10个11类新药从申请临床到获批耗时统计_精品文档文档格式.docx

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来源：

2014-10-27 

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在国内搞1.1类的新药研发，从申请临床到获批，到底要花多少时间呢?

兴业证券在一篇研究报告中，对10个品种进行了统计，最长的花了10年，最短的花了4年，平均7.5年。

以下为具体的数据统计：

产品

企业

申请临床时间

获批时间

研发周期

双环铂

北京兴大

2002

2012

10年

艾瑞昔布

恒瑞医药

2003

2011

8年

安妥沙星

安徽环球

2009

6年

艾拉莫德

江苏先声

艾普拉唑

丽珠集团

2007

4年

吡非尼酮

上海睿星

2004

7年

吗啉硝唑

江苏豪森

2005

2014

9年

西达本胺

深圳微芯

艾力沙坦

信立泰

2006

阿帕替尼