产品标识和可追溯性控制指导书Word文档下载推荐.doc

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3.定义:

产品标识：

指用适当的方法在生产、服务运作全过程的采购产品/材料、在制品、成品或包装物上做出适当的标记或标签。

可追溯性：

指根据或利用所记载标识的记录，追溯一个项目或实体的历史、应用情况或用途或所处场所的能力。

检验与试验状态：

指材料或产品有无进行检验和/或试验，以及经检验和/或试验之后合格与否的状态。

4.职责:

4.1各部门负责接收、生产和交付各阶段产品的标识、维护、传递。

4.2质量部负责对产品标识和可追溯性标识记录，并对执行情况实施监督，并负责对质量问题进行追溯及分析。

5.指导书：

职责/接口

1、标识策划（注释1）

1.质量部/各部门

2、 采购过程的标识（注释2）

2.采购部/库房

3、生产过程的标识（注释3）

3.制造部/各工段

4、成品、半成品的标识（注释4）

4.库房/产品（零件）标识卡、存料卡、先进先出标识

5指导书：

（续）职责/接口

5.物流部/技术部、制造部

5、工装模具的标识（注释5）

6、设备的标识

6.生产部/维修工段、标牌

7.质量部/标签、刻字

7、量具、检具、检测设备的标识（注释6）

6注释：

注释1：

[框1]

1.1标识策划

1.1.1产品标识方法：

各检验、生产过程、仓库贮存阶段的所有产品、原材料/辅助材料、在制品、成品等，各部门均需根据产品实际所需的标识状况和本部门实际的生产状况对其以适当的标识方法进行标识；

产品标识的方法可用标签、批次号、颜色、符号、装载容器、堆置区域等形式进行划分，标识应清晰和易于识别。

1.1.2检验、试验状态分类与分区:

1）检验、试验状态由检验和/或试验人员确定；

a.未经检验、试验------------待检

b.已经检验、试验合格--------合格

c.已经检验、试验不合格------不合格

d.需返工--------------------返工

e.已经确认判定报废的--------废品

2）不同状态产品标识的形式，可以在以下形式中选择一种或几种:

区域标识、合格证、标识卡、产品施工转移单、不合格处理单、返工（返修）通知单标签、标牌等进行标识。

3）当用标牌标识时，颜色规定如下：

a.待检------------------篮底白字

b.合格------------------绿底白字

c.不合格----------------黄底白字

d.返工（返修）----------白底黑字

e.废品------------------红底白字

f.让步放行---------------绿底红字

废品盒、箱、架一律用红色或有红色标记的。

4）当用区域标示时，颜色规定如下：

a.待检-----------------蓝色

b.合格-----------------绿色

c.不合格---------------黄色

1.1.3管理要求：

a.相关部门必须明确检验和试验状态标识管理的要求，并根据实际变化适时的提出补充或调整。

b.各有关部门均应按1.1.2的第3）条款规定实施标牌标识。

并严格控制本部门保存的所有标牌。

d.所有工序加工前，工序完工后现场和库房内的零件、产品的检验或试验状态是明确的。

e.零件、产品的状态与标识是相符的。

f.因检验（试验）或处理后而使状态改变的检验员应及时给出标识，并负责通知生产者或提交者按新的状态标识、放置或周转。

g.按质量标准或经检验确认的废品，应由生产者或提交者随时隔离在红色或带红色标记的废品盒、箱架内，批量的隔离在废品区域内。

h.在生产、周转、库存过程中均应保护好标识，不得擅自涂改、损坏、遗失。

如果发现无检验标识，则按可疑产品处理（隔离和特别的标识）。

i.状态标识的改变必须由质量部检验人员或按其要求进行。

生产者、调度、采购员、保管、转工等须确定状态标识放置、周转，防止错、混。

j.标识的严肃性

●各标识形式一经指定，必须严格执行，不许随意更改。

●各部门对标识不清的物品严禁随意流转、使用。

●各部门人员当发现标识遗失或损坏时应及时报告，并由相应工段配合质检,确认产品状态补好标识，对缺少标识在未弄清前，须加以隔离。

1.1.4状态标识方法：

凡公司从原材料、辅料、采购半成品进厂到生产过程中和各仓库储存、存放的在制品（半成品）和成品均须按以下规定进行明确的状态标识:

1）对于采购产品

a.等待检验和/或试验的产品以“待检”牌进行标识；

b.经检验和/或试验合格的产品以“合格”牌进行标识；

c.经检验和/或试验不合格的产品将其放入不合格品存放区以“不合格”牌进行标识；

d.未作检验和/或试验结论而经评审被确认为紧急放行的以“紧急放行”牌标识。

2）各生产工段根据公司材料或产品的检验与试验状况并结合公司生产现场现有的空间与“5S”规划出各检验过程和各生产工段材料或产品的储存和存放区域。

3）各部门必须确保本部门的检验与试验状态之规划区域和标识牌清晰、清楚并得到保护；

必须要求本部门的所有人员理解、遵守并执行检验与试验状态的规定。

6.1.4当顾客有要求时，必须满足顾客附加的验证/标识要求。

注释2.：

[框2]物流部负责：

2.1对入物流部库房的成品、半成品、零件或材料进行标识、记录和传递。

2.2对库房进行区域标识。

2.3对库存件，库房应建立定期复查规定，对状态标识等进行复查并记录。

2.4各环节具体标识方法和形式根据实际情况由物流部自定。

2.5对外购原材料、辅助材料、标准件的名称、牌号、批号、炉号或冷扎号、日期、检验。

2.6对工装进行建账、标识。

注释3：

[框3]

3.1制造部负责：

3.1.1对生产过程的产品（原材料、半成品、成品）进行标识、记录、建帐归档；

3.1.2对自制、外购的设备（含加工设备、辅助设备）等进行标识、记录、建帐。

3.2产品施工转移单：

3.2.1在加工过程中应在产品施工转移单上标识产品名称、件号、工序号、生产批次、操作者姓名、检验等内容。

3.2.2半成品、毛坯、零件在中转过程中标识必须跟随且与标识物相符。

3.2.3生产现场在生产、加工、装配过程中出现质量问题时，由检验人员对不合格零件填写不合格品处理单或返工（返修）通知单，生产装配现场在装配中若因配套缺件而遗留的合格品、半成品，由操作者填写标识卡进行标识或退回库房暂存，但库房必须对此隔离。

注释4：

[框4]

4.1库房负责：

4.1.1对传递到库房的物品的标识文件、质量文件，库房保管应核对建帐，归档记录。

4.1.2库房对不同产品使用的物品应划分摆放区域并标识。

4.1.3对工序外协的产品应标识其名称、件号、批号、工序号、批量、供应商名

注释5：

[框5]物流部要根据技术部编制的工装编号对自制的工装夹具进行标识，对工模夹具、检具、检测设备的编号使用铸字或刻字，对其质量状态用标牌或标签标识。

注释6：

[框7]

6.1质量部对：

6.1.1检具、量具、量规、检测设备等监视和测量装置进行建帐、校验、标识、管理。

6.1.2对不合格品、废品、待处理品及样件必须明确可追溯性标识，标识内容包括产品名称、产品件号、生产批次、工序名称、数量、日期、检验结论、厂商等并指定专门标识的摆放区域摆放。

6.1.3对以上标识内容的物品，质量部负责管理并监督各部门限期处理。

6.1.4质量部负责对各部门的标识情况进行检查、督促、纠正。

7.相关记录：

《产品施工转移单》

彩页：

受控版白页：

非受控版