IVD研发中心建设项目可行性研究报告.docx

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IVD研发中心建设项目可行性研究报告

2019年IVD研发中心建设项目可行性研究报告

2019年6月

一、项目概况

本项目拟在公司原有场地中建设IVD研发中心，新设仪器研发部、荧光/生化/基因试剂研发部、快诊产品研发部、原料研发部、恒温室等，建筑面积共1,000平方米。

通过装修场地，购置先进设备，引进专业人才，对各系列检测试剂进行深入课题研究，开发和设计新产品。

通过本项目的实施，增强公司的技术研发能力，扩大业务规模，从而实现经营快速发展，为公司的业务发展提供保障，巩固行业地位并提高公司的综合竞争力。

二、项目建设的必要性

1、有利于进一步丰富公司产品结构

持续开发多样化的产品是公司的核心优势之一，公司目前拥有妇女健康、传染病、毒品及药物滥用、肿瘤标志物、心脏标志物等五大主要产品线700余种快速检测试剂，可满足客户各类不同检测需求。

通过本项目的实施，公司在现有成熟的胶体金免疫层析技术的基础上，加大对荧光、生化、基因检测试剂的开发，同时自主开发检测仪器，将进一步提升公司检测产品数量和质量，丰富公司产品结构，满足公司未来生产需求，保障公司的持续创新优势。

2、有利于增强技术研发实力，提高公司市场竞争力

体外诊断属于技术密集型行业，对技术升级和新技术应用的要求较高，公司需要通过不断开发研发课题，以保证公司持续技术创新能力。

公司现有的研发场地、设备条件、人才规模和组织管理等已难以满足需要持续新增的研发课题需求。

研发中心的建立，将扩充研发场地，升级研发设备，引入研发人才，加速公司新产品开发速度，保障公司的持续创新优势，提高公司综合竞争力。

三、项目建设的可行性

1、丰富的研发经验为项目实施奠定技术基础

公司一贯重视研究与开发工作，持续研发大量课题，不断开发新技术新产品，以应对行业技术创新的要求，满足市场和客户的需求。

公司在胶体金、乳胶等标记技术，单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方面均积累了丰富的研发经验，随着研发中心项目的成功运营，公司的研发实力将得到进一步加强。

2、持续的技术研发投入为项目实施提供重要保证

目前公司已建立专门的研发队伍和研发体系，每年持续投入大量的研发费用进行产品开发。

报告期内公司研发投入逐年增加，研发投入总额占销售收入总额的比重为19.80%。

公司稳定的技术研发团队和持续的技术研发投入将为本项目的实施提供强大的技术支持作为重要保证。

四、项目投资概算

本项目总投资8,855.48万元，其中建设投资1,430.98万元，研发费用7,424.50万元。

各项明细及占比情况如下：

五、项目实施进度计划

本项目计划36个月建设实施完成，分两个阶段建设：

第一阶段（T+1），通过12个月时间完成前期准备工作，包括场地装修，设备的采购与安装，人员调动、招募及培训等工作；第二阶段（T+2、T+3），进行研发试验、测试及试运行，正式开始研发课题投入工作。

六、项目建设方案

1、项目实施主体和地点

本项目实施主体为有限公司，实施地点为位于经济技术开发区的公司现有厂区内。

2、项目主要内容

（1）研发中心场地建设

公司计划对现有厂区办公楼进行装修改造，总面积1000平方米，场地装修改造费共计347.50万元。

研发中心场地建设完成后，将实现包括仪器研发部、荧光/生化/基因试剂研发部、快诊产品研发部、原料研发部、恒温室、干燥机房等功能区域。

其中所涉及的实验室，均按照相关国家标准、行业标准和专业实验室标准进行装修和建设。

（2）研发设备购置

本研发项目需要采购新仪器、新设备及其软件产品，其中：

硬件设备购置费691.70万元、软件设备购置费213.48万元。

硬件设备清单如下：

软件设备清单如下：

（3）研发课题投入

本项目预计投入研发费用7,424.50万元，主要用于研发中心计划开展的研发课题的研究开发支出。

本项目的研发课题具体如下：

（4）研发团队扩建

研发中心建设项目将扩充研发团队人数，提升总体研发水平，研发团队将增加47人。

该项目实施将进一步建立职能清晰、分工明确、相互协调的专业技术团队，并增强对研发人员的指导与培训，提升研发人员专业技能及综合素质。

七、项目环保情况

本项目施工期主要涉及现有办公楼内部装修改造，工程量较小，施工过程中会产生少量的废水、废气和固体废物以及较低程度的噪声。

营运期主要产生实验室研发废水、生活废水及少量废气、研发用固废等。

其中实验室产生的废水经消毒液浸泡、高压灭菌处理，一般废水经收集后通过污水处理设施处理达标后排放；废气经水喷淋处理后，排入预置内置烟道引至楼顶高空排放；固废均为一般固废，按照环保要求及时清理，对区域环境的影响较小。