不良反应与质量投诉专员岗位说明Word格式文档下载.doc
《不良反应与质量投诉专员岗位说明Word格式文档下载.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《不良反应与质量投诉专员岗位说明Word格式文档下载.doc(3页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
(岗位名称)
质量保证部审计主管
直接下级
无
所辖人数
填写日期
2010-8-21
二、职位目的(职位存在的理由、目标)
本岗位负责不良反应上报及处理客户质量投诉岗位的工作职责、工任务、协作关系以及工作权限的内容,通过执行本文件,使处理客户质量投诉及不良反应上报工作更好的完成,达到客户满意的程度。
保证人事管理的高速有效实施。
保证人事管理的高速有效实施。
根据经理的指派,制定相关人事的规划,进行员工考核,建立人事管理信息系统,保证人事管理的高速有效实施。
保证人事管理的高根据经理的指派,制定相关人事的规划,进行员工考核,建立人事管理信息系统,保证人事管理的高速有效实施。
三、主要工作任务与职责
任
务
一
任务描述:
不良反应监测管理考核份额的百分比:
30%
工作职责
1.负责定期向上级药监部门上报我公司上市产品的不良反应。
2.监督我公司不良反应监测执行情况。
3.监督检查我公司不良反应网上报表的填写情况。
4.牵头组织协调不良反应处理工作。
5.负责跟踪由于产品不良反应而引发的整改情况。
6.负责跟踪由于产品不良反应而引发的试验项目的实施情况。
7.负责药品的定期安全性评价工作;
二
客户质量投诉管理考核份额的百分比:
1.负责处理和调查产品质量投诉、包装投诉。
2.负责定期汇总客户质量投诉信息。
3.负责跟踪由于质量投诉而引发的整改情况。
4.负责跟踪由于质量投诉而引发的试验项目的实施情况。
5.负责定期对客户投诉进行评价分析工作;
三
市场协调工作考核份额的百分比:
20%
1.负责市场返回、召回药品处理。
2.包装材料设计审核。
3.法规事务处理。
4.与药监部门的协调沟通。
任务四
任务描述
部门监控考核份额的百分比:
10%
1负责销售系统日常监控管理工作;
2负责供销商资质审核;
3负责供应销商档案及销售发货的监督管理工作;
四
其它工作考核份额的百分比:
1.完成领导交办的各项临时工作。
四、目前的权限:
权限一:
对检查中不符合规程、文件要求的工作项目有提出纠正、改进的权力;
权限二:
对违反规程、文件要求的操作有中止权;
权限三:
对不按规程、文件要求操作的有关员工有处罚权。
五、工作协作关系:
内部
生产部、质检部、市场部、销售部;
外部
六、任职资格:
教育水平
大学本科以上学历;
技能/技术水平
1、熟悉不良反应监测流程,有质量投诉处理能力;
2、具备法规灵活运用的能力;
3、沟通协调能力;
4、起草相关管理制度的能力;
5、对异常情况或工作偏差能够解决或纠正的能力;
专业
医药相关专业;
医学背景优先;
经验
三年以上生产工作经验;
培训经历
专业知识培训;
GMP法规培训;
知识
1、熟练掌握并能运用制药专业知识;
2、熟练掌握并能运用GMP法规知识;
其他要求
七、其它:
工作环境
一般工作环境;
使用工具/设备
能独立操作office;
工作时间特征
8小时工作制,超时按加班计算;
八、考核指标:
1、不良反应监测管理考核份额的百分比:
2、客户质量投诉管理考核份额的百分比:
3、市场协调工作考核份额的百分比:
4、部门监控工作考核份额的百分比:
4、其它工作考核份额的百分比:
九、重大违规责任
在试用期间被证明不符合录用条件的
1、经培训后仍不能独立上岗工作的
严重违反用人单位的规章制度的
1.私自旷工,屡教不改的
2.违反《员工手册》中相关规定
严重失职,营私舞弊,给用人单位造成重大损害的
1.不履行工作职责,造成部门主要工作目标无法完成的;
2.任职期间将公司的保密材料外泄的
劳动者同时与其他用人单位建立劳动关系,对完成本单位的工作任务造成严重影响,或者经用人单位提出,拒不改正的
1.单位不允许员工与其他用人单位建立劳动关系(兼职),无论其兼职是“全日制”还是“非全日制”。
2.由于兼职,对完成本单位工作任务造成严重影响的。
3.经单位提出,拒不改正,继续在外兼职的。
备注
任职人签字
签字日期:
上级领导签字
综合人力发展部审核
备注:
第3页共3页