制药厂建设可行性研究报告Word下载.docx
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第四部分.技术路线1
第五部分.工艺流程
第六部分.项目的特色和创新突破点
1、 超微粉碎（制剂技术）
2、 超临界C02萃取（提取分离技术）
3、 膜分离（提取分离技术）
4、 超声波提取（提取分离技术）
5、 连续逆流萃取（提取分离技术）
6、 大孔树脂吸附（提取分离技术）
7、 液质、气质联用（分析检验技术）
8、 超高效液相色谱（分析检验技术）
第七部分.产学研合作优势分析（包括工作基础、合作优势分析等）
第八部分.建厂地址选择论证
一.工程概况
二.选址优势：
三.建厂厂址气象、地形地貌、工程地质
四.电气等公用配套设施
五.环境影响分析和环境保护措施
1、 环境影响分析
2、 环境保护措施
六.安全与卫生要求和措施
1、 安全与卫生要求
2、 安全措施
3、 卫生措施
七.消防及节能要求和措施
1、 消防要求和措施
2、 节能要求和措施
第九部分.可行性研究结论与建议
项目背景
项目名称：
XX制药股份有限公司基地项目一期工程.
项目的承办单位：
XX制药股份有限公司
项目地址：
XX工业园区
法人代表：
注册资本:
8000万元
1）中华人民共和国药品管理法。
2）中华人民共和国卫生部《药品生产质量管理规范（1992年修订）》
3）中国医药工业公司、中国化学制药工业协会《药品生产管理规范（GMP）实施指南1992》
二.建厂的背景、必要性及意义
XX是以经济发达、工商比翼而著称，如今正积极推动生物医药产业的发展，拥有优厚的政策。
同时劳动人口充足和原料便宜，不难想象在此建厂将拥有长远的发展和可观的的市场。
（1） 资源丰富:
我国是中药的发源地和最大的生产使用国，在“以经验为根据的药物方面，中国为世界之冠”。
同时，我国也蕴藏有极其丰富的中药资源.最近在全国范围开展了中药与天然药物资源大规模普查，发现我国可供药用的植物、动物、矿物药已达12807种，是世界上资源最丰富的国家之一这无疑为我国中药产业的发展奠定了一个得天独厚的坚实基础。
（2） 理论体系完备：
中医中药已有几千年的历史和大量的临床实践，积累了丰富的经验，已经形成了完备、独特的理论体系.这是外国医药巨头们所望尘莫及的.同时，我国在中医药方面具有丰富的自主知识产权产品，国外在这方面的研究和投入起步晚，产品相对较少，我国中药行业具有明显优势.
在全国中药企业中，大型企业仅占6%,中型企业占14%,而小型企业多达80%o其中多数中小型企业为生产条件和技术均为规模小、技术水平低，研发能力弱。
从中成药生产企业的性质来看，国有企业占18%,集体企业占9%,民营企业占19%,股份制企业占41%,合资企业占13%,2012年上半年，中国医药工业销售收入稳步增长，累计完成销售收入2677.82亿元，比去年同期增长21.75%,增幅与2011年同期相比提高了1.54个百分点。
医药工业经济效益明显提高，累计完成利润总额231.14亿元，比去年同期增长34.06%,增幅与2011年同期相比提高了25.26个百分点.从统计数据可以看出中药行业的需求是稳步增长的.
10年来，中药产业获得了较快速的发展。
但从总体情况来看,
我国中药产业的发展水平不高，过度开发使宝贵的中药材资源濒临枯竭，其他各方面的因素也制约了中药产业的发展，使中药出口不容乐观，在国际市场上的竞争能力不强。
同时，国外对中医药行业的认知不断上升以及国家政策的大力推动，使我国中医药产业面临新的发展机遇。
在这机遇与挑战并存的情况下，我国中药产业正在努力寻求发展，在国际市场的拓展、企业发展策略的变革、中药技术的发展创新方面呈现了较为可喜的发展趋势。
医药工业是世界公认的永不衰落的朝阳产业。
我国药品市场比较集中，药品消费80%在城镇，约20%在农村，城镇消费的药品中一半以上是由医疗保险支付的。
相关群体主导性强，非主动消费现象突出，药品的终端销售，特别是处方药的终端销售，决策权不在使用者，一般掌握在医生手中，医生对药品的购买具有很大的影响，这是与其他商品市场有着本质区别的特点，也是由药品专业性决定的.药品的服用关系到患者的生命、健康和安全，患者在购买药品时，对十药品的适应症、性能、不良反应、疗效等方面缺乏专业了解，不敢自行决策，对医生存在着很强的依赖性，需要医生给予购药指导和决策，非主动性消费现象突出。
我国医药行业正悄然从持续20多年来的效益型高增长态势进入平稳增长期，成本不断上升，效益水平不断下降阶段！
我国医改方案及具体实施文件将陆续出台，农村及社区医疗筹款机制改革进一步加强。
中药现代化事关中医药的生存和发展，与中药走向世界密切相关.要尽快提高中药的科技含量，使之成为有国际竞争力的产品，新技术的应用则是中药现代化、国际化的必由之路.相对于化学药品制剂，中药制剂的研究仍存在许多薄弱环节，为改变这一状况，跟踪世界先进技术，提高中药制剂水平，增加制剂品种成为中药工作者就说的义务和责任。
运用现代科学技术，使中药与现代医学及国际接轨，完成中药现代化的历史使命，是21世纪中药研究与开发的必然选择.
L研究开发内容
据市场情况，确定建厂后生产产品主要为原料药产品
生产规模为：
5吨/年；
另加一个二类新药（待定）
表2.1主产品成本
序号
物料名称
单位
数量
邻硝基对甲氧基苯胺
吨/年
190
甘油
50
6
2—甲基四氢吠响
45
水合朋
80
8
亚胺粉
170
9
Na2CO^
购年
38
10
甲苯
180
11
液境
400
12
29
13
活性C
毗年
3
14
碘
0.9
15
碘化押
0.7
16
铁粉
17
精盐
70
18
盐酸
210
表4.1包装材料年需求量
包装材料名称
规格
丽
厂
圆栈纸板桶
10公斤装
个/年
500
2
聚乙烯塑料技
1000
双层纸袋
方个/年
表5.1燃料年需用量
燃料名称
天燃气
热值
米3
90000
表6.1项目总投资算汇总表
1
1序号
1
|项目名称
1 1
1估算投资〔万元）1
J 1
占总投资比例（%）
1备注1
1建筑工程费
|817.29 |
16.39
11
1设备及工具器购置费
|3368.53 |
|67.58
1安装工程费
|64.16 |
1.29
4
1工程建设其他费用
|268.48 |
|5.39
5
1预备费
|466.17 |
|9.35
1项目投入总资金
|4984. 63 |
|100
项目总投资估算为4984.63万元。
项目总投资估算为新增投资估算，技术中心原有投资未计入本次投资估算中。
产品销售收入：
6,837, 600元
减产品销售成本：
970,045元
产品销售利润：
5,867, 555元
减增值税：
1,162, 392元
减管理费用：
600,000元
净利润：
4,105,163元
以上分析可以看出，预计年净利润410万元，具有良好的经济效益。
投资：
本项目总投资为2,373万元.
本项目实施后，每年创造的利税总和为：
5,867,555元。
税后利润为：
新厂静态投资为：
2,373万元
新厂动态投资为：
1,278万元
本项目的静态投资回收期为5.78年
本项目的动态投资回收期为8.8年
6.结论：
经分析，该厂在短期内内能获得较高的成本，且很快高速带动该产业的发展。
所以该项目执行具有可行性。
1.控缓释和靶向给药等代表抗疟现代化的新剂型，实现由粗提向精提的转变。
2、 建立常用抗疟的标准指纹图谱.
3,抗疟药的有效成分并掌握其分离纯化技术.
4、 对已有国家标准的进行深度研发。
1、 超微粉碎（制剂技术）；
2、 超临界C02萃取（提取分离技术）；
3、 膜分离（提取分离技术）；
4、 超声波提取（提取分离技术）；
5、连续逆流萃取（提取分离技术）；
6、大孔树脂吸附（提取分离技术）；
7、 液质、气质联用（分析检验技术）；
8、 红外光谱（分析检验技术）；
9、 高效液相色谱（分析检验技术）
第四部分.技术路线1、超微粉碎（制剂技术）；
超微粉碎超临界＞ 取——►膜分离超声
波提一连续逆流莘聃 液质，气质联用 高
效液相色谱
（b）冲剂工艺流程及区域划分
1、超微粉碎（制剂技术）
超微粉碎是近20年迅速发展起来的一项高新技术，能把原材料加工成微米甚至纳米级的微粉，已经在各行各业得到了广泛的应用。
超微粉碎在中药加工中的应用优势：
中药的超微粉碎，当前主要指细胞级微粉碎.'
1细胞级微粉碎”是指以动植物类药材细胞破壁为目的的粉碎作业，运用现代超微粉碎技术，在该细度条件下一般药材细胞的破壁率达95%。
中药细胞破壁后，表现出如下优势：
（1）增加药物吸收率，提高其生物利用度
药物粒子的大小及粉体的结构是影响药物吸收的重要因素。
中药经过超微处理后，其粒度更加细微均匀，比表面积增加，孔隙率增大,药物能较好地分散，溶解在胃肠液，且与胃肠枯膜的接触面积增大，更易被胃肠道吸收，无论是外用的贴剂，还是内服的胶囊，经超微粉碎后均可用较小剂量达到原来的药效，对于矿物类药材，相当于一部分为水不溶性物质，经超微处理后，由于粒度大大减小，可加决其在体内的溶解，吸收速度，提高其吸收量.
（2）有利十保留生物活性成分，提高药效
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