固体制剂二车间HTD-400柱式料斗混合机清洁实Word格式文档下载.doc
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Signature
日期
Date
起草
Draft
工程设备部
综合维修组组长
吴强
审核
Review
生产部
固体制剂车间
副主任
王海波
工艺设备工程师
肖宁
质量部
QA主管
何丽娟
批准
Approve
副经理
陈杰
生效日期/EffectiveDate：
【年月日】
有效期至/ValidDate：
颁发部门/IssuingDepartment：
【质量部】
分发部门/DistributionDepartment：
【生产部、固体制剂车间】
目录
一. 制定目的 3
二. 适用范围 3
三. 职责 3
四. 术语与定义 3
五. 参考文献 3
六. 流程图 3
七. 程序内容 3
1. 混合料斗清洗 3
2. 混合机的清洗 4
3. 控制柜清洗 4
八. 派生记录 5
九. 相关文件 5
十. 附件 5
十一. 来源 5
十二. 变更记载 5
一.制定目的
建立HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程，保证清洁效果，防止交叉污染。
二.适用范围
适用于永旺路新厂区固体制剂二车间HTD-400柱式料斗混合机的清洁。
三.职责
1.本规程由生产部负责起草、修订、培训、监督。
2.质量部QA、工程设备部、车间主任负责本文件的审核。
3.生产部经理批准本文件。
4.车间生产人员严格按照本规程操作。
四.术语与定义
无。
五.参考文献
六.流程图
七.程序内容
1.混合料斗清洗
1.1.同品种清洁
1.1.1清洁方法：
水洗、擦拭。
1.1.2时间间隔：
每批清洁一次；
每班清洁一次。
1.1.3清洁程序：
1.1.3.1将出料完成的空混合料斗从混合机上移出或者从提升加料机上卸下，检查料斗内有无可回收的残余物。
1.1.3.2清理混合料斗残余物料。
1.1.3.3将混合料斗推到清洗间里进行清洗。
1.1.3.4将混合料斗上盖取下，拆下出料蝶阀进行清洗。
1.1.3.5清洗后的混合料斗进行自然干燥或者烘干。
烘干时空气温度≤60℃。
1.1.3.6抽样检验，抽样方法按使用方质量控制规定。
1.1.3.7经检验合格后，盖好上盖子，装好并关闭出料蝶阀，推到储存间储存或配料间内进行配料。
1.2.换品种或停产清洁
1.2.1清洁方法：
1.2.2时间间隔：
同品种连续生产每周清洗一次；
换品种或停产时清洗。
注：
待清洁时间不能超过24小时。
1.2.3清洁程序：
1.2.3.1将料斗混合机进料口朝上，取下进料盖，将塑料软管接至饮用水管上，从进料口处加入约为料斗混合机容积1/4的饮用水，并且放入1～2块专用抹布，盖好进料盖，开机清洗5～10分钟。
1.2.3.2将料斗出料口朝下，打开出料阀门将水放出。
1.2.3.3打开进料盖，用饮用水冲洗内表面，尤其注意进、出料口沟槽处等较难清洗的部位需要反复冲洗，边冲边用抹布擦洗至目视无污物，再用纯化水全方位冲洗内外表面两遍，最后用纯化水清洗过的专用抹布将设备内表面擦拭干净。
1.2.3.4再用干净的专用抹布蘸95%乙醇擦拭设备内表面及出料阀门一遍。
1.2.3.5机身外表面用纯化水清洗过的普通抹布擦拭干净至无污物。
1.2.3.6清洁完毕在设备上悬挂“已清洁”状态标志。
2.混合机的清洗
2.1.混合机在生产使用结束，每天要进行清洁。
2.2.清洁混合机时，可用自来水、纯化水进行擦洗。
2.3.混合机的机座内部清洗时用毛巾进行擦洗各部件的表面，然后用干燥毛巾擦干，并要注意各部位的电气连接接头，不能损坏。
3.控制柜清洗
3.1.切断电源开关，防止在清洁过程中造成人员触电伤害。
3.2.控制柜表面清洁时，用微湿的毛巾擦洗表面，再用干燥且不脱落的毛巾擦干。
3.3.在清洁触摸屏时，用微湿的毛巾擦洗表面，再用干毛巾擦干，严禁用酒精擦拭其表面，防止触摸屏屏幕损坏。
3.4.严禁用水枪冲洗或过湿的毛巾清洗控制柜，以免损坏电气元件。
八.派生记录
九.相关文件
SOP020205138固体制剂车间生产设备管理规程
十.附件
十一.来源
HTD-400柱式料斗混合机使用说明书
十二.变更记载
修订号
变更编号
修订内容概述
修订原因概述
生效日期
00
CCA201412
按照第七版文件的要求完善各个项目的内容。
文件改版升级为第七版文件。
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