《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》要点Word下载.docx

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　　⑷乳腺X线筛查对50岁以上亚洲妇女准确性高。

但乳腺X线对40岁以下及致密乳腺诊断准

确性欠佳。

不建议对40岁以下、无明确乳腺癌高危因素或临床体检未发现异常的妇女进行乳腺X线检查。

　　⑸常规乳腺X线检查的射线剂量低，不会危害妇女健康，但正常女性无需短期内反复进行乳腺X线检查。

1.3.2　乳腺临床体检

目前尚无证据显示乳腺临床体检单独作为乳腺癌筛查的方法可以提高乳腺癌早期诊断率和降低死亡率。

但在经济欠发达、设备条件有限及妇女对疾病认知度较不充分的地区仍可以作为一种选择。

1.3.3　乳腺自我检查

1.3.4　乳腺超声检查

　　可以作为乳腺X线筛查提示致密型乳腺或乳腺X线筛查结果为乳腺影像报告和数据系统（BI-RADS）0类的补充检查措施。

1.3.5　乳腺MRI检查

⑴MRI检查可作为乳腺X线检查、乳腺临床体检或乳腺超声检查发现的疑似病例的补充检查措施。

⑵可与乳腺X线联合用于BRCA1/2基因有突变携带者的乳腺癌筛查。

1.3.6　其他检查

　　目前的证据不支持近红外线扫描、核素扫描、导管灌洗及血氧检测等检查作为乳腺癌筛

查方法。

1.4　一般人群妇女乳腺癌筛查指南

1.4.1　20～39岁

　　不推荐对该年龄段人群进行乳腺筛查。

1.4.2　40～45岁

　　⑴适合机会性筛查。

　　⑵每年1次乳腺X线检查。

　　⑶对致密型乳腺（腺体为c型或d型）推荐与B超检查联合。

1.4.3　45～69岁

　　⑴适合机会性筛查和人群普查。

　　⑵每1～2年1次乳腺X线检查。

　　⑶对致密型乳腺推荐与B超检查联合。

1.4.4　70岁或以上

　　⑵每2年1次乳腺X线检查。

1.5　乳腺癌高危人群筛查意见

　　建议对乳腺癌高危人群提前进行筛查（小于40岁），筛查间期推荐每年1次，筛查手段除了

应用一般人群乳腺X线检查之外，还可以应用MRI等新的影像学手段。

1.6　乳腺癌高危人群的定义

　　⑴有明显的乳腺癌遗传倾向者（附录Ⅰ）。

　　⑵既往有乳腺导管或小叶不典型增生或小叶原位癌（LCIS）的患者。

　　⑶既往行胸部放疗。

2　常规乳腺X线检查和报告规范（附录Ⅱ）

2.1　乳腺X线检查技术规范

2.2　诊断报告规范

2.2.1　肿块

2.2.1.1　肿块边缘描述

2.2.1.2　肿块形态描述

2.2.1.3　肿块密度描述

2.2.2　钙化

2.2.3　结构扭曲

2.2.4　对称性征象

2.2.5　乳腺内淋巴结

2.2.6　皮肤病变

2.2.7　单侧导管扩张

2.2.8　合并征象

2.3病灶的定位

2.4　乳腺X线报告的组成

3乳腺超声检查和报告规范（附录Ⅲ）

3.1　超声检查的仪器

3.2　超声检查的方法

3.3　超声检查的程序

3.4　超声诊断报告的规范

3.5　乳腺超声评估分类

3.6　乳腺超声报告的组成

3.7　报告范例

4常规乳腺MRI检查和报告规范（附录Ⅳ）

4.1　乳腺MRI检查适应证

4.1.1　乳腺癌的诊断

4.1.2　乳腺癌的分期

4.1.3　新辅助化疗疗效的评估

4.1.4　腋窝淋巴结转移，原发灶不明者

4.1.5　保乳术后复发的监测

4.1.6　乳房成形术后随访

4.1.7　高危人群筛查

4.1.8　MRI引导下的穿刺活检

4.2　乳腺MRI检查的禁忌证

　　⑴妊娠期妇女。

　　⑵体内装有起搏器、外科金属夹子等铁磁性物质及其他不得接近强磁场者。

　　⑶幽闭恐惧症者。

　　⑷有对任何钆螯合物过敏史的患者。

4.3　乳腺MRI检查技术规范

4.4　诊断报告规范

4.5　乳腺MRI报告的组成

5　影像引导下的乳腺组织学活检指南

5.1　适应证

5.1.1　乳腺超声影像引导下乳腺活检

　　⑴乳腺超声发现未扪及的可疑乳腺占位性病变，BI-RADS≥4类或部分3类病灶，若有必

要时也可考虑活检。

　　⑵可扪及乳腺肿块，且超声提示相应部位有乳腺内占位性病变，需要行微创活检或微创切除以明确诊断。

5.1.2　乳腺X线影像引导下乳腺活检

　　⑴乳腺未扪及肿块，而乳腺X线检查发现可疑微小钙化病灶，BI-RADS≥4类。

　　⑵乳腺未扪及肿块，而乳腺X线发现其他类型的BI-RADS≥4类的病灶（如肿块、结构扭曲等），并且超声下无法准确定位。

　　⑶部分3类病灶，如果患者要求或临床其他考虑，也可考虑活检。

　　⑷乳房体检扪及肿块，而乳腺X线提示相应位置有占位性病变，需要行微创活检或微创

切除以明确诊断。

5.1.3　其他

5.2　对影像引导乳腺活检设备的需求

5.3　影像引导下钢丝定位手术活检

5.4　影像引导下的乳腺微创活检

6　乳腺癌术后病理诊断报告规范（附录Ⅴ）

6.1　乳腺癌术后病理诊断报告的基本原则

6.2病理诊断报告书的内容和规范

6.3组织病理学诊断内容

6.4免疫组织化学检测内容

6.5病理科医师签名、报告日期

7浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南

7.1　浸润性乳腺癌保乳治疗的外科技术

6.6保乳标本的病理取材规范

6.7乳腺癌保乳术后的放疗

8乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南

8.1开展SLNB的必要条件

8.2SLNB指征

8.3SLNB操作规范

8.4SLN的病理组织学、细胞学和分子生物学诊断

8.5SLN转移灶类型判定标准、预后意义及临床处理

8.6SLNB替代ALND患者的随访

9乳腺癌全乳切除术后放疗临床指南

9.1　适应证

　全乳切除术后放疗可以使腋窝淋巴结阳性的患者5年局部-区域复发率降低到原来的1/4~1/3。

全乳切除术后，具有下列预后因素之一，则符合高危复发，具有术后放疗指征，该放疗指征与全乳切除的具体手术方式无关：

　⑴原发肿瘤最大直径大于等于5cm，或肿瘤侵及乳腺皮肤、胸壁。

　　⑵腋窝淋巴结转移大于等于4枚。

⑶淋巴结转移1~3枚的T1-2，目前的资料也支持术后放疗的价值，然而对低危亚组需权衡放疗获益和风险。

术后放疗可能在包含以下因素的患者中更有意义：

年龄小于等于40岁，腋窝淋巴结清扫数目小于10枚时转移比例大于20%，激素受体阴性，HER-2过表达，组织学分级高，以及脉管阳性等。

⑷T1-2乳腺单纯切除术，如SLN阳性，当不考虑后续腋窝清扫时，推荐术后放疗；

如不考虑放疗，则推荐进一步腋窝清扫。

9.2　与全身治疗的时序配合

9.2与全身治疗的时序配合

9.3照射靶区

9.4照射技术和照射剂量

9.5乳腺癌新辅助化疗、改良根治术后放疗

9.6乳房重建术与术后放疗

10乳腺癌全身治疗指南

10.1乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南

10.1.1　乳腺癌术后辅助全身治疗的选择　乳腺癌术后辅助全身治疗的选择应基于复发风险个体化评估与肿瘤病理分子分型及对不同治疗方案的反应性。

10.1.2　乳腺癌术后辅助化疗的临床指南

10.1.2.1　适应证　　⑴浸润性肿瘤大2cm。

⑵淋巴结阳性。

⑶激素受体阴性。

⑷HER-2阳性（对T1a以下患者目前无明确证据推荐使用辅助化疗）。

⑸组织学分级为3级。

以上单个指标并非化疗的强制适应证，辅助化疗方案的制定应综合考虑上述肿瘤的临床病理学特征、患者生理条件和基础疾患、患者的意愿，以及化疗可能获益与由之带来的不良反应等。

免疫组织化学检测应该常规包括ER、PR、HER-2和Ki-67。

10.1.2.2　禁忌证　　⑴妊娠期：

妊娠早、中期患者，应慎重选择化疗。

⑵年老体弱且伴有严重内脏器质性病变患者。

10.1.2.3　治疗前谈话

10.1.2.4治疗前准备

10.1.2.5辅助化疗方案与注意事项（附录Ⅵ、Ⅶ）

10.1.3　乳腺癌术后辅助内分泌治疗临床指南

10.1.3.1　适应证　　激素受体ER和（或）PR阳性的乳腺癌患者。

10.1.3.2治疗前谈话　　⑴辅助内分泌治疗的目的是降低肿瘤复发率，提高总生存率。

⑵内分泌治疗的不良反应。

10.1.3.3　内分泌治疗与其他辅助治疗的次序　辅助内分泌治疗（LHRHa除外）与化疗同时应用可能会降低疗效。

一般在化疗之后使用，但可以和放疗及曲妥珠单抗治疗同时应用。

10.1.3.4　绝经前患者辅助内分泌治疗方案与注意事项（附录Ⅷ）

10.1.3.5　绝经后患者辅助内分泌治疗的方案及注意事项

10.1.4　乳腺癌术后辅助曲妥珠单抗治疗临床指南

10.1.4.1　适应证　　原发浸润灶大于1.0cmHER-2阳性时，推荐使用曲妥珠单抗；

原发肿瘤在0.5~1.0cm时，可考虑使用。

中国专家团认为对直径不超过0.5cm的浸润性HER-2阳性肿瘤，曲妥珠单抗的选择应综合考虑，如对于HER-2阳性T1aN0乳腺癌，如果原发癌ER阴性且肿瘤大小接近5mm，可以考虑每周紫杉醇＋曲妥珠单抗辅助治疗；

淋巴结微转移的患者也应考虑曲妥珠单抗治疗。

对于ER阳性乳腺癌且肿瘤大小接近1mm的患者，当估计复发风险小于5%且可以选择内分泌治疗时，辅助全身化疗+抗HER-2的绝对获益非常微弱。

⑴HER-2阳性是指免疫组织化学法3+，或原位杂交法（insituhybridization，ISH）阳性。

⑵经免疫组织化学检测HER-2为2+的患者应进一步作ISH明确是否有基因扩增。

⑶HER-2/CEP17比值大于等于2.0，但平均HER-2绝对拷贝数小于4.0的患者采用曲妥珠单抗治疗的疗效不肯定。

10.1.4.2　相对禁忌证　　

⑴治疗前LVEF<

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50%。

⑵同期正在进行蒽环类药物化疗。

10.1.4.3　治疗前谈话

10.1.4.4治疗前准备

10.1.4.5治疗方案和注意事项

10.2乳腺癌新辅助治疗临床指南

10.2.1　新辅助治疗的适宜人群

10.2.1.1一般适合临床Ⅱ、Ⅲ期的乳腺癌患者⑴临床分期为ⅢA（不含T3、N1、M0）、ⅢB、ⅢC期。

⑵临床分期为ⅡA、ⅡB、ⅢA（仅T3、N1、M0）期，对希望缩小肿块、降期保乳的患者，也可考虑新辅助治疗。

10.2.1.2　对隐匿性乳腺癌行新辅助治疗的可行性　对不可手术的隐匿性乳腺癌行新辅助治疗是可行的。

其中隐匿性乳腺癌定义为腋窝淋巴结转移为首发症状，而乳房未能检出原发灶的乳腺癌，在排除其他部位原发肿瘤后，尽管临床体检和现有的影像学检查均不能发现乳房肿块，甚至术后病理也未查及乳腺内的原发病灶，但还是可以诊断为这是一