骨科植入物行业分析报告Word文档格式.docx

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因此，我们认为国产骨科植入物公司未来有望保持稳定高增长的态势。

大博医疗成立于2004年，17年收入规模为5.94亿元，利润规模为2.96亿元，历史复合增速维持在30%以上。

公司产品以创伤见长，行业口碑良好；

产品线丰富，覆盖脊柱、关节、神经外科、手术器械等领域；

后续研发管线丰富，覆盖齿科、3D打印等等领域。

我们认为公司有望成长为高值耗材领域平台型公司。

爱康医疗成立于2003年，17年收入规模为3.73亿元，利润规模为1.05亿元，历史复合增速维持在30%以上。

公司为骨科耗材3D打印的引领者，是国内唯一一家获得3D打印注册证的企业，目前为国内人工关节领域销量市占率第一的企业；

以3D打印为技术平台，公司在脊柱、创伤、齿科等领域也有所布局。

我们认为公司在3D打印技术优势的推动下，进入业绩加速期，有望不断延伸成为规模化的骨科平台公司。

春立医疗成立于1998年，17年收入为3.00亿元，利润规模为0.68亿元，收入端高增长态势良好。

公司为关节领域产品线最齐全的企业，覆盖髋、膝、肩、肘等领域，也是国内最早一批推出陶瓷关节的企业。

我们认为公司在近年来政策对国产规模化企业的利好的大背景与公司重视终端销售学术推广的特点下，有望成为骨关节领域的龙头企业。

一、骨科植入物行业受益于老龄化趋势，处于快速增长阶段

1、骨科类植入物简介

骨科相关疾病为常见病种之一，骨科植入物为主要治疗手段。

骨科主要研究骨骼肌肉系统的解剖、生理与病理。

随着时代和社会的变更，骨科伤病谱有了明显的变化：

之前的骨关节结核、骨髓炎、小儿麻痹症等疾病明显减少，而交通事故引起的创伤与人口老龄化所带来的骨质疏松、骨关节炎等疾病逐渐增加。

其治疗方式主要有药物、物理治疗和手术治疗，在以上三种治疗方法中更加偏重于医疗器械为基础的手术治疗，占比最大。

本报告主要研究的对象为骨科器械中的骨科植入物，按照使用用途和性能划分可分为：

创伤类植入物、脊柱类植入物和关节类植入物等等。

创伤类植入物是指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物，主要用不锈钢、钛合金等高强度金属或聚醚醚酮等高分子材料制造，医生待患者痊愈恢复后择时通过手术取出，具体产品形态包括接骨板、接骨螺钉等。

脊柱类植入物主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物。

具体产品形态主要包括不锈钢、钛合金等材质的各类椎弓根螺钉，椎弓根钩、连接棒、连接钢板等产品。

脊柱内产品的设计使用时间较短，一般为数月，待患者痊愈恢复后即可择机取出。

关节类植入物主要是指可实现因关节周围骨折、累及关节的骨肿瘤及其他原因引起的骨缺损等关节功能障碍的关节功能重建的人体植入物，关节类产品要求尽可能模拟恢复人体生理关节运动状态与功能，人工关节产品预期使用年限通常在二十年以上，要求植入的关节假体应能长期稳定在被植入的骨床中。

2、骨科为医疗器械行业中的大领域，国际巨头辈出

根据EvaluateMedTech的统计，全球骨科相关器械销售额高达350亿美元，为医疗器械行业第4大领域。

全球医疗器械领域销售额前15位的医疗器械中骨科排名第四位，预计将从2016年的350亿美元增加至2022年的444亿美元，年复合增长率为4.0%。

2016年骨科医疗器械销售额占所有医疗器械的销售额的比重为9%。

全球骨科市场将以每年4.0%的增长率缓慢增长，到2022年市场份额将达到444亿美元。

全球骨科市场份额集中度高，CR3为62%左右，CR10在88%左右。

2016年世界排名前十的骨科公司占总体市场份额的88.2%。

其中，2016年世界排名前三的公司的市场份额为61.9%。

强生继续引领2022年前的骨科市场。

Evaluate预测强生将继续占有世界最大的骨科医疗器械市场份额，2022年的销售额将达到101亿美元，2016至2022年的年复合增长率预期为2.4%。

2016年之后邦美增速回降。

2016年邦美捷迈公司销售额增加了28%，源于对捷迈公司收购的额外收益，之后将回归正常，2016~2022年的销售额年复合增长率预期为3.2%。

3、老龄化趋势加剧，健康消费意识提升，骨科市场前景可期

居民人均可支配收入提升，人均医疗保健消费支出增加。

我国人均可支配收入从2013年的18310.8元增加至2015年的21966.2元，人均医疗保健支出从2013年的912.0元增加至2015年的1164.5元。

人均可支配收入的增加提高了居民医疗费用的支付能力，同时，居民的健康保健意识逐渐增强，医疗保健消费支出也在提升。

预期寿命增加，老龄人口数量将显著提升。

我国国民预期寿命从1981年的67.9岁增加至2015年的76.3岁，其中男性的预期寿命从1981年的66.4岁增加至2010年的69.3岁，女性的预期寿命从1981年的69.3岁增加至2010年的77.4岁。

预期寿命的提升使得老龄人口数量持续提升，潜在的发病人群也快速上升。

人口老龄化持续加剧，预计2050年老龄化人口占比将从目前的17.3%上升至34.9%。

根据国家统计局人口普查及人口抽样调查数据，2007年~2016年我国65岁及以上人口占总人口的比例（老年抚养比）从11.1%（约1.06亿人口）持续增长到15%（约1.5亿人口），截止2017年底我国60岁以上的人口已超过2.41亿（约占总人口的17.3%）。

预计到2050年前后，我国老年人口数将达到峰值4.87亿。

骨科疾病相关疾病发病率与年龄相关度极高，骨质疏松类疾病女性发病率显著高于男性。

随着人口老龄化的持续加剧，人群的骨折、脊柱侧弯、颈椎病、关节炎、关节肿瘤等疾病的患病率急剧上升。

以骨质疏松症为例，男性50～59岁组患病率为3.8%，而年龄超过70岁骨质疏松患病率高达15.9%，上升12.1pct。

年龄在40～49岁女性的骨质疏松患病率为0.4%，而超过70岁的女性骨质疏松患病率高达31.6%。

骨质疏松是髋部、椎体、前臂远端发生骨折的主要原因，随着我国人均寿命的延长与年龄结构的迁移，将变得越来越常见。

因为女性激素水平较男性会在年老后，出现更大幅度的下降，所以女性骨流失更加严重，70岁以上女性骨质疏松发生率是男性的近2倍。

除了骨质疏松之外，其他相关疾病同样可以看到年龄对发病率的显著影响。

例如，2017年统计我国骨关节炎患者超过1.2亿，其中40岁以下人群的发病率约5%，60岁以上的人群中，约有55%的人患有骨关节炎，70岁以上老人的患病率可高达80%。

除了人口老龄化之外，骨科疾病的人群也正在逐渐年轻化，运动普及以及久坐的生活工作习惯，都加剧了相关疾病的发生。

随着健康意识提升，各类运动比例也正快速提升。

以跑步为例，其潜在引起的运动损伤可达15种左右；

尤其是长跑可能带来的半月板损坏，严重者就需要进行膝关节置换等相关手术。

除了运动之外，久坐的生活工作习惯也是导致骨科相关疾病年轻化的另一主要因素。

20世纪80年代我国颈椎病患病高发年龄为55岁，而2015年，这一年龄下降到了39岁。

同时，30岁以下的颈椎病患者增加显著，从1996的26%提升至2016年的37%，20年间提升了11个百分点。

老龄化加速的趋势之下，我们预计国内骨科植入物手术例数将持续增长，复合增速有望保持在10%以上。

Frost&

Sullivan数据显示，我国骨科植入物行业手术例数从2012年的172.73万例增长至2016年的289.97万例，年复合增长率为13.83%；

预计2021年行业手术例数有望突破470万例，2017-2021年复合增速有望保持在10%以上。

骨科植入物整体200亿左右市场规模，未来有望保持15%+稳定增长。

根据CFDA南方所数据，我国骨科植入物行业规模从2010年的72亿元，增长至2016年的193亿元，年复合增速达到17.86%；

随着国民收入水平的不断提升、疾病诊疗意识的不断增强、国家医保政策的不断完善，预计2020年行业规模有望突破300亿元，达到348亿元，年复合增速保持16%左右。

4、创伤为骨科植入物行业最为刚需、稳定的细分子行业

老龄人口跌倒与交通事故为创伤主因。

创伤类骨科常指骨折。

骨科创伤的首要原因是交通事故，占45%；

其次为摔倒或滑倒，占29.5%；

其后为建筑物上跌落，占7.1%。

骨科创伤的另一大人群是老年人，创伤的原因是跌倒，主要危险因素是老年骨质疏松症、居住条件欠佳（室内灯光昏暗、楼梯狭窄）、独居等。

创伤类市场规模近百亿、增速略低于骨科整体。

根据CFDA南方所数据显示，创伤性骨科植入物行业规模从2010年的24亿元，增长至2015的51亿元，年复合增速达到16.41%；

预计2020年行业规模将有望接近100亿元，年复合增速保持13%左右。

近年来受到安全意识提升，交通规则日益严格，打击酒驾等一系列情况，交通事故受伤人群出现下降，因此创伤行业增速略低于骨科行业整体增速。

创伤类市场集中度低；

进口替代率高，但仍有提升空间。

创伤市场集中度低，CR5从2012的28.76%，上升至2015的40.50%，提升11.74%。

市场份额的提升主要来自于强生与大博医疗的市占率提升。

而史赛克13年市占率大幅提升主要来自于收购国内厂家创生控股；

收购后，创生由于外资合规性等问题，市场份额停滞不前，没有显著提高。

创伤类国产成规模的公司除了大博医疗之外，威高骨科和天津天正同样是占比相对的较高的厂家。

这三家合计在国内厂家中2015年的市占率达到27.28%。

除上述几家以外，行业中其他厂家规模相对较小，市场集中度较低。

由于行业本身技术门槛相对有限，目前是进口替代率最高的子行业，从销量的角度，国产比例已经达到85.2%。

但由于国家控费的大势所趋，我们预计未来从份额的角度，国产企业在三级医院仍有一定的替代空间。

5、脊柱类增速较快，发病人群年轻化

（1）脊柱类以椎间融合为主，病因广泛、患病率不一

脊柱植入系统中最重要的是椎间融合系统，约占整个脊椎植入市场的一半。

其他的脊柱植入系统主要包括胸腰椎钉板系统和颈椎钉板系统。

常见的适应疾病有：

下腰椎退变，脊柱侧弯，颈椎病，脊柱肿瘤，脊柱结核，脊柱创伤以及先天性脊柱畸形等导致脊柱稳定性遭到破坏的疾病。

根据《颈椎病流行病学及发病机理研究进展》，脊柱侧弯的整体患病率在1.5%-2%左右，颈椎病患病率在3.5%以上，脊柱肿瘤患病率为0.4%。

根据《骨质疏松性椎体压缩性骨折的治疗指南》，50岁以上女性椎体骨折患病率约为15%，80岁以上女性发生椎体骨折高达36.6%，每年大约有70万例和骨质疏松相关的椎体骨折，和骨质疏松的发病特征一致。

随着“低头族”的增多，脊柱疾病也同样呈现出年轻化趋势。

40岁以下人群中，40%以上脊椎出现各种疾病，其中尤以学生、白领、司机为高发群体。

以腰椎间盘突出为例，根据卫生统计年鉴，我国腰椎间盘突出症综合医院出院人数从2010年的159,111例增加到2016年的452,832例，复合增速达到19%；

人均医药费用从2010年的7388元/人上升至9205元/人，复合增速达到4%。