GSP培训试题Word格式文档下载.doc
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冷库温度为；
各库房相对湿度应保持在之间。
（D）
A：
10~30℃；
20℃；
2~10℃；
30~70%B：
25℃；
2~8℃；
45~70%
C：
0~30℃；
30~70%D：
45~75%
3、药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，可以将药品销售给。
（A）
A：
具有合法资格的单位B：
其他药品经销商
C：
医院诊所D：
零售药店
4、药品销售应开具，并建立药品销售记录，记录应保存至。
（B）
A：
合法票据；
超过药品有效期1年B：
超过药品有效期1年，但不得少于3年
C：
有效凭证；
超过药品有效期1年D：
超过药品有效期1年，但不得少于3年
5、药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于厘米；
与库房散热器或供暖管道的间距不小于厘米；
与地面的间距不小于厘米。
（C）
A：
20；
10B：
20C：
30；
10D：
20
6、质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向，应由组织的_______批准。
（B）
A上级机关B最高管理者
C质量管理办公室主任D总工程师
7、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
（D）A标准化工作规程B计量工作标准CSOPD质量责任制
8、明确区分需要和不需要的物品，在工作现场保留需要物品的活动称____。
（A）
A整理B整顿C清扫D清洁
9、企业编制购货计划时应以作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。
（B）
A、药品价格B、药品质量C、药品疗效D、药品包装
10、药品商品名称与通用名称的用字其单字面积的比例不得（C）：
A．小于2倍B．大于2倍C．大于1／2D．大于1／4
11、在库药品均应实行（C）：
A．专门管理B．集中管理C．专人管理D．色标管理
12、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（D）
A．专库或专柜存放加锁保管，专账记录
B．专柜加锁保管，专人保管专账记录
C．专库或专柜存放，专人保管，专账记录
D．专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录
13、跨地域零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（D）：
A．具有中专（含）以上药学或相关专业学历
B．应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称
C．应具有药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称
D．执业药师
14、药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例（B）
A．不少于职工总数的1％，最少人数3人B．不少于职工总数的2％，最少人数3人
C．不少于职工总数的3％，最少人数2人D．不少于职工总数的4％，最少人数2人
15、有关药品有效期表述有误的是（D）：
A．有效期至×
×
年×
月×
日B．有效期至×
月
C．有效期至×
／×
D．有效期×
.×
16、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为（B）：
A．由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任
B．由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任
C．由其本人承担法律责任
D．承担行政法律责任
17、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（D）：
A．30平方米B．5O平方米C．40平方米D．20平方米
18、药店中对审方、调配并对管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是（）
A．执业药师B．药店经理C．企业负责人D．营业人员
19、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（C）：
A．每年报告一次B．每半年报告一次C．每季度报告一次D．随时报告
20、进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可则（C）：
A．一律不得批准进口B．在限定条件下可以批准进口
C．经过SFDA批准可以进口D．符合GMP的可以进口
21、开办零售药店不需要经过的法定审批程序是（B）：
A、筹建申请B、卫生许可C、现场验收D、质量体系认证
22．某进口药品注册证号为“H20070008”（盐酸齐拉司酮胶囊），则作为零售药店的药师应注意收集该药品的不良反应范围是（A）：
A、所有的不良反应B、新的严重的不良反应
C、可疑的不良反应D、意外的有害不良反应
23．以下可不配备依法经过资格认定的药学技术人员的是（B）
A、非处方药品零售企业B、SFDA授权的口岸药品检验所
C、医疗机构D、药品生产企业
24．城乡集贸市场可以出售（C）
A、石斛B、雪上一枝蒿C、当归D、山茱萸
25．下列属于劣药的是（D）
A、药品含有国家标准中没有的中药成分B、糖衣片片芯变色发生变质的
C、药品被污染的D、包装上产品批号模糊不清无法辨认
26．以下批准证明文件有效期不是五年的是（A）
A、药品委托生产批件B、保健药品注册批件
C、医药产品注册证D、医疗器械经营企业许可证
27．进口药品必须经过的管理程序不包括（D）
A、注册审批B、通关备案C、口岸药检D、经销许可
28、应处违法销售药品货值金额2－5倍罚款的情况不包括（C）：
A、生产企业销售本企业受托生产的药品
B、生产企业召开订货会现货销售药品
C、零售药店执业药师不在场销售处方药
D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式
29．销售乙类非处方药的零售企业（A）
A、必须经地市或县级药监部门批准B、必须经省药品监督管理局备案
C、必须具有《药品经营许可证》D、必须配备药士以上的药学技术人员
30．以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（D）
A、说明书B、检验合格证C、标签D、质量标准
31、零售药店陈列药品时，以下除哪项外应陈列在串味药品柜（C）：
A、麝香镇痛膏B、四季平安油C、半夏露糖浆D、陈香露片
32、药品批发企业质量管理负责人的资格要求是（D）：
A．药师以上技术职称或药学大专学历
B．执业药师并具有三年以上药品经营质量管理工作经验
C．执业药师或药师以上专业技术职称
D．执业药师并具有大学本科学历
33、关于从无证企业购进药品的行政处罚，以下哪项是错误的（B）：
A．没收违法所得并处违法所得2——5倍罚款
B．没收违法购进药品及其收入并处货值金额的2——5倍罚款
C．情节严重的吊销许可证
D．有违法所得的没收违法所得
34、对怕压药品应控制堆放高度（C）
A.定期循环抽查B.定期送样检查C.定期翻垛D.定期复查处理
35、养护员对陈列药品检查的内容不包括（C）
A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种D、包装
36、以下属于不可以零售的药品是（B）
A.氯丙嗪B.米非司酮C.拉米夫定D.地塞米松
37、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（D）
A.储运部门的监督指导B.总工程师的监督指导
C.负责质量副经理的监督指导D.质量管理机构的监督指导
38、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D）
A.注册商标图案B.生产日期C.生产批准文号D.广告审查批准文号
39、药品零售企业供应和调配毒性药品（D）：
A.凭盖有医生所在医疗单位公章
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