1、冷库温度为 ;各库房相对湿度应保持在 之间。 ( D ) A:1030;20;210;3070% B:25;28;4570% C:030;3070% D:4575% 3、 药品批发企业应依据有关法律、法规和规章,可以将药品销售给 。 ( A ) A:具有合法资格的单位 B:其他药品经销商 C:医院诊所 D:零售药店 4、 药品销售应开具 ,并建立药品销售记录,记录应保存至 。 ( B ) A:合法票据;超过药品有效期1年 B:超过药品有效期1年,但不得少于3年 C:有效凭证;超过药品有效期1年 D:超过药品有效期1年,但不得少于3年 5、 药品在存放时,与墙、屋顶(房梁)的间距应不小于 厘米;
2、与库房散热器或供暖管道的间距不小于 厘米;与地面的间距不小于 厘米。 ( C ) A:20;10 B:20 C:30;10 D:20 6、 质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向,应由组织的_批准。 ( B ) A 上级机关 B 最高管理者 C 质量管理办公室主任 D 总工程师 7、 _规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。 ( D ) A 标准化工作规程 B 计量工作标准 C SOP D 质量责任制 8、 明确区分需要和不需要的物品,在工作现场保留需要物品的活动称_ _。( A ) A 整理 B 整顿 C 清扫 D 清洁 9、
3、 企业编制购货计划时应以 作为重要依据,并有质量管理机构人员参加。 ( B ) A、药品价格 B、药品质量 C、药品疗效 D、药品包装 10、 药品商品名称与通用名称的用字其单字面积的比例不得(C): A小于2倍 B大于2 倍 C大于12 D大于14 11、 在库药品均应实行( C ): A专门管理 B集中管理 C专人管理 D色标管理 12、 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当( D ) A 专库或专柜存放加锁保管,专账记录 B专柜加锁保管,专人保管专账记录 C专库或专柜存放,专人保管,专账记录 D专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录 13、 跨地域零售连锁企业质量管理工
4、作负责人,应是( D ): A具有中专(含)以上药学或相关专业学历 B应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称 C应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称 D执业药师 14、 药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例( B ) A不少于职工总数的1,最少人数3人 B不少于职工总数的2,最少人数3人 C不少于职工总数的3,最少人数2人 D不少于职工总数的4,最少人数2人 15、 有关药品有效期表述有误的是( D ):A有效期至年月日 B有效期至 月 C有效期至 D有效期. 16、 药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为( B ): A由药品生产、
5、经营企业的销售部承担法律责任 B由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任 C由其本人承担法律责任 D承担行政法律责任 17、 药品批发企业验收养护室的面积不得低于( D ): A 30平方米 B5 O平方米 C40平方米 D 20平方米 18、 药店中对审方、调配并对管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是( ) A执业药师 B药店经理 C企业负责人 D营业人员 19、 药品经营企业集中报告不良反应的时间为( C ): A每年报告一次 B每半年报告一次 C每季度报告一次 D随时报告 20、 进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可则( C ): A一律不得批准进口 B在限定条件下可以批
6、准进口 C经过SFDA批准可以进口 D符合GMP的可以进口 21、 开办零售药店不需要经过的法定审批程序是( B ): A、筹建申请 B、卫生许可 C、现场验收 D、质量体系认证 22 某进口药品注册证号为“H20070008”(盐酸齐拉司酮胶囊),则作为零售药店的药师应注意收集该药品的不良反应范围是( A ): A、所有的不良反应 B、新的严重的不良反应 C、可疑的不良反应 D、意外的有害不良反应 23 以下可不配备依法经过资格认定的药学技术人员的是( B ) A、非处方药品零售企业 B、SFDA授权的口岸药品检验所 C、医疗机构 D、药品生产企业 24 城乡集贸市场可以出售( C ) A、
7、石斛 B、雪上一枝蒿 C、当归 D、山茱萸 25 下列属于劣药的是( D ) A、药品含有国家标准中没有的中药成分 B、糖衣片片芯变色发生变质的 C、药品被污染的 D、包装上产品批号模糊不清无法辨认 26 以下批准证明文件有效期不是五年的是( A ) A、药品委托生产批件 B、保健药品注册批件 C、医药产品注册证 D、医疗器械经营企业许可证 27 进口药品必须经过的管理程序不包括( D ) A、注册审批 B、通关备案 C、口岸药检 D、经销许可 28、 应处违法销售药品货值金额25倍罚款的情况不包括( C ): A、生产企业销售本企业受托生产的药品 B、生产企业召开订货会现货销售药品 C、零售
8、药店执业药师不在场销售处方药 D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式 29 销售乙类非处方药的零售企业( A ) A、必须经地市或县级药监部门批准 B、必须经省药品监督管理局备案 C、必须具有药品经营许可证 D、必须配备药士以上的药学技术人员 30 以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识( D ) A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准 31、 零售药店陈列药品时,以下除哪项外应陈列在串味药品柜( C ): A、麝香镇痛膏 B、四季平安油 C、半夏露糖浆 D、陈香露片 32、 药品批发企业质量管理负责人的资格要求是( D ): A药师以上技术职称或药学大专学历
9、 B执业药师并具有三年以上药品经营质量管理工作经验 C执业药师或药师以上专业技术职称 D执业药师并具有大学本科学历 33、 关于从无证企业购进药品的行政处罚,以下哪项是错误的( B ): A没收违法所得并处违法所得25倍罚款 B没收违法购进药品及其收入并处货值金额的25倍罚款 C情节严重的吊销许可证 D有违法所得的没收违法所得 34、 对怕压药品应控制堆放高度 ( C ) A.定期循环抽查 B.定期送样检查 C. 定期翻垛 D.定期复查处理 35、 养护员对陈列药品检查的内容不包括( C ) A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装 36、 以下属于不可以零售的药品是( B ) A.氯丙嗪 B.米非司酮 C.拉米夫定 D.地塞米松 37、 大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受( D ) A.储运部门的监督指导 B.总工程师的监督指导 C.负责质量副经理的监督指导 D.质量管理机构的监督指导 38、 在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的 ( D ) A.注册商标图案 B. 生产日期 C.生产批准文号 D.广告审查批准文号 39、 药品零售企业供应和调配毒性药品( D ): A.凭盖有医生所在医疗单位公章
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