偏差处理单与调查报告Word格式文档下载.doc
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产品/物料/设备名称
产品/物料/设备编号
生产批号
偏差发生日期/时间（如知道）
偏差发现人
偏差发现日期/时间
偏差报告
偏差描述：
报告人/日期：
应急处理措施：
部门负责人/日期：
QA现场检查员/日期：
偏差分类/调查
□次要偏差（不需要深入调查）□主要偏差（需要深入调查）□严重偏差（需要深入调查）
调查小组组成：
□质量管理部□生产管理部□技术部□机修车间□合成车间□头孢车间□固体制剂车间□抗肿瘤制剂车间□其他部门
质量管理部负责人/日期：
纠正/预防结果确认
纠正措施内容
完成情况
完成时间
QA现场检查员/日期：
预防措施内容
偏差报告批准
意见：
（次要偏差批准/主要/严重偏差审核）
（主要/严重偏差批准）
质量受权人/日期：
偏差调查报告
偏差类型
□主要偏差□严重偏差
调查期限
自：
至：
（30天之内完成调查，如果不能完成，需进行延期申请）
调查小组
姓名
部门/职务
签字/日期
组长
组员
调查过程及根本原因确定：
调查小组组长/日期：
偏差影响评估：
纠正措施：
序号
纠正措施内容（可增加附页）
执行人
执行期限
预防措施：
预防措施内容（可增加附页）
最终处理建议：
（受影响的问题物料/产品/设备/区域/方法等）
调查小组成员签字/日期：
相关部门责任人审核意见：
部门
审核意见
签名
日期
最终审核意见：
批准意见：
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