2018年质量控制计划1文档格式.docx

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部门

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要素

人员、仪器、物料、方法、环境等。

人员控制

1、 制定人员培训年度计划，根据实际工作需要，组织相关人员参加各种技术培训，对培训活动进行效果评价，确保所有检测人员持证上岗。

2、经常性的组织相关业务学习，主要包括：

《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、相关法律法规、实验室安全操作规程等。

3、 检测技能的培训与考核，要求检测人员经常性的学习有关检测的理论知识和实际操作技能，不定期的对检测人员进行理论知识和操作技能的考核。

仪器控制

制定仪器周期检定和校准计划、仪器期间核查计划，定期或不定期的对仪器进行维护保养， 确

保所有仪器处于良好的使用状态，保证检测数据的科学、准确、有效。

方法控制

定期的对本所采用的标准方法进行实时查新，确保所使用标准方法的有效性，保证检测工作的质量。

试剂、样品控制

要求本所所使用的试剂均由合格供应商提供，并经过相关技术人员验收合格；

样品的采集、运

输、交接、保存、处理等必须符合相关的标准规范，并做好相关的原始记录。

环境控制

要求检测人员对检测环境进行严格的控制并做好记录，确保检测环境始终处于受控状态。

内部质量控制计划

序

号

计划要点

质量控制要求

完成时限

人员

1

空白试验：

主要包括容器、现场、仪器、方法空白样等，通过测定空白样以判断实验用水、试剂纯度、器皿洁净程度、仪器性能及环境条件等的质量状况或是否受控。

①除分析方法另有规定之外，每一批样品小于10个时，检验人员制备方法空白样或试剂空白样不得少于1个；

每一批样品不小于10个时，每10～20个样品制备1个方法空白样或试剂空白样。

②空白试验分析值应低于方法检出限或低于方法规定值；

空白平行测定的相对偏差应不大于50%。

③有质量控制图的，将所测定值的均值点入图中进行控制。

④若空白值不符合规定值范围，应查找原因，消除之后，重新分析。

2018.1~2018.12

2

平行样测定：

通过平行样测定判断检测精密度状况或是否受控。

①每一批样品小于10个时，检验人员制备加标样品不得少于1个；

每一批样品不小于10个时，每10～20个样品制备1个平行样。

②平行样品测定值不符合规定值范围的，应查找原因，消除之后，重新分析。

③有质量控制图的，将所测定值的均值点入图中，进行控制。

3

加标回收分析：

主要包括空白加标、基体加标、实际样品加标和密码加标回收试验，通过加标回收试验判断检测准确度状况或是否受控。

每一批样品不小于10个时，每10～20个样品制备1个加标样。

②加标样品测定值不符合规定值范围的，应查找原因，消除之后，重新分析。

4

人员比对试验

①质控办制定比对试验计划实施方案。

②业务室负责比对试验样品的选取和

下发，样品可分为阴性样品或阳性样

品，阳性样品可以是阳性留样、标准

样品或质控样品、加标样品（由质控办加标）。

③按照RB/T208-2016《化学实验室内

部质量控制比对试验》进行结果评价。

④微生物参照SN/T1800-2006《食品

和动物饲料微生物学 30℃菌落计数方

法》10.2精密度进行结果评价。

2018.4前

5

仪器比对试验

6

留样再测试验

7

方法比对试验

8

实验室间比对

按要求参加***质监局和***组织的实验室间比对。

2018.3~2018.12

9

能力验证

按照CNAS-AL07《能力验证领域和频

次表》要求参加中检院和检科院的能力验证计划。

10

测量审核

按照需要参加测量审核。

备

注