文件控制程序-考试试题Word下载.docx

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一、填空题：

（每空2分，共60分）

1.文件管理的目的是文件的编制、、批准、发放、、、回收、、作废等流程必须经具有相应权限的部门和人员审批。

2.公司将文件分为四级，其中程序文件是级文件，该类文件的编码规则是；

作业指导书是级文件，该类文件的编码规则是。

3.除年度评审外，当公司、、、发生变化时需进行再次评审。

4.受控文件是指文件原件，存档时加盖红色的印章。

5.记录要连续、完整，以提供整个产品实现过程的。

6.负责建立《受控文件清单》，并维持更新。

7.当一份记录上出现次以上的修改时，为了确保记录的识别性和严谨性，应该。

8.品管部每年对各部门文件保管情况进行检查，发现问题时用通知该部门整改。

9.文件最小保留期限，自产品放行之日起，不少于期限和期限。

10.文件的标识确保清晰、准确。

文件的标识应包括、文件名称、、、正文、、编制、审核、批准、日期等作为有效标识。

11.因为某种原因需保留的作废文件，都应进行适当的标识，在该文件的明显位置加盖印章，并在登记。

12.部门管理制度由编制，审核，批准，发放。

二、判断题：

（每题2分，共10分）

1.非受控文件虽然不加盖受控标识，但是公司还是需要控制其修改、使用、回收和废止。

（）

2.由总经办负责对公司各部门文件管理和使用情况进行指导、协调、检查和监督。

（）

3.新文件版本号以A0表示。

（）

4.受控文件是指加盖了红色“受控”印章的受控原件。

（）

5.当一份记录上出现三次以上的修改时，为了确保记录的识别性和严谨性，应该销毁。

（）

三、简答题：

（每题15分，共30分）

1．简述公司文件的等级，每个级别分别包含哪些类型的文件并举例说明。

2．简述公司支持性文件“部门管理制度”的编制流程、更改流程。

答案：

一、1、评审、更改、标识、借阅

2、二，公司简称/CX-标准章节号-序号，三，公司简称/ZC-JX-部门简称-顺序号-年份

3、组织结构、产品、工作流程、法律法规

4、受控5、可追溯性6、品管部7、10次，换版8、《体系信息反馈单》

9、公司内定产品寿命期限法规要求的保留期限

10、公司名称、文件编号、版本号/修订状态、页码

11、保留作废《作废文件保留清单》

12、各部门制定人员各部门负责人总经理品管部

二、×

×

√√×

三、1、一级文件纲领性文件：

如三体系的综合管理手册、标准化管理手册等

二级文件程序文件：

公司主要运作流程，依据手册延伸定制的流程

三级文件支持性文件：

公司细部运作的文件，包括管理文件、技术文件、外来文件。

例如：

管理规定、检验规程、作业指导书、技术标准、国家政策

四级文件记录性文件：

按照公司运行要求所需的形成的各种表格、表单、记录

2、部门管理制度的编制，由该部门制定人员编写，报企管部预审文件格式是否正确，部门负责人审核，总经理批准后执行，企管部负责分发到各部门，品管部填写《受控文件清单》《文件发放、回收记录》。

到部门后部门文件管理人员填写《受控文件清单》。

部门管理制度的修改，文件不允许涂改，应由该部门填写《文件更改申请单》，经部门经理审核，总经理批准后，部门指定人员更改，企管部发放。

新文件发放品管部填写《受控文件清单》《文件发放、回收记录》。

原文件收回作废，若涉及到与产品相关，（包括产品的设计、开发、生产、安装和服务的全过程文件），至少保留一份，加盖“保留作废”印章，并在《作废文件保留清单》中登记。