培养基适用性检查记录Word格式.doc

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检验日期：

一、实验菌种：

白色念珠菌[CMCC（F）98001]第代

黑曲霉[CMCC（F）98003]第代

二、菌液制备

将白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20～25℃培养5～7天；

取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml的菌悬液。

将黑曲霉接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20～25℃培养5～7天。

加入3-5ml含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml的菌悬液。

三、培养基适用性检查

取5个无菌平皿，分别接种白色念珠菌、黑曲霉各2皿，每皿接种1ml菌液（含菌适宜浓度），另一皿接种1mlPH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为空白对照，倾注对照沙氏葡萄糖琼脂培养基，混匀。

凝固后倒置培养，20-25℃培养5天计数。

被检培养基同法操作。

四、结果判断

培养结果见下表：

培养温度

℃

培养时间

年月日～年月日

实验菌株

培养基

菌落数（cfu）

A/B

被检培养基菌落大小、形态特征及颜色是否一致

平皿1

平皿2

平均数

白色念珠菌

被检培养基

对照培养基

黑曲霉

阴性对照

标准规定

被检培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平均数的比值应在0.5～2范围内，且菌落形态大小与对照培养基上的菌落一致

备注

A为被检培养基菌落平均数；

B为对照培养基菌落平均数。

五、结论

本品按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物检查：

微生物计数法”及培养基适用性检验操作规程检验，结果：

□符合规定 

□不符合规定。

胰酪大豆胨琼脂培养基来源：

来源：

检验人：

金黄色葡萄球菌[CMCC（B）26003]第代

铜绿假单胞菌[CMCC（B）10104]第代

枯草芽孢杆菌[CMCC（B）63501]第代

白色念珠菌[CMCC（F）98001]第代

黑曲霉[CMCC（F）98003]第代

将金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌分别接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30～35℃培养18～24小时；

加入3-5ml含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液制成稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml的菌悬液。

取11个无菌平皿，分别接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉各2皿，每皿接种1ml菌液（含菌适宜浓度），另一皿接种1mlPH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为空白对照，倾注对照胰酪大豆胨琼脂培养基，混匀。

凝固后倒置培养，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌皿30-35℃培养3天计数；

白色念珠菌、黑曲霉20-25℃培养5天计数。

四、结果判断

金黄色葡萄球菌

铜绿假单胞菌

枯草芽孢杆菌

五、结论

麦康凯液体培养基来源：

大肠埃希菌[CMCC（B）44102]第代

将金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌分别接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30～35℃培养18～24小时；

取5支麦康凯液体培养基，分别接种金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌各2支，每支接种1ml菌液（含菌适宜浓度），另一支不接种菌作为空白对照，42-44℃培养24-48h后观察结果。

促生长能力/抑制能力

试管1

试管2

大肠埃希菌

麦康凯液体培养基对金黄色葡萄球菌有抑制能力

麦康凯液体培养基对大肠埃希菌有促生长能力

麦康凯琼脂培养基来源：

大肠埃希菌[CMCC（B）44102]第代

将大肠埃希菌接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30～35℃培养18～24小时。

取3个麦康凯琼脂培养皿，其中两个接种1ml大肠埃希菌菌液（含菌适宜浓度），另一个接种1mlPH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为空白对照，30-35℃培养24h后观察生长状况。

促生长能力 

+指示特性

麦康凯琼脂培养基对大肠埃希菌有促生长能力和指示特性

胰酪大豆胨液体培养基来源：

铜绿假单胞菌[CMCC（B）10104]第代

取7个无菌三角瓶，分别接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌各2个，每瓶接种1ml菌液（含菌适宜浓度），另一瓶接种1mlPH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为空白对照，30-35℃培养3天观察生长情况。

生长情况

瓶1

瓶2

RV沙门增菌液体培养基来源：

四、实验菌种：

金黄色葡萄球菌