最新ISO17025：2017一整套程序文件(实验室认可服务)Word文档格式.docx

最新ISO17025：2017一整套程序文件(实验室认可服务)Word文档格式.docx

《最新ISO17025：2017一整套程序文件(实验室认可服务)Word文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《最新ISO17025：2017一整套程序文件(实验室认可服务)Word文档格式.docx（72页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

XXXX年XX月发布

2

控制代号：

ABCD-200-06

第 1 页

63 页

共

标题：

程序文件目录

第 1 版

次修订

第

发布日期:

年 月

日

序号

编号

程序文件名称

控制

1.

保证公正性和诚实性程序 ………………………………

ABCD-201-06

2.

保护客户机密信息和所有权程序…………………………

ABCD-202-06

3.

管理体系文件控制和维护程序 …………………………

ABCD-203-06

4.

要求、标书和合同的评审程序 …………………………

ABCD-204-06

5.

检测/校准工作的分包管理程序…………………………

ABCD-205-06

6.

外部服务和供应品的采购程序……………………………

ABCD-206-06

7.

服务客户及处理投诉的程序 ……………………………

ABCD-207-06

8.

不符合检测工作的控制程序 …………………….……

ABCD-208-06

9.实施纠正措施程序 ABCD-209-06

10.实施预防措施程序 ……………………………………. ABCD-210-06

11. 记录和档案控制程序………………………………………ABCD-211-06

12. 内部管理体系审核程序……………………………………ABCD-212-06

13. 管理评审程序………………………………………………ABCD-213-06

14. 人员培训和考核程序………………………………………ABCD-214-06

15. 检测环境的建立、控制和维护程序………………………ABCD-215-0616. ★现场检测管理程序 ………………………………… ABCD-216-0617. 实验室安全与内务管理程序 ………………………………ABCD-217-06

18. 检测方法及方法的确认程序 ……………………… ABCD-218-0619. 评审新工作的程序…………………………………………ABCD-219-0620. 测量不确定度评定控制程序………………………………ABCD-220-0621. 数据控制与保护程序………………………………………ABCD-221-0622. 仪器设备的控制与管理程序………………………………ABCD-222-0623.实现测量可溯源程序 ………………………………………ABCD-223-06

24.期间核查控制程序………………………………………….ABCD-224-06

25. ★测量参考标准的管理程序 ……..…………………………ABCD-224-06

26. ★标准物质的管理程序 …………………………………… ABCD-225-06

27. 抽样管理程序………………………………………………ABCD-226-06

28. 检测/校准物品处置和管理程序 …………………………ABCD-227-06

29.确保检测/校准结果质量的控制程序 ………………… ABCD-228-06

30.检测/校准报告的编制和管理程序 …………………… ABCD-229-06

（说明：

以上是必要程序，实验室可以根据自己的实际情况做适当的增加、合并、修改和调整。

如实验室的管理体系中没有包含校准活动，则应当删除与校准活动的有关程序。

）

3

1.保证公正性和诚实性程序

1.0目的：

为保证检测工作的公正性和诚实性，维护实验室的信誉。

2.0适用范围：

本实验室公正性措施的制定、宣贯、监督和维护。

3.0职责：

3.1最高管理者：

3.1.1发布公正性声明，组织制定公正性、诚实性措施；

3.1.2组织宣贯，安排监督、检查；

3.1.3带头抵制来自上级和其他方面对检测工作独立性和公正性的干预；

3.1.4制定有关奖惩规定。

3.2技术主管:

3.2.1协助最高管理者制定在检测活动中确保公正性和诚实性的具体措施并监督实施；

3.2.2保证检测全过程的诚实性，使检测数据和结果报告的逐级审批制度落到实处。

3.3质量主管：

3.3.1把执行本程序文件的情况纳入内审计划，组织内审员审核公正性措施和行为准则的贯彻实施情况；

3.3.2对审核中出现的问题提出纠正和预防措施并组织跟踪检查。

3.4部门负责人和监督员：

3.4.1监督检测人员诚实出具检测数据，严格校核程序；

3.4.2及时制止违反诚实和公正的行为并如实向技术和质量主管反馈。

3.5最高管理者应当维护本程序的有效性。

4.0工作程序

4.1公正性、诚实性措施的制定和宣贯

4.1.1最高管理者应制定公正性、诚实性措施，带头贯彻执行并使之不断完善。

4.1.2最高管理者或责成有关负责人在全体员工大会上宣贯公正性声明及措施，对新员工应指定专人对其适时宣贯。

4.1.3必要时可把措施张贴在明显的位置，接受社会各方和客户的监督。

4.2公正性和诚实性措施的要点

4.2.1管理层在制定年度计划和下达创收指标时应明确在检测能力许可范围内和确保检测质量前提下完成创收任务，严禁以数量压质量。

4.2.2对来自上级主管部门和关系部门的不正当干预，管理层应按照公正性声明的要求予以抵制，必要时管理层应研究对策以集体名义予以抵制。

4.2.3本实验室出具给客户的检测数据和结果应从制度上保证不是个人行为结果，技术主管、检测室负责人、监督员应确保检测、校核、审批三级签字确认制度落到实处。

4.2.4样品管理员应把好检测样品接收关，防止用户和检测人员在无监督条件下直接发生业务往来。

4.2.5诚实是公正的前提，检测室负责人和监督员应坚持原则不接受检测能力许可范围以外的检测任务，对于设备和环境条件不能完全满足要求的检测活动以及对检测方法有效性没有把握的检测工作应如实告知客户。

4.2.6观察结果、数据和计算应在工作时予以实时记录。

4.3公正性和诚实性措施实施的监督检查

4.3.1本实验室所有人员均有权监督制止违反公正性声明和公正性、诚实性措施的人和事，必要时应及时向有关负责人报告。

4.3.2本实验室将检测人员的行为和质量业绩纳入员工考核内容。

4

4.3.2内审和管理评审应把公正性声明和公正性、诚实性措施的落实情况作为审核和评审内容，质量主管应跟踪与此相应的纠正和预防措施使其落到实处。

4.4奖惩措施

4.4.1最高管理者对自觉维护实验室信誉，坚持原则，忠于职守，维护检测工作诚实性和公正性声明从而避免实验室信誉受到损害的人和事给予表扬和奖励。

4.4.2最高管理者对违反公正性和诚实性的人和事，视情节严重程度给予批评教育、警告、经济或行政处罚直至辞退的处分，对于触犯法律的，则追究其法律责任。

4.4.3当内审和管理评审发现对公正性存在理解、掌握和执行的问题时，最高管理者应组织专题研究并组织一定范围内的直至全体员工的培训，以期统一认识，统一行动。

5.0相关程序和记录

1.ABCD-20X-03《实施纠正/预防措施程序》

2.ABCD-20X-03《内部管理体系审核程序》

3.ABCD-20X-03《管理评审程序》

——————————————

2.保护客户机密信息和所有权程序

保护客户机密信息和所有权不受侵犯，使客户的正当利益不受侵害，维护实验室的诚实性和公正性。

2.0范围:

2.1本程序文件包括以下领域涉及的机密：

2.2.1客户提供的物品及其技术资料；

2.2.2客户的专利权；

2.2.3客户送检物品检测结果的所有权；

2.2.4对参加能力验证和比对实验室检测结果的保密。

3.1最高管理者:

3.1.1落实保护客户机密信息和所有权的各项措施实施所需的资源和责任人，对员工进行保密和保护所有权的教育。

3.2质量主管:

3.2.1对各项保密和保护所有权措施的实施进行监督检查；

3.2.2对监督检查中发现的问题及时向最高管理者报告；

3.2.3批准借阅保密资料；

3.3资料管理员:

3.3.1按照本程序的要求做好技术文件和资料的保密管理；

3.4物品管理员:

3.4.1认真做好与客户的物品交接，记录客户对物品及资料的保密要求；

3.4.2做好物品和资料在实验室内的传递交接记录，并对在检过程中物品及资料的保密进行监督检查；

3.4.3对违反保密和侵权的行为进行制止，直至向最高管理者进行汇报。

5

3.5检测和/或校准人员:

3.5.1对检测和/或校准过程、原始记录、证书和报告内容做好保密工作。

3.6质量主管应当维护本程序的有效性。

4.1物品和技术资料的交接

4.1.1物品管理员在接受客户委托的检测任务时,应向客户了解被测物品及其技术资料的保密要求，按其要求安全存放。

4.1.2物品管理员在与客户完成物品和技术资料的登记和交接后，双方应在交接文件上签名确认，对有保密要求的，应在该文件上加注“保密”标记。

4.1.3对需要保密的物品和资料，物品管理员应采取隔离保管措施,直至客户取回全部样品和技术资料。

物品管理员承担在此期间的保密责任，防止在交接中出现丢失和泄密。

4.1.4对需要在实验室内进行传递检测的物品及资料，物品管理员和检测和/或校准人员应做好交接记录，检测和/或校准人员应按保密要求和实验室的规定做好物品及其技术资料在检测过程中的管理，承担在此期间的保密责任。

4.1.5当客户对自己的信息和所有权的保护和安全存在疑虑时，技术或质量主管应与客户签立保密协议。

4.2保护客户的专利权和所有权

4.2.1本实验室承诺保护客户的专利权和所有权。

对客户送检的物品、技术资料在未经客户允许的情况下不得进行剖析、测绘、照相，不允许与检验无关人员参观，不得将物品资料进行复印和带离工作区域。

4.2.2分包检测时，本实验室应对分包方提出保密责任要求，并对其实施监督。

4.2.3本实验室出具的检测报告的所有权属客户。

未经客户的同意不得引用、公开和复制检测结果。

4.2.4本实验室出具的检测报告的著作权属本实验室。

当需要查阅、调用、复制保密文件时，应向技术或质量主管提出申请并经其批准后方可实施。

4.2.5当使用企业标准（规范）进行检测时，应得到所用标准（规范）拥有人、代理人、客户、受让人的签字许可。

4.3发送检验结果的保密要求

4.3.1向客户发送检测结果时，应采用挂号邮寄。

对有保密要求的应采用保密挂号邮寄。

4.3.2如客户要求用传真或电子信箱传送检测报告时，经办人员应详细询问并记录对方的电话、传真、联系人、检测项目和其它检测信息，以证实发送报告的安全和可靠。

4.3.3本实验室用以检测和处理检测结果的计算机不能与互联网络相连，

避免通过网络向外界传播。

4.4客户进入实验室的规定

4.4.1当客户要求进入实验室进行参观、核查或调试自己的受检设备时，需经技术或质量主管审批，并安排专人陪同，限定活动范围。