年产150吨硫辛酸车间工艺设计说明书Word文档格式.doc
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3.1计算方法与原则 9
3.1.1物料衡算的目的 9
3.1.2物料衡算的依据 9
3.1.3物料衡算基准 9
3.2生产时间 9
3.3硫辛酸生产物料衡算 9
3.3.1工艺收率及所用原料的物性工作参数 9
3.3.2年产量及工作日 11
3.3.3环合工段的物料衡算 12
3.3.4水解工段的物料衡算 14
3.3.5萃取工段的物料衡算 15
3.3.6过滤工段的物料衡算 17
3.3.7减压浓缩的物料衡算 18
3.3.8结晶釜的物料衡算 19
3.3.9离心机的物料衡算 19
3.3.10干燥机的物料衡算 20
3.3.11溶剂回收的物料衡算 21
3.3.12对脱色过滤的物料衡算 21
3.3.13结晶釜的物料衡算 22
3.3.14离心机的物料衡算 23
3.3.15干燥工段的物料衡算 23
3.3.16对溶剂的回收的物料衡算 24
3.3.17粉碎包装工序的物料衡算 24
3.4物料流程框图 24
第四章能量衡算 25
4.1能量衡算依据以及基准 25
4.2物性数据计算方法及过程 25
4.2.1物质比热容的估算 25
4.2.2物质燃烧热的估算（由燃烧需氧原子mol数法算得） 28
4.2.3物质汽化热的估算 29
4.2.4物质熔解热的估算 30
4.3不同工段的能量衡算 33
4.3.1硫化工段的能料衡算 33
4.3.2环合工段的能量衡算 34
4.3.3环合液降温的能量衡算 37
4.3.4.水解反应的能量衡算 37
4.3.5减压浓缩过程的能量衡算 39
4.3.6酸化过程的能量衡算 40
4.3.7精制工段的能量衡算 46
第五章工艺设备计算及选型 51
5.1设备选型的目的、依据及基准 51
5.1.1设备选型的目的 51
5.1.2设备选型的依据 51
5.1.3设备选型的基准 51
5.2不同设备的选型计算 51
5.2.1反应釜的选型及核算 51
5.2.2辅助设备的选型 61
第六章车间布置 70
6.1原料药多功能车间布置 71
6.1.1厂房形式 71
6.1.2设备平面布置的基本要求 72
6.2精烘包车间布置 74
6.2.1GMP对制药工业车间的要求 74
6.2.2工艺布局及土建要求 75
6.2.3人员、物料净化和安全 75
6.2.4室内装修 76
6.2.5空调系统 76
6.3本设计车间布置的说明 76
第七章管道布置 77
7.1主管设计原则 78
7.2本生产车间主管布置说明 79
第八章劳动安全及人员安排 79
8.1设计依据 80
8.2建筑及场地布置 81
8.3生产过程中主要危害因素的分析 81
8.4安全防范措施 82
8.4.1防火防爆 82
8.4.2防尘方案 82
8.4.3电气方案 82
8.4.4防机械伤害 83
8.4.5防噪声方面 83
8.4.6压力容器 83
8.4.7防烫伤、冻伤措施 83
8.4.8工业卫生 83
8.4.9拆卸过程的防护 84
8.5劳动机构设置 84
8.6人员安排 84
第九章综合利用及“三废” 85
9.1综合利用 86
9.1.1工艺节能措施 86
9.1.2暖通节能措施 86
9.1.3电气设计节能措施 87
9.2“三废” 87
9.2.1设计采用的环保标准 87
9.2.2主要污染物及处理 87
9.3绿化概况 90
9.4环保管理及监测 90
9.5环境影响分析与结论 90
第十章消防 90
10.1设计依据 91
10.2生产工艺中的危险化学品 91
10.3生产车间防火安全管理规定 91
10.4本设计对消防要求的考虑和采取措施 92
10.5防火和疏散要求 94
10.6消防系统及消防设施 95
参考文献 97
致谢 99
摘要
原料药多功能车间不同于传统的原料药车间，它可以同时或分期生产不同品种的多种原料药。
多功能车间的建设可以满足小批量、多品种的生产要求，应对市场的迅速变化。
另外，从整体上而言，多功能车间在设备和土地上更节约，使生产成本降低。
本文针对硫辛酸这一原料药设计一个多功能车间，设计规模为150t/a，按照GMP标准，对车间的设计依据、设备选择、车间布置以及工艺路线论证、工艺流程设计，劳动保护、安全生产与“三废”处理等一系列工程问题作了详细的介绍，并附有设计图纸和表格。
关键词：
原料药、多功能车间、硫辛酸
IV
Abstract
MultifunctionworkshopisdifferentfromtraditionnalAPIworkshop,itcansimultaneouslyproduceavarietyofpharmaceuticalrawmaterialsorphasesofdifferentvarieties.Multifunctionalbuildingworkshoptomeetsmallquantityandvarietyofproductionrequirements,respondquicklytomarketchanges.Inaddition,fromonthewhole,moreversatileworkshoponconservationandlandequipment,reduceproductioncosts.
Inthispaper,alphalipoicacid,thiskindofpharmaceuticalrawmaterialstodesignamulti-purposeworkshop,designedtoscaleof150t/a,inaccordancewiththeGMPstandards,basedontheplant'
sdesign,equipmentselection,plantlayoutandprocessroutedemonstration,processdesign,laborprotection,productionsafetyandthe"
threewastes"
treatmentandaseriesofengineeringproblemsweredescribedindetail,togetherwiththedesigndrawingsandtables.
Keywords:
pharmaceuticalrawmaterials,multi-plant,lipoicacid,efavirenz,valsartan
V
前言
硫辛酸（alphalipoicacid）是一种存在于线粒体的辅酶，类似维他命，能消除加速老化与致病的自由基。
硫辛酸在体内经肠道吸收后进入细胞,兼具脂溶性与水溶性的特性,因此可以在全身通行无阻，到达任何一个细胞部位，提供人体全面效能，是具脂溶性与水溶性的万能抗氧化剂。
本设计根据所给硫辛酸的工艺流程设计工艺路线,进行了物料衡算、能量衡算、设备选型等。
并对厂房的布局进行了规划，以满足生产工艺的要求。
由于数据不足，计算中部分数据是经过查找文献，或通过经验公式估算得来的；
部分条件未提供，则是通过经验假设的。
设计中所用到的反应釜均为多功能反应釜，使用方便，利用率高。
VI
第一章产品概述
硫辛酸（alphalipoicacid）是一种存在于线粒体的酶，类似维他命，能消除加速老化与致病的自由基。
硫辛酸在体内经肠道吸收后进入细胞,兼具脂溶性与水溶性的特性，因此可以在全身通行无阻，到达任何一个细胞部位，提供人体全面效能，是具脂溶性与水溶性的万能抗氧化剂。
硫辛酸的两大功效：
一是美容养颜抗衰老作用。
硫辛酸具有令人惊奇的抗氧化能力，而且皮肤吸收率高，对黑眼圈、皱纹及斑点等效能卓著，强化代谢功能会让身体的血液循环变好，肌肤黯沉明显改善、毛孔也变得细小，成就令人称羡的细致肌肤。
此外，只要摄取足够的硫辛酸，就能从体内将紫外线对肌肤的伤害程度降到最低，还可以缓和随着年龄增长而造成的肌肤损害并促进肌肤新生，保持滋润度，防止皱纹及老年斑的出现，活化身体循环改善寒性体质。
所以硫辛酸具有卓越的抗衰老能力。
二是预防癌症、预防各种慢性疾病，保护身体的作用。
在欧洲，特别针对硫辛酸作为抗氧化物剂做的研究表明其可消灭数种不同的自由基，并可使其他的抗氧化剂再生，保护肝脏及心脏免受损害，并缓和体内因发炎所引起的过敏、关节炎及气喘等现象。
硫辛酸高效的抗氧化能力可预防高血压、冠心病、糖尿病、动脉粥样硬化、风湿、红斑狼疮、子宫肌瘤，子宫内膜异位症、乳腺增生、老年痴呆症等数百种常见的代谢病、慢性病和妇科病，还能抑制体内癌细胞的发生。
这是由于硫辛酸不仅能使维生素C和E再生，而且能使细胞质中的谷光甘肽及线粒体内的辅酶Q10再生，是身体高效的保护屏障。
此外，经常服用硫辛酸还有增强人体免疫。
1.1产品的名称、结构、理化性质、药理作用
【产品名】硫辛酸
【质量标准】99.5%
【类别】一种存在于线粒体的酶
【类似】维他命
【中文别名】DL-α-硫辛酸;
阿尔法硫辛酸;
類脂酸;
DL-硫辛酸;
α-硫辛酸[1]
【英文名称】thiocticacid
【英文别名】5-（1,2-dithiolan-3-yl）valericacid;
【CAS】62-46-4;
1077-28-7
【EINECS】200-534-6
【分子式】C8H13O2S2
【分子量】205.3182
【化学结构式】
【物化性质】熔点：
58-63℃
沸点：
160-165℃
水溶性：
0.9g/L（20℃）
【药理作用】硫辛酸为B族维生素，是丙酮酸脱氢酶系和a-酮戊二酸脱氢酶系的辅酶。
离体试验显示，硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化，可抑制蛋白质糖基化作用、抑制醛糖还原酶。
在体内，硫辛酸具有抗氧化作用，参与谷胱甘肽及辅酶Ql（）等抗氧化剂再循环。
硫辛酸能整合某些金属离子（如铜、锰、锌）。
【毒理研究】生殖毒性试验中，在器官形成期ICR小鼠皮下注射给予硫辛酸16~6.4mg／kg，SD大鼠皮下注射给予硫辛酸8~32mg／kg未见致畸作用。
【产品用途】硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化现象，阻止蛋白质的糖基化作用，通过抗氧化应激治疗，全面
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