中药饮片生产工艺_精品文档Word文件下载.doc

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2、包煎饮片

包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外），然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋，供配方用。

其可直接带包煎，因颗粒度小，表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定，重现性好。

亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。

3、中药颗粒饮片

中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒，按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。

其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快，可直接冲服，便于贮存和运输。

1.2.3中药饮片生产工序

中药饮片生产的主要工序 

炮制简述为净制、切制、炮炙三大工序。

1、净制

净选后的药材称为“净药材”。

“净药材”是药材通过分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪切、刮削、剔除、刷擦、碾串及泡洗等方法，达到规定净度的质量标准。

2、切制

净药材的切制有鲜切或干切，都需经水润软化。

软化药材要求“少泡多润”“药透水尽”，防止药材内在水溶药效成分的丢失。

切制的方法有切、剪、刨、铹、劈、捣、制绒等。

切制要求一定规格的厚薄度、粒度，切制后的饮片加以干燥，以利保存、保证质量。

3、炮炙

炮炙是指取用净制或切制后的净药材、净片，根据中医药理论制定的炮制法则，采用规定的炮制工艺制成药物的过程。

炮炙方法有：

加热处理的：

如炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、煨制等。

加入特定辅料再经加热处理的：

酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、药汁制等。

另外，还有采用制霜、水飞等工艺处理的。

1.3中药饮片的工序、设备与质量控制 

中药材必须依法炮制才能达到中医临床用药的质量标准，并能适应中医处方和中成药制剂的用药和调配质量的要求。

一般生产经过备料、净制、浸润、切制、干燥、炮炙等工艺环节，最终使各种规格的饮片达到规定的纯净度、厚薄度和安全有效性的质量标准。

近年来，我国中药炮制方面取得了很大进展，表1-1直观比较中药饮片的生产、选用设备与质量控制的情况。

表1-1中药饮片的生产、设备与质量控制

工序

主要设备

工艺监控点

监控主要内容

备原料药材

原药材

产地来源、采收季节、外观与内在成分要求

真、伪、优、劣，显微、理化检测

净制

净选

风选、筛选、挑选、磁选等设备（代替传统挑拣、剪切、刮削、刷、擦等。

）

中药材

去除杂质、异物、非药用部位

清洗

洗药机或（不锈钢）水池

淘洗

要求水质、流动水、洗净度（尽量避免内在成分流失）

漂洗

要求换水次数、时间、检查性状（尽量避免内在成分流失）

浸润

旋转式全浸润罐、真空压力式润药机等（代替水池浸润）

掌握用水量、软硬度、均匀度、时间。

要求药透水尽，软硬适度，劈开无干心，切制无碎片

切制

各种功能的切片机

切丝、切片、切段等

长度、大小、片型、薄厚等

干燥

循环式烘箱、隧道式蒸汽干燥箱、真空干燥箱、微波干燥箱等

干燥容器

温度、压力、强度、时间

续表

炮制

蒸

不锈钢蒸锅、夹层加热罐等

加热、蒸、软化

加水或其它辅料量、时间、蒸汽压力、强度

煮

煮沸腾状态

加水或其它辅料、时间、强度

炖

微火加热沸腾状态

燀

反复热浸

浸煮时间、外观、杂质、强度

炮

炙

炒

自动控温燃油炒药机、燃气炒药机、电炒药机

清炒

火力、温度、时间、强度

加辅料（麸、砂、土等）炒

辅料量、温度、时间、强度

炒炭

药材内外颜色、温度、时间、强度

酒制

煨药机

、

焙药机

加酒

酒质量、加酒量、加热时间、强度

醋制

加醋

醋质量、加醋量、加热时间、强度

蜜炙

加蜜

蜂蜜处理、炼蜜质量、加蜜时间、数量、温度、强度

盐制

加盐

盐质量、盐水浓度、用量、加热时间、强度

姜炙

加生姜姜汁

生姜质量、姜汁用量、加热时间、强度

制霜

含油量、松散粉末

复制

浸煮

浸煮时间、次数、药材内外性状

水飞

球磨机

研磨

检查异物、细度

发酵

恒温培养箱、发酵罐

温湿度、辅料量、发酵强度、时间

发芽

胚芽

温湿度、发芽率、芽长情况

煅

电热可控式煅炉

明煅

时间、强度、含结晶水情况

煅淬

料量、淬酥程度

煅炭

时间、炭化强度

烫

辅料用量、温度、烫至程度

灭菌

饮片

具体品种性能、数量、微生物限度

粉碎

高效粉碎、超低温粉碎机

药粉

注意去除异物、掌握水分

筛药机

筛目、筛网、细度

第二章中药饮片炮制的一般工艺流程

2.1净制生产工艺

中药饮片净制生产工艺流程图

中药材原料

品名、规格、批号、

数量、合格证

杂　质

拣　选

淘　洗

干　燥

进料量、清洗水质

性状、水分、收率

水分、温度、时间

净药材

装量、密封性、标签信息

包　装

分区、分品种、货位卡、标识

入　库

　　　　　　　　　　　　　　工艺流程线

　　　　　　　　　主要控制点

2.2切制生产工艺

中药饮片切制生产工艺流程图

软化处理

软化方法、温度、时间、软化程度

片型大小、厚度、均匀度

切片、段、丝、块

分区、分品种、分批、货位卡、标识

　　　　　　　　　　　　　　　工艺流程线

主要控制点

2.3清炒生产工艺

中药饮片清炒生产工艺流程图

品名、规格批号、

水　分

温度、时间、色泽

清　炒

过　筛

筛网规格

主要控制点

2.4辅料炒制生产工艺

中药饮片辅料炒制生产工艺流程图

麸皮、砂、蛤粉、滑石粉

炒制

原辅料用量比例

分区、分品种、分批、货位卡、标志

2.5炙制生产工艺

中药饮片炙制生产工艺流程图

酒、醋、盐、蜜、姜汁、油

原辅料比例

伏润（闷润）

温度、时间、浸润程度

蜜　炙

摊晾

包装

　　　　　　　　工艺流程线

2.6燀制生产工艺

中药饮片燀制生产工艺流程图

燀制

煮烫时间

包　　装

干　　燥

入　　库

主要控制点

2.7蒸制生产工艺

中药饮片蒸制生产工艺流程图

品名、批号、

大小分档、时间、蒸制程度

蒸　　制

2.8粉碎生产工艺

中药饮片粉碎生产工艺流程图

拣　　选

淘　　洗

温度、时间

碰　　碎

粉　　碎

2.9煅制生产工艺

中药饮片煅制生产工艺流程图

煅淬

明煅

液体辅料用量

干燥

装量、密封性