告的撰写

1.一般情况下整改报告要像申报资料一样，装订成册，美观，这也是最基本要求了。

2.整改报告的基本要求

2.1企业通常应在现场结束后10-20个工作日（虽然有的文件或省里要求的时间还长一些或者也没有规定，但还是不要太长时间啊），将改正方案上报当地省级药品认证中心，同时抄报企业所在地市局，当然装订资料最好准备上4-5份，这样除了上报的资料外，自己也可以留一份，备查。

2.2整改方案可以参考对应省份的《整改报告编写指南》，通常是由正文和附件两部分组成。

正文部分可以按条款顺序逐一进行撰写，通常至少应包括：

缺陷的描述、产生缺陷的原因分析、相关的风险分析评估、（拟）采取的整改措施及完成时间或完成计划、预防纠正措施、本次整改的结果等。

正文部分可以是文字描述，也可以采用表格的形式进行说明。

附件部分应是对正文部分进一步解释说明的证明性材料，大部分是一些图片、文件的扫描件、记录等。

2.3整改方案应内容完整、表达清楚，文字通顺、用语准确，充分如实反映企业的整改情况，并加盖企业公章。

通常要在封面和承诺函的地方还有就是整本材料的骑缝章。

2.4有的地方还要有公司批准整改报告的文件和市局对整改情况核查的一份文件，也是对整改完成情况的一个确认。

3.整改方案的技术要求

3.1缺陷的描述

3.1.1首先将检查过程中提出缺陷的背景与实际情况进行描述，使审核整改方案的专家老师清楚当时是什么情况，所以这里有技巧但也要尊重事实。

同时公司还应将现场检查时提出的类似问题或其他部分涉及的缺陷内容，如综合评定、需要说明的问题等。

3.1.2应对检查报告中涉及的每项缺陷进行详细的文字表达，包括发生的时间、地点、具体情节及相关人员等。

【例：

缺陷描述：

仓库员工（xxx）在20XX年03月11日接受一批xx胶囊（批号：

20XX0101）的退货时，未严格按文件执行企业退货和收回程序，退货产品接受处理记录内容不全，退货

来源、数量均未记录。

】

3.2原因分析

3.2.1应对涉及的缺陷逐条进行原因分析。

原因分析不应停留在引发缺陷的表面现象，应找到缺陷发生的根本原因。

3.2.2对发生的缺陷至少应从以下方面进行分析：

3.2.2.1涉及软件的，应分析是否制订了相应的文件；

相应的文件的内容是否完善、合理；

相应的文件是否已经过了培训；

员工是否按照相应的文件进行了操作；

质量管理部门是否进行了有效的监督。

3.2.2.2涉及硬件的，应主要从设计选型、施工安装、日常维护等因素进行原因分析，并审阅支持该硬件的文件系统。

3.2.2.3涉及人员的，应分析是否配备了足够的人员；

相关人员的能力是否胜任该岗位的需要；

相关人员是否受到了应有培训；

培训的内容是否已被掌握。

3.2.2.4就是要从人、机、料、法、环进行全面的分析，当然实际过程中最好是将直接原因和间接原因一并进行分析。

3.2.3根据原因分析的结果进而确定该缺陷是由于系统原因造成还是偶然发生的个例，原因分析要有一个相对明确的结论。

口服固体车间部分计量器具（温湿度计、压差计等）计量合格证上无编号，不能追溯；

原辅料仓库相邻房间温湿度计的相对湿度差15%以上。

原因分析：

现场检查时发现口服固体车间部分温湿度计、压差计计量合格证上无编号，主要是质量管理人员管理不到位造成。

负责计量器具的为新招聘人员，由于培训不到位，平时工作疏忽，未对该车间的计量器具进行校验登记，主管也未对此项工作及时监督检查，造成该缺陷。

该缺陷产生为系统原因，涉及培训、员工对该岗位工作的胜任程度和质量管理部门的有效监督。

原辅料仓库相邻房间温湿度计的相对湿度差15%以上，该仓库温湿度计均经过校验，并在有效期内。

经了解，可能是由于仓库人员在某次搬运时碰到温湿度计，掉落损坏，未及时发现。

质量部门将仓库所有的温湿度计都进行了检查，其余均正常。

该缺陷为偶然发生个例。

3.3风险分析与评估

3.3.1风险分析是对每条缺陷发生后会产生什么后果进行的分析，可以运用失效模式进行评估，应对涉及的缺陷逐条进行全面的风险评估，评估至少应包括以下内容：

3.3.1.1该缺陷带来的直接后果；

3.3.1.2该缺陷可能发生频率的高低；

3.3.1.3该缺陷涉及的范围，是否涉及本次检查范围外的产品；

3.3.1.4该缺陷是否对产品质量产生直接的不良影响；

3.3.1.5该缺陷是否对产品质量存在潜在的风险；

3.3.1.6风险的高低程度。

3.3.2风险评估结果认为存在的缺陷对已经生产或上市的产品产生质量风险的，企业应明确是否需要采取进一步的产品控制措施，包括拒绝放行、停止销售、召回、销毁等。

3.3.3通常情况下，现场检查发现的风险均为中低风险，如果有重大风险那通过gmp的可能性也会下降，所以我们在写报告进行风险分析也要客观真实，至少不要让检查老师一看就是在应付，那么这样的整改报告是通不过的，一般都会再重新进行整改，材料会反复的进行修改，浪费时间和精力。

3.4纠正预防措施

纠正预防措施是两方面的事情，有时候我们在写报告的时候很容易只写了预防措施，在纠正措施上没有具体写。

3.4.1纠正措施

在写纠正措施时应根据原因分析及风险评估的结果，针对缺陷产生的根本原因，在企业内部进行全面排查，要举一反三，分析关联性环节是否存在同样问题，如考虑相邻批次、其他车间相同工序等，提出对缺陷采取的纠正行动或拟采取的纠正行动，以便审核人员很清楚你要做什么，这样别人也就很容易对你给予支持，也就会放心了。

3.4.2预防措施

对有可能再次发生的缺陷应提出明确的预防措施，以防止此类缺陷的再次发生，这个就不多说了。

3.5整改结果

这个就是要针对每条缺陷进行整改的情况，结果，如在上报资料前不能完成整改，则应制订详细的整改计划，最好明确相关责任部门和责任人，完成时间等。

篇三：

20XX整改报告怎么写

第1篇：

安全隐患排查整改报告

我校地处农村，学生和家长安全意识较为淡薄，所以安全工作时刻不能松懈，没有安全就没有一切这是从学校领导到广大教师的一条信念。

为了进一步加强和改进学校安全工作，切实保障全体师生的生命及财产安全，维持学校正常的教育教学秩序，20XX年秋季开学初对我校各项安全工作进行了认真细致的排查。

现将此次进行排查情况及整改情况汇报如下：

一、高度重视精心组织认真落实

校园安全涉及到千家万户，牵涉到社会稳定。

我校于9月1——3日进行了校园及学校周边环境的安全检查。

一是我校做到了安全工作警钟长鸣，常抓不懈。

二是健全了组织，层层签定责任书，层层落实了责任制，实行了一级抓一级。

三是排查全面，检查细致。

二、校园安全工作基本情况

1、学校内部制度建设比较完善，学校定期检查、教育，防止意外事故的发生，努力营造良好的育人环境。

2、全校定期进行安全自查自改，每天安排有教职工在学校值班，上课期间，校外人员不得随便进入校园。

三、学校安全隐患排查

认真检查校内各部位安全情况。

学校安全工作领导小组对学校房屋及各设施进行了认真检查。

对自查中查出的每一处安全隐患均记录在安全检查记录表，对自查出的事故隐患提出具体整改办法。

学校进行安全隐患排查治理，其有关情况如下：

（一）学校重要设施、场所的安全状况。

1、检查学校安保器材，发现监控设备损坏，无图像，已上报并联系有关人员进行售后服务。

2、全面检查用电线路，发现学校外线路干线出现老化现象，已立即更换。

学校微机使用多年，配置也低，经常出现故障，现正争取更换。

3、学校部分教室门窗有损坏现象，已请师傅维修，加固。

4、校舍安全形势严峻、不容乐观：

（1）2、3、5号教室房顶漏雨，学校正呼吁争取维修。

（2）师生厕所顶部、粪池破损严重，正在维修。

（3）校门有开焊现象，已联系专门人员维修完毕，学校南墙墙体倾斜、有崩裂现象已加固，观察使用。

（4）幼儿园广场地面高低不平，需平整硬化。

5、大型玩具、旗杆、秋千、篮球架、乒乓球台等设施无安全隐患。

（二）校园周边治安安全状况。

校门口无网吧、道路边设有交通路障，但学生到校途中存在安全隐患有危墙、池塘、闲置民

房、道路上来往车辆多，我们已加强对学生的有关安全教育。

（三）安全教育落实情况。

开学进行师生全面安全教育，并与班主任、家长、学生签订安全责任书；

每班进行上学、放学安全教育，我校通过板报等全方位进行安全教育宣传，全员树立安全意识，切实加强对学生进行安全教育，要求学生不