ISO9001-2016年各部门内审检查表Word格式.doc

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4.2

对相关方的需求和期望

是否策划了识别利益相关方？

了解利益相关方的要求如何体现？

4.3

确定质量管理体系的范围

组织是否对质量管理体系确定了范围？

是否有所描述或记录?

4.4

质量管理体系

体系管理的过程有是否有被建立？

5.1

最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动

总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？

是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层？

各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？

是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性

是否为每项活动提供充分的资源

5.1.2

如何开展以顾客为关注焦点

是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？

又是如何转化为各项工作的要求并实施？

达到顾客满意了？

5.2

质量方针的制定及内容

是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？

是否体现满足顾客的要求，持续改进的精神？

质量方针的沟通与管理

如何向全体员工传达的？

采取了什么方式？

询问员工，看员工是否了解质量方针？

质量方针的评审

是否有定期评审质量方针的规定？

是否开展评审活动？

5.3

管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实

是否任命管理者代表？

管理者代表有效发挥作用？

建立适当的沟通过程

是否有内部沟通的程序？

程序中是否对沟通的方式、内容作了规定？

有没有沟通的记录及证据？

质量目标达成、质量体系审核情况的通报

是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员

6.1

对风险和机遇的识别

风险与机遇的识别是否有被确定？

风险和机遇的应对措施

这些风险是否有应对的措施？

6.2

质量目标的设定

目标是否形成文件？

是否分解到各职能和层次？

是否符合方针的要求？

可测量吗？

是否体现了持续改进的精神？

目标的实现

受审部门是否均有相应的目标？

检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？

目标的定期评审、修订

目标是否定期评审、修订？

依据什么评审、修订？

目标的评审、修订是否体现持续改进？

策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？

策划的输出是否形成文件？

如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？

形成了多少程序文件？

是否满足要求？

体现持续改进了？

职责、权限得到规定

是否有清晰的组织结构？

相关职能部门或岗位的职责是否得到规定，并充分沟通？

6.3

变更的策划

公司的变更是否有策划控制方法？

9.3

管理评审定期进行，评审输入要充分

管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入内容符合体系要求吗？

评审内容覆盖全面吗？

评审输出内容的全面性，后续工作及验证

评审结论有输出吗？

有无后续工作？

如何开展的？

结果验证并反馈最高管理者了？

SEC.2

销售部

职责权限和沟通

了解该部门的组织机构图和工作流程。

问询部门负责人或查看文件

6

质量目标的落实

查上年质量目标落实情况。

未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。

7.1.2

确定本部门工作岗位所必要的能力要求

检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。

抽查相关人员是否清楚其岗位职责。

提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求

检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。

7.5.1

是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。

体系文件是否受控？

如何控制？

是否可提供整体清单？

所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？

7.5.2

文件创建和更新的控制

文件的审批和核准是否都有？

什么人对文件有修改权限？

是否会被随意修改？

7.5.3

是否执行了文件控制

文件是否是最新版有效文件？

现场的文件是否完善？

文件的分发是否合理？

某文件应该发放给哪些单位？

文件的回收是否有明确的规定？

是否会造成误用？

外部来的指导体系运作的文件是否被控制？

8.2

与产品有关的要求的确认

合同执行前是否明确顾客的要求？

是否存在口头定单，若有，如何进行确认？

抽查销售合同3份

是否进行有效的合同评审

对产品要求的评审是否充分，对满足顾客要求的能力是否进行确认？

抽查3份合同评审记录表

合同更改

合同更改是否重新评审，内部关联人员是否知晓更改信息。

查3份合同更改记录

所有抱怨是否进行了登记和恰当的处理，并反馈给顾客

查顾客反馈清单,查看纠正预防措施的落实情况及反馈顾客的情况

8.5.3

顾客财产是否及时登记并有效管理，发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客

向员工了解是否清楚管理办法

查顾客财产清单，抽查其中3件

顾客提供文件、软件等信息的控制

是否符合文件规定，有无要求索回，查记录

9.1.2

是否进行顾客满意度调查

查相关记录及分析结果

9.1.3

数据分析

是否进行了数据的分析和评价？

10

对出现的异常进行分析，采取措施，加以改善。

查出现异常发起的纠正预防措施记录。

持续改进

有无开展持续改进活动，如何进行的。

SEC.3

研发部

8.3

设计和开发过程是否进行策划和控制

抽查2个新品开发记录，查看策划是否包括了以下内容：

阶段的划分；

评审、验证和确认活动；

人员的职责和权限

设计输入是否完整并形成文件

输入的形式？

内容是否完整，满足标准要求？

是否评审，异常如何解决？

抽查2个产品的设计输入。

设计输出是否及时、完整

抽查2个产品，是否编制并及时输出了产品规格文件、BOM表等文件资料。

这些文件是否通过审批

抽查2个产品的文件

是否进行设计评审、确认、验证

是否进行了确认？

确认的时间和方法恰当吗？

能确保产品满足预期要求？

确认的结果及跟踪措施是否予以记录？

量产前应经过评审和批准

抽查2个产品量产评审和审批的手续

设计和开发更改的控制

更改是否形成文件？

是否进行了适当的验证和确认？

实施前是否进行了批准？

图纸的更改管理？

Sec.4

采购部

体系文件